Лекарство
Пангрол 20 000 се използва при храносмилателни проблеми поради нарушение в производството и освобождаването на храносмилателните ензими на панкреаса.
Пангрол 20 000 е лекарство, което съдържа ензими - вещества, които помагат за храносмилането на храната. Ензимите се получават от панкреаса на свинете (панкреатичен прах, наричан още панкреатин).
Pangrol 20 000 се използва за:
- проблеми с храносмилането поради нарушено производство и освобождаване на храносмилателни ензими на панкреаса (напр. при възпаление на панкреаса, муковисцидоза - наследствено заболяване, което засяга главно дихателната и храносмилателната системи),
- състояния, при които частта от стомаха и тънките черва е била отстранена хирургично, функционално ускорено преминаване през червата, нарушения на черния дроб/жлъчния мехур, храносмилателни проблеми (диспепсия), проявяващи се със загуба на апетит, гаргара, диария,
- консумация на трудно смилаеми зеленчукови, мазни или необичайни храни.
Пангрол 20 000 е подходящ и за отстраняване на газове от червата преди образни диагностични тестове (рентгенова или ултразвукова), в случай на метеоризъм и подуване на корема, които са резултат от гореспоменатите храносмилателни проблеми.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
Доза от
Pangrol 20 000 са бели до светло сиви, леко изпъкнали, филмирани таблетки с гладка повърхност.
Активно вещество
Лекарството е:
Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 160 - 222,22 mg панкреатичен прах (панкреатин) от панкреаса на прасета с минимална активност
липаза 20 000 Ph. Евро. единици/таблет.
амилаза 12 000 Ph. Евро. единици/таблет.
протеаза 900 Ph. Евро. единици/таблет.
Други съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон тип А, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Ph Eur) (растителен), хипромелоза, съполимер на метакрилова киселина/етилакрилат (1: 1) 30%, триетилцитрат, талк, емулсия, целулоза, емулсия, сорбинова киселина (Ph Eur), вода, макрогол 6000, кармелоза натрий, полисорбат 80 (растителен), ванилов аромат, бергамотов силициев диоксид, титанов диоксид (багрило Е 171).
Как да приемате
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
1-2 таблетки Pangrol 20 000 на хранене (съответстващи на 20 000-40 000 Ph. Eur. Липазни единици на хранене).
Дозировката зависи от тежестта на наличните проблеми с храносмилането. Необходимата доза може да е по-висока. Повишаването на дозата винаги е възможно само под наблюдението на лекар, за да се облекчат симптомите на заболяването (напр. Мазнини в изпражненията, болки в стомаха). Дневната ензимна доза от 15 000 - 20 000 липазни единици/kg телесно тегло не трябва да се надвишава. По-специално при пациенти с муковисцидоза, дозата ензими не трябва да бъде по-висока от необходимата за адекватно усвояване на мазнините.
Употреба при деца и юноши
Лекарството е предназначено за деца от 3-годишна възраст. За деца под 3-годишна възраст или такива, които не могат да погълнат таблетка, има по-подходящи лекарствени форми, така че консултирайте се с Вашия лекар, преди да дадете Pangrol 20 000 на Вашето дете.
Общата дневна доза е с 3 основни хранения (закуска, обяд и вечеря) и с 2-3 по-малки хранения (с половин доза). Дозите липаза за деца от 3 до 4 годишна възраст са 1000 - 2000 IU липаза/kg/хранене, а за деца над 4 години 500 - 2000 IU липаза/kg/хранене. Дневната доза на ензима не трябва да надвишава 10 000 IU липаза/kg/ден.
Недостатъчна активност на панкреаса при муковисцидоза:
За деца от 3 до 4-годишна възраст дозите на липаза са 1000-2000 IU липаза/kg/хранене. За деца на възраст над 4 години и възрастни дозите липаза са 500-2000 IU липаза/kg/хранене.
Не се препоръчват дози липаза над 2500 IU липаза/kg/хранене (10 000 IU липаза/kg/ден) или 4000 IU липаза/g мазнини на ден.
Pangrol 20 000 таблетки трябва да се поглъщат цели с много течност по време на хранене.
Не забравяйте да погълнете таблетките цели, тъй като пръскането може да намали ефекта на Пангрол 20 000 и освободените ензими могат да увредят лигавицата на устата.
Продължителността на лечението с Pangrol 20 000 зависи от хода на заболяването и се определя от Вашия лекар.
Кажете на Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле.
За какво да внимавате
Прочетете внимателно листовката, приложена към всяка опаковка.
Количество в опаковка
Опаковката съдържа 50 таблетки.
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
Можете да съобщите нежелани реакции директно на:
ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26
или по имейл: [email protected]
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Писмена информация за потребителя
Пангрол 20 000
панкреатичен прах (панкреатин)
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Пангрол 20 000 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пангрол 20 000
3. Как да приемате Пангрол 20 000
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Пангрол 20 000
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Пангрол 20 000 и за какво се използва
Пангрол 20 000 е лекарство, което съдържа ензими - вещества, които помагат за храносмилането на храната. Ензимите се получават от панкреаса на свинете (панкреатичен прах, наричан още панкреатин).
Pangrol 20 000 се използва за:
проблеми с храносмилането поради нарушено производство и освобождаване на храносмилателни ензими на панкреаса (напр. при възпаление на панкреаса, муковисцидоза - наследствено заболяване, което засяга главно дихателната и храносмилателната системи),
състояния, при които частта от стомаха и тънките черва е била отстранена хирургично, функционално ускорено преминаване през червата, нарушения на черния дроб/жлъчния мехур, храносмилателни проблеми (диспепсия), проявяващи се със загуба на апетит, гаргара, диария,
консумация на трудно смилаеми зеленчукови, мазни или необичайни храни.
Пангрол 20 000 е подходящ и за отстраняване на газове от червата преди образни диагностични тестове (рентгенова или ултразвукова), в случай на метеоризъм и подуване на корема, които са резултат от гореспоменатите храносмилателни проблеми.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пангрол 20 000
Не взимай Пангрол 20 000
- ако сте алергични към панкреатичен прах, свинско месо (алергия към свинско месо) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате остро възпаление на панкреаса или сте в острата фаза на хронично възпаление на панкреаса с напълно развито заболяване. Въпреки това, след като заболяването се подобри, случайната употреба може да бъде полезна по време на корекция на диетата, стига да продължи храносмилането.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пангрол 20 000.
Пациентите с муковисцидоза не трябва да приемат високи дози панкреатични ензимни лекарства и всички пациенти, приемащи тези лекарства, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за стомашно-чревна обструкция.
Непроходимостта на червата е известно усложнение при пациенти с муковисцидоза. Уведомете Вашия лекар, ако забележите признаци на чревна непроходимост (напр. Коремна болка, отсъстваща функция на червата, гадене, повръщане), вижте също точка 4.
Това лекарство съдържа активни ензими, които, когато се освободят в устната кухина, например когато ухапе таблетката, могат да доведат до увреждане на лигавиците (напр. Рани на устната лигавица). Затова внимавайте да не погълнете таблетката Pangrol 20 000 цяла.
Други лекарства и Pangrol 20 000
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Абсорбцията на фолиева киселина (пренос на фолиева киселина в кръвта) може да бъде намалена чрез прием на лекарства, съдържащи панкреатичен прах, което означава, че може да е необходима допълнителна фолиева киселина.
Ефектът на лекарства за понижаване на кръвната захар (перорални антидиабетни средства), акарбоза и миглитол може да бъде отслабен при едновременната употреба на Пангрол 20 000.
Панкреатичният ензим липаза (ензим, който разгражда мазнините) може да намали абсорбцията на железни соли.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, не трябва да приемате Пангрол 20 000, освен ако Вашият лекар не реши, че е абсолютно необходимо.
Pangrol 20 000 не трябва да се използва по време на кърмене, освен ако не е абсолютно необходимо. Трябва да се внимава, когато се прилага пакреолипаза по време на кърмене.
Няма клинични данни за ефекта на лекарството върху фертилитета.
Шофиране и работа с машини
Pangrol 20,000 не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Пангрол 20 000 съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Пангрол 20 000
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
1-2 таблетки Pangrol 20 000 на хранене (съответстващи на 20 000-40 000 Ph. Eur. Липазни единици на хранене).
Дозировката зависи от тежестта на наличните проблеми с храносмилането. Необходимата доза може да е по-висока. Повишаването на дозата винаги е възможно само под наблюдението на лекар, за да се облекчат симптомите на заболяването (напр. Мазнини в изпражненията, болки в стомаха). Дневната ензимна доза от 15 000 - 20 000 липазни единици/kg телесно тегло не трябва да се надвишава. По-специално при пациенти с муковисцидоза, дозата ензими не трябва да бъде по-висока от необходимата за адекватно усвояване на мазнините.
Употреба при деца и юноши
Лекарството е предназначено за деца от 3-годишна възраст. За деца под 3-годишна възраст или такива, които не могат да погълнат таблетка, има по-подходящи лекарствени форми, така че консултирайте се с Вашия лекар, преди да дадете Pangrol 20 000 на Вашето дете.
Общата дневна доза е с 3 основни хранения (закуска, обяд и вечеря) и с 2-3 по-малки хранения (с половин доза). Дозите липаза за деца от 3 до 4 годишна възраст са 1000 - 2000 IU липаза/kg/хранене, а за деца над 4 години 500 - 2000 IU липаза/kg/хранене. Дневната доза на ензима не трябва да надвишава 10 000 IU липаза/kg/ден.
Недостатъчна активност на панкреаса при муковисцидоза:
За деца от 3 до 4-годишна възраст дозите на липаза са 1000-2000 IU липаза/kg/хранене. За деца на възраст над 4 години и възрастни дозите липаза са 500-2000 IU липаза/kg/хранене.
Не се препоръчват дози липаза над 2500 IU липаза/kg/хранене (10 000 IU липаза/kg/ден) или 4000 IU липаза/g мазнини на ден.
Pangrol 20 000 таблетки трябва да се поглъщат цели с много течност по време на хранене.
Не забравяйте да погълнете таблетките цели, тъй като пръскането може да намали ефекта на Пангрол 20 000 и освободените ензими могат да увредят лигавицата на устата.
Продължителността на лечението с Pangrol 20 000 зависи от хода на заболяването и се определя от Вашия лекар.
Кажете на Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле.
Ако вземете повече Пангролу 20 000, както имате
Спрете приема, пийте много вода и уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщава се, че предозирането на панкреатин/панкреолипаза може да причини диария или други преходни стомашно-чревни проблеми, но не е настъпила обща токсичност (токсичност). Въпреки това, много високи дози администрирани панкреатични ензими са свързани с повишени нива на пикочна киселина в урината (хиперурикозурия) и кръвта (хиперурикемия).
Ако забравите да вземете Пангрол 20 000
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, но продължете с препоръчаната доза.
Ако спрете да приемате Пангрол 20 000
Ако спрете лечението с Пангрол 20 000 по-рано или ако спрете лечението, очаква се симптомите Ви да се върнат. Кажете на Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Значителни странични ефекти или симптоми, за които трябва да внимавате, ако имате:
Ако получите някоя от изброените по-долу нежелани реакции, спрете приема на Пангрол 20 000 и потърсете възможно най-скоро лекар, който ще вземе решение за по-нататъшното Ви лечение.
Много редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
ранни алергични реакции като кожен обрив, уртикария, кихане, сълзене, задух поради стесняване на дихателните пътища (бронхоспазъм), задух,
диария, коремен дискомфорт, коремна болка, гадене, повръщане,
стесняване на тънките черва и някои части на дебелото черво са възникнали при пациенти с муковисцидоза след прием на високи дози панкреатичен прах. Това стесняване може теоретично да причини запушване на червата (вж. Раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Ако имате необичайни коремни или стомашно-чревни проблеми или промени в режима на лечение, трябва да бъдете прегледани от лекар като предпазна мярка, за да изключите възможността за увреждане на червата. Това важи особено за пациенти, които приемат повече от 10 000 единици липаза на килограм телесно тегло на ден.
Честота на възникване страничните ефекти не са известни (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
Пациентите с муковисцидоза (наследствено заболяване, засягащо белите дробове, храносмилателната система, потните жлези и фертилитета при мъжете), особено когато приемат високи дози панкреатичен прах, могат да получат повишена екскреция на пикочна киселина. Ако страдате от муковисцидоза, Вашият лекар ще провери отделянето на пикочна киселина с урината, за да предотврати образуването на пикочни камъни.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Пангрол 20 000
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Пангрол 20 000 съдържа
Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 160 - 222,22 mg панкреатичен прах (панкреатин) от панкреаса на прасета с минимална активност
липаза 20 000 Ph. Евро. единици/таблет.
амилаза 12 000 Ph. Евро. единици/таблет.
протеаза 900 Ph. Евро. единици/таблет.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон тип А, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Ph Eur) (растителен), хипромелоза, съполимер на метакрилова киселина/етилакрилат (1: 1 дисперсия) 30%, триетил цитрат, талк, талк, метилцелулоза, сорбинова киселина (Ph Eur), вода, макрогол 6000, кармелоза натрий, полисорбат 80 (растителен), аромат на ванилия, силициев диоксид на бергамот, титанов диоксид (багрило Е 171).
Как изглежда той Пангрол 20 000 и съдържанието на опаковката
Pangrol 20 000 са бели до светло сиви, леко изпъкнали, филмирани таблетки с гладка повърхност.
Предлагат се в блистерни опаковки в хартиена кутия с писмена информация за потребителя.
Опаковка от 50, 100 или 200 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, D-12489 Берлин, Германия
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2016 г.