sol inj 10x125 ml (PP спрей с високо налягане)

Съдържание на листовката

Одобрен текст на решението за трансфер в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. не. 2013/00547

налягане

Писмена информация за потребителя

OPTIRAY 350

Притежател на решението за регистрация

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Състав

Активно вещество: йоверсолум 741 mg в 1 ml, (350 mg йод в 1 ml).

Помощни вещества: трометамол, трометамол хидрохлорид, натриев хидроксид и/или солна киселина (за корекция на рН: 6 до 7,4), натриев калциев едетат, вода за инжекции.

Фармакотерапевтична група

Характеристики

Optiray 350 е нейонен контрастен агент. Интраваскуларното приложение на Optiray подобрява съдовете по посока на потока на контрастното вещество и по този начин позволява видимостта на вътрешните структури, докато се разрежда в кръвния поток.

Показания

Optiray 350 е нейонен контрастен агент, показан за сърдечно-съдова ангиография, включително коронарна ангиография, периферна, висцерална и бъбречна ангиография, включително интраартериална цифрова субтракционна ангиография (IA-DSA с IV-DSA), аортография и лява вентрикулография. Optiray 350 е показан също за използване в контрастна компютърна томография (КТ) на главата и торса, интравенозна урография и венография.

Противопоказания

Известна свръхчувствителност към йодни рентгенови лъчи. контрастни вещества. Явна хиперфункция на щитовидната жлеза.

Неблагоприятни ефекти

Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени и се наблюдават при 1,1% от всички пациенти, според контролните наблюдения (мониторинг на лекарствата). Сериозните и животозастрашаващи странични ефекти са много редки