Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2017/04827-ZME
Писмена информация за потребителя
Фуроземид-Словакофарма форте
фуроземид 250 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Фуроземид-Словакофарма форте и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Furosemide-Slovakofarma forte
3. Как да приемате Furosemide-Slovakofarma forte
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Фуроземид-Словакофарма форте
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Фуроземид-Словакофарма форте и за какво се използва
Furosemide-Slovakofarma forte съдържа лекарството фуроземид, което принадлежи към групата лекарства, наречени сулфонамидни диуретици (дехидратиращи лекарства).
При доза от 250 mg или по-висока, това лекарство е подходящо за лечение на състояния, при които нормалното дозиране не е ефективно, особено при пациенти с тежко увредена бъбречна функция.
Furosemide-Slovakofarma forte се използва за намаляване на отока и задържането на течности, причинени от различни здравословни проблеми, включително сърдечни, бъбречни или чернодробни проблеми. Лекарството действа, като премахва тялото от бъбреците на ненужна вода и сол, като го предава в урината. В оправдани случаи се използва и за предизвикване на необходимост от уриниране (напр. При отравяне, бъбречна недостатъчност, в условия, при които нивото на калий в кръвта е повишено).
Лекарството е предназначено за възрастни.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Furosemide-Slovakofarma forte
Не приемайте Фуроземид-Словакофарма форте
· Ако сте алергични към фуроземид, сулфонамиди (вид дехидратиращо лекарство) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
· Ако имате бъбречна недостатъчност, когато урината не се произвежда (анурия),
· Ако имате чернодробна недостатъчност и нарушено съзнание (чернодробна кома и прекоматозни състояния),
· Ако имате твърде малко калий или натрий в кръвта (показано в кръвни тестове),
· Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате нисък кръвен обем или сте дехидратирани,
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Furosemide-Slovakofarma forte:
· Ако имате ниско кръвно налягане,
· Ако имате диабет,
· Ако имате затруднения с изтичането на урина,
· Ако имате проблеми с простатата,
· Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми,
· Ако имате нарушен приток на кръв към мозъка (мозъчно кръвообращение),
· Ако имате сърдечни проблеми (исхемична болест на сърцето),
· Ако сте в напреднала възраст и имате деменция, докато приемате рисперидон,
· Ако имате ниски нива на протеин в кръвта (хипопротеинемия),
· Ако имате системен лупус еритематозус (автоимунно заболяване),
· Ако сте в напреднала възраст, ако приемате други лекарства, които могат да причинят спад на кръвното налягане и ако имате други здравословни проблеми, които са изложени на риск от спад на кръвното налягане.
По време на дългосрочно лечение с Furosemide-Slovakofarma forte, Вашият лекар може да прави редовни кръвни изследвания, за да провери дали кръвните нива на някои соли са в ред.
Други лекарства и Furosemide-Slovakofarma forte
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това важи особено за тези лекарства:
· Някои антибиотици (аминогликозиди, цефалоспорини и полимиксини),
· Цисплатин (използван за лечение на много видове тумори),
· Сукралфат (използван например за лечение на язви),
· Литий (използва се за лечение на психични заболявания),
· Лекарства за понижаване на кръвното налягане или други дехидратиращи таблетки,
· Рисперидон (използван за лечение на шизофрения),
· Левотироксин (използван за лечение на хипотиреоидизъм, хипотиреоидизъм),
· Нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. Индометацин) и салицилати (лекарства, използвани за лечение на възпаление и болка),
· Фенитоин (лекарство за епилепсия),
· Карбеноксолон (за лечение на язвена болест и рефлуксна болест на хранопровода),
· Лаксативи (лекарства, използвани за лечение на запек, ако се използват продължително време),
· Сърдечни гликозиди (използвани при сърдечна недостатъчност),
· Лекарства за лечение на диабет,
· Пресорни амини (напр. Адреналин, норадреналин),
· Лекарства за облекчаване на мускулни крампи,
· Теофилин (използван за лечение на респираторни заболявания),
· Пробенецид (използван за лечение на подагра),
· Метотрексат (използва се за лечение на рак на кожата или заболявания на ставите или червата),
· Циклоспорин А (използван за предотвратяване на отхвърляне на орган след трансплантация),
· Радиоконтрастанти (лекарства, използвани като инжекции преди рентгенови лъчи).
Furosemide-Slovakofarma forte и храни и напитки
Не яжте големи количества сладник (сладник).
Ако приемате Фуроземид-Словакофарма форте, избягвайте да пиете алкохол, тъй като кръвното Ви налягане може да бъде понижено.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Furosemide-Slovakofarma forte трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходимо.
Furosemide-Slovakofarma forte не трябва да се използва по време на кърмене. Това е така, защото малки количества от лекарството могат да преминат в кърмата и да потиснат производството му.
Шофиране и работа с машини
Може да се почувствате замаяни или болни, след като сте приели Furosemide-Slovakofarma forte. В този случай не шофирайте и не работете с оборудване или машини.
Furosemide-Slovakofarma forte съдържа лактоза монохидрат
Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Furosemide-Slovakofarma forte
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
- Дозата се определя от Вашия лекар индивидуално. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате.
- Обичайната доза е половин таблетка до 4 таблетки. Вашият лекар може да коригира дозата Ви постепенно според Вашия отговор на лечението.
- Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде слаб или твърде силен, не променяйте дозата сами, но уведомете Вашия лекар.
Употреба при деца
На децата трябва да се дава лекарство с по-ниско съдържание на лекарства.
Начин на приложение
Таблетките се препоръчват да се приемат сутрин на гладно. Те се поглъщат цели с течност.
Ако сте приели повече Furosemide-Slovakofarma forte, отколкото трябва
Ако вземете повече от предписаното от Вашия лекар, незабавно се свържете с него.
Могат да се появят следните ефекти: сухота в устата, чувство на жажда, мускулни болки или спазми, гадене или повръщане, слабост или неправилен сърдечен ритъм, замаяност, слабост или сънливост.
Ако сте пропуснали да приемете Furosemide-Slovakofarma forte
Продължете да използвате, както е предписано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Furosemide-Slovakofarma forte
Не спирайте приема на лекарството, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Furosemide-Slovakofarma forte и потърсете медицинска помощ, ако имате:
· Анафилактична реакция (анафилактичен шок), проявяваща се, inter alia, чрез сърбеж и зачервяване на кожата, обрив, подуване, кашлица, задух, бледност, студ след това, ускорен сърдечен ритъм, спад на кръвното налягане; те се появяват рядко (засягат по-малко от 1 на 1000 души).
· Тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантемна пустулоза (AGEP) - (остър обрив, свързан с лекарството, свързан с повишена температура), кожен пилинг, мехури или пилинг на кожата; честотата на възникване не е известна (от наличните данни).
Други странични ефекти
Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители):
· Електролитни нарушения (високи или ниски нива на минерали в кръвта) - може да изпитате например жажда, главоболие, слабост, объркване, мускулни крампи, мускулна слабост, неправилен сърдечен ритъм; повишени нива на креатинин и триглицериди в кръвта
· Дехидратация; намалено количество кръв в кръвообращението
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души):
· Удебеляване на кръвта (хемоконцентрация)
· Намалено количество натрий, хлор или калий в кръвта; повишени нива на холестерол или пикочна киселина в кръвта, което може да причини подагра
· Нарушено състояние на съзнание или кома поради чернодробна недостатъчност
· Отделяне на повече вода (урина) от обикновено
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
· Намален брой тромбоцити - може да се натъртите по-лесно
· Нарушен глюкозен толеранс (може да се появи скрит диабет)
· Нарушение на слуха, загуба на слуха (понякога необратима)
· Сърбеж, копривна треска, обрив, възпаление на кожата с мехури, зачервяване на кожата, повишена чувствителност на кожата към светлина
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души)
· Промени в броя на белите кръвни клетки - те могат да ви направят по-податливи на инфекции
· Сънливост, изтръпване, изтръпване или усещане за парене (парестезия)
· Звънене в ушите
· Възпаление на кръвоносните съдове
· Загуба на апетит, повръщане, запек, диария, сухота в устата
Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
· Намален брой на червените кръвни клетки (анемия) - може да ви накара да се почувствате слаби или по-уморени от обикновено
· Неволни мускулни крампи
· Внезапно възпаление на панкреаса
· Запушване на жлъчния поток, повишена концентрация на трансаминази
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
· Повишено съсирване на кръвта, образуване на кръвни съсиреци
· Алергична реакция, активиране на системен лупус еритематозус (автоимунно заболяване на съединителната тъкан)
· Намалени нива на калций, магнезий в кръвта, повишена кръвна захар и повишена урея в кръвта, алкалоза (по-високо рН на кръвта), жажда
· Загуба на подвижност, нарушено съзнание, кома, главоболие
· Нарушения на сърдечния ритъм
· Спад в кръвното налягане, замаяност при бърза смяна на положението
· Метеоризъм, запушване на червата, причинено от неуспех на чревната перисталтика (подвижност на червата)
· Разпадане на мускулните влакна, свързано с мускулни крампи, треска и червеникаво-кафяво обезцветяване на урината
· Повишено количество натрий и хлор в урината, задържане на урина, увеличен обем на урината, камъни в бъбреците, запушване на пикочните пътища, бъбречна недостатъчност
· Персистиращ отворен артериален дуктус при недоносени бебета
· Замайване, припадък и загуба на съзнание
· Синдром на псевдо-Бартър (рядко заболяване, придружено от нарушаване на киселинно-алкалния баланс и намалени нива на калий в кръвта)
· Синдром на DRESS (рядка, но сериозна и животозастрашаваща алергична реакция към някои лекарства. Започва с кожен обрив, придружен от треска, подути възли, повишен брой на белите кръвни клетки и ефекти върху черния дроб, бъбреците и белите дробове).
· Лихеноидни реакции, характеризиращи се като малки, сърбящи, лилаво-червени полигонални лезии по кожата, гениталиите или устата.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Фуроземид-Словакофарма форте
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ºC в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Фуроземид-Словакофарма форте
- Активното вещество е фуроземид. Всяка таблетка съдържа 250 mg фуроземид.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, калциев стеарат и казеин формалдехид.
Как изглежда Furosemide-Slovakofarma forte и какво съдържа опаковката
Furosemide-Slovakofarma forte са светло жълти до кафеникави таблетки с делителна черта.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Размери на опаковката: 10, 20, 50, 60 и 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
851 01 Братислава
Saneca Pharmaceuticals a.s.
920 27 Хлоховец
Б-дул Теодор Паладий бр. 50
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2018 г.