Опасно лекарство на словашкия пазар? Европейската агенция по лекарствата (EMA) не препоръчва продължаване на употребата на лекарства, съдържащи тетразепам, в държавите-членки на Европейския съюз. Това е така, защото препаратите в лекарството имат твърде много странични ефекти и водят до сериозни кожни проблеми. За повече информация помолихме мол. Валери Пернишова, говорител на Държавния институт за контрол на наркотиците.

внимание

Те могат да причинят синдром на Lyell

EMA заяви на уебсайта си, че е подложила групата лекарства на проверка по инициатива на френските здравни власти. След това препоръча да се препоръча тези лекарства да бъдат прекратени в страните от ЕС поради тези причини, защото те могат да причинят например т.нар Синдром на Лайъл.

Тертразепам се използва и в Словакия

Тетразепам се използва за лечение на болезнени мускулни крампи, като болки в кръста и шията, както и мускулна спастичност, като прекомерна мускулна скованост. В Словакия тетразепамът се предлага под името Myolastan.

Лекарствата, съдържащи тетразепам, се отпускат по лекарско предписание в няколко държави-членки на ЕС, под различни търговски наименования (напр. Epsipam, Miozepam, Musapam, Musaril, Myolastan, Myopam, Panos, Relaxam, Spasmorelax, Tetrasaar, Tetramdura или Tetraratio).

Не е обвързващо

Въпреки че Европейската агенция по лекарствата (EMA) настоятелно препоръчва временно спиране на разрешението за пускане на пазара на тетразепам, това не е задължително.

„Това е препоръка на Комитета на Европейската агенция по лекарствата и Координационната група. Тази препоръка все още не е правно обвързваща., той трябва да бъде одобрен от Европейската комисия,"посочва Валерия Пернишова.

Какво трябва да правят пациентите и лекарите?

ŠÚKL не препоръчва пациентите да прекратят лечението без съгласието на лекаря. Що се отнася до лекарите, те трябва да преоценят лечението при следващото планирано посещение и да обмислят други възможности. Те обаче нямат друг избор, освен да изчакат решението на Европейската комисия.

"За сега, пациентите не трябва да прекъсват лечението спонтанно. За лекарства, съдържащи тетразепам, препоръчваме на лекарите да изчакат решение от Европейската комисия. Ако Европейската комисия одобри тази препоръка, разрешението за пускане на пазара на Myolastan (тетразепам) ще бъде спряно “, заяви Валерия Пернишова пред Vysetrenie.sk.

Кога регистрацията може да бъде подновена?

Ако обаче тетразепам има повече ползи за здравето, отколкото рискове за пациентите, разрешението за пускане на пазара на тези лекарства може да бъде подновено. Освен това има редица други лекарства, които съдържат друго активно вещество, което може да бъде заменено с Myolastan.

"Регистрацията може да бъде подновена, ако ПРУ предоставя данни за идентифициране на група пациенти, при които ползите от тетразепам надвишават рисковете. В групата на мускулните релаксанти, към която принадлежи Myolastan, има и други алтернативни лекарства с различно активно вещество. Изборът на алтернатива зависи от решението на лекаря, който ще обмисли подходящото лечение за конкретен пациент “, каза Валерия Пернишова.