плосък за 2x10 mg/3,5 g/12 g (хартиена хартия/PE/Al/смола)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, id. 2012/05462
ЛИСТОВКА
ПИКОПРЕП
прах за перорален разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация
. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява PICOPREP и за какво се използва
Преди да приемете PICOPREP
Как да приемате PICOPREP
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате PICOPREP
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PICOPREP И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
PICOPREP е прах, който съдържа динатриев пикосулфат, лаксатив, който увеличава подвижността на червата. PICOPREP съдържа и магнезиев цитрат, друг вид лаксатив, който задържа течността в червата, като гарантира, че тя се измива.
PICOPREP се използва за почистване на червата преди радиологично или ендоскопско изследване или преди операция.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПИКОПРЕП
Не приемайте PICOPREP
ако сте алергични (свръхчувствителни) към динатриев пикосулфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство
когато стомахът ви не е напълно празен (задържане на стомашно съдържимо)
ако имате язва на стомаха или червата
ако имате тежки бъбречни проблеми
ако имате запушено или перфорирано черво
ако страдате от гадене или повръщане
ако състоянието ви изисква операция в коремната област, като напр апендицит (апендицит)
ако Вашият лекар Ви е казал, че имате застойна сърдечна недостатъчност (сърцето Ви не е в състояние да изпомпва кръв към цялото тяло)
ако имате активно чревно възпалително заболяване като болест на Crohn или улцерозен колит
ако Вашият лекар Ви е казал, че имате много магнезий в кръвта
ако сте много жадни или може да сте силно дехидратирани (имате малко течности в тялото си)
ако Вашият лекар Ви е казал, че мускулите Ви са достатъчно повредени, за да накарат мускулните клетки да изтекат в кръвта Ви
ако страдате от заболявания, наречени:
илеус (запушване или нарушение на нормалната подвижност на червата)
токсичен колит (увреждане на чревната стена)
токсичен мегаколон (екстремно уголемяване на дебелото черво)
При тези условия подвижността на чревното съдържимо може да бъде нарушена или нарушена. Симптомите включват гадене, повръщане, диария, коремна болка, болезненост или подуване на корема, болки в коликите и треска.
Обърнете специално внимание при PICOPREP
ако сте претърпели коремна операция в близкото минало
ако имате проблеми със сърцето или бъбреците
ако страдате от възпалително чревно заболяване като улцерозен колит или болест на Crohn
ако сте под 18 години, по-възрастни или физически слаби. По време на лечението се уверете, че пиете достатъчно течности и електролити.
ако приемате PICOPREP преди операция на червата
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас или не сте сигурни дали може да се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар, преди да приемете PICOPREP.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате:
средства за изпъкване на изпражнения, напр. трици
лекарства с рецепта, приемани през устата, особено ако ги приемате редовно, тъй като ефектът им може да се промени, докато приемате PICOPREP, напр. контрацептиви, антибиотици, антидиабетни средства, желязо, пенициламин или антиепилептици. Тези лекарства трябва да се приемат най-малко 2 часа преди приема на PICOPREP и не по-малко от 6 часа след приема му.
лекарства с рецепта, които могат да повлияят на водния и/или електролитния баланс в тялото ви, напр. дехидратиращи таблетки, стероиди, литий, дигоксин, антидепресанти, карбамазепин или антипсихотици
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите, попитайте Вашия лекар или фармацевт дали можете да приемате PICOPREP.
Шофиране и работа с машини
PICOPREP не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Но се уверете, че имате достъп до тоалетната през цялото време, след като я използвате, докато ефектът изчезне.
Важна информация за някои от съставките на PICOPREP
Всяко саше съдържа 5 mmol (или 195 mg) калий. Говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците или спазвате диета, контролирана от калий.
Това лекарство съдържа също млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ ПИКОПРЕП
Винаги приемайте PICOPREP точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Разтворете PICOPREP прах в чаша студена вода (около 150 ml). Разбъркайте 2-3 минути и след това изпийте разтвора. Понякога разтворът е горещ след разтваряне на PICOPREP прах. Ако разтворът е горещ, изчакайте, докато се охлади до приемлива температура, и след това го изпийте.
Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и деца на възраст над 9 години:
Обикновено дозата е една торба сутрин и една торба следобед един ден преди изследването.
Първата торба се взема преди 8 часа сутринта, а втората торбичка 6 до 8 часа по-късно.
Деца (по-малко от 9 години): График за подаване, както е посочено по-горе.
От 1 до 2 години: ¼ чанта сутрин, ¼ чанта следобед
От 2 до 4 години: ½ чанта сутрин, ½ чанта следобед
От 4 до 9 години: 1 чанта сутрин, ½ чанти следобед
9 години и повече: дозиране като при възрастни
Очаквайте чести движения на червата, които могат да започнат по всяко време след приема на доза. Моля, уверете се, че имате достъп до тоалетната по всяко време след всяка доза, докато ефектът изчезне.
За да предотвратите загуба на течности в тялото си, важно е да пиете много бистра течност по време на лечението с PICOPREP, докато изпразването спре. Обикновено се препоръчва да се пие чаша вода (приблизително 250 ml) или друга бистра течност на всеки час, докато ефектът на лекарството продължи.
Успехът на вашия болничен преглед зависи от възможно най-доброто прочистване на червата. Ако червата не е добре почистена, тестът може да се наложи да се повтори. Винаги следвайте диетичните указания на Вашия лекар по време на лечението с PICOPREP.
Ако сте приели повече PICOPREP, отколкото трябва
Ако вземете повече лекарства, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение.
Ако сте пропуснали да приемете PICOPREP
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, PICOPREP може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки случаи на тежка персистираща коремна болка, които могат да показват тежко състояние, изискващо незабавна медицинска помощ, и отделни случаи на тежки алергични реакции, които могат да причинят затруднено дишане, са съобщени при някои пациенти.
Съобщени са и единични случаи на леко тежки язви в тънките черва.
В случай на алергични реакции или силна постоянна коремна болка, незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото спешно отделение.
Известните нежелани реакции на PICOPREP са изброени по-долу:
Чести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 пациенти):
Прокталгия (болка в ректума)
Нечести нежелани реакции (засяга по-малко от 1 на 100, но повече от 1 на 1000 пациенти):
Обрив и/или сърбеж
Повръщането и тежката диария могат да доведат до дехидратация, придружена от главоболие и объркване, освен ако не е необходимо заместване на течности и сол.
Ниски нива на натрий или калий в кръвта (хипонатриемия или хипокалиемия) със или без гърчове. Понякога се съобщава за припадъци при пациенти с епилепсия.
Други нежелани реакции, чиято честота е неизвестна:
Обикновено има изтичане на изпражнения или диария, тъй като това е основният клиничен ефект на лекарството. Ако изпразването обаче създава проблеми или затруднения, говорете с Вашия лекар.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PICOPREP
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Само за еднократна употреба. Изхвърлете неизползваното съдържание на сашето или разтвора.
Не използвайте PICOPREP след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ
Активните вещества са 10 mg динатриев пикосулфат, 3,5 g лек магнезиев оксид и 12 g безводна лимонена киселина.
Другите съставки са калиев бикарбонат, натриев захарин и естествен подсушен с пулверизатор портокалов аромат, който съдържа арабика, лактоза, аскорбинова киселина и бутилиран хидроксианизол.
Как изглежда PICOPREP и какво съдържа опаковката
Вашето лекарство се нарича PICOPREP. Това е прах, който се пие след разтваряне.
Предлага се в опаковки от 2 сашета, 100 сашета (50 опаковки, всяка опаковка съдържа 2 сашета) или 300 сашета (150 опаковки, всяка опаковка съдържа 2 сашета).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
252 42 Йесенице край Прага
Производител
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Франция, Гърция, Холандия, Исландия, Литва, Латвия, Люксембург, Унгария, Германия, Норвегия, Португалия, Австрия, Румъния, Словашка република, Испания, Швеция, Италия: ПИКОПРЕП
Обединено кралство: PICOLAX
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Ferring Pharmaceuticals SA
BC Аруба, Galvaniho 7/D
821 04 Братислава
Тел: + 421 2 54 416 010
Факс: + 421 2 54 411 770
Тази листовка е одобрена за последно през януари 2013 г.