Abbott прекратява продажбите на лекарства, съдържащи сибутрамин, във всички страни от Европейския съюз, както и в Исландия и Норвегия.
Лекарствата се продават под имената Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva и Raductil. Те остават достъпни извън Съюза. Тези лекарства се използват за подпомагане на лечението на пациенти със затлъстяване, т.е. пациенти с ИТМ над 30 kg/m2, или при пациенти със затлъстяване с BMI над 27 kg/m2, с рискови фактори като захарен диабет тип 2 или дислипидемия, т.е. повишени нива на мазнини в кръвта.
Лекарствата, съдържащи сибутрамин, не трябва да се предписват от лекари. Пациентите, приемащи сибутрамин, трябва да обсъдят алтернативната терапия със своя лекар при следващото си посещение. Препоръката произтича от резултатите от клиничното проучване на Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT), което показва повишен риск от сериозни сърдечно-съдови събития (инсулт и инфаркт) със сибутрамин.
Проучването, в което са участвали повече от 10 000 пациенти, е предназначено да разгледа ефекта на сибутрамин върху загубата на тегло на пациентите и възможния сърдечно-съдов риск. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към EMA заключи, inter alia, че резултатите от проучването SCOUT показват относително малка полза от намаляването на теглото в сравнение с повишения риск от сърдечно-съдови инциденти при тези пациенти. Въз основа на тези факти, CHMP заключава, че терапевтичният ефект на сибутрамин е недостатъчен в сравнение с риска от повишени сърдечно-съдови събития.