За възрастни и юноши над 16 години. За краткосрочно облекчение от симптоми на грип и настинка като главоболие, треска, запушен нос, влажна продуктивна кашлица, разхлабване на слузта.
- Описание на продукта
- Оценка на продукта
- Допълнителна информация
Писмена информация за потребителя
Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg твърди капсули
парацетамол, гуайфенезин, фенилефрин хидрохлорид
за възрастни и юноши над 16 години
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
• Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
• Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
• Ако не се почувствате по-добре или се почувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
- Какво представляват капсулите Theraflu и за какво се използват
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Theraflu капсули
- Как да приемате Theraflu капсули
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Theraflu капсули
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представляват капсулите Theraflu?
и за какво се използват
Терафлю капсули се използват за краткосрочно облекчаване на симптомите на настинка, студени тръпки и грип. Тези симптоми включват лека до умерена болка, висока температура, запушване на носната лигавица (запушен нос) и влажна продуктивна кашлица.
Капсулите Theraflu са предназначени за употреба при възрастни, пациенти в напреднала възраст и юноши над 16 години.
Можете да използвате капсулите Theraflu САМО ако ги имате ВСИЧКИ ТЯХ следните симптоми:
• болка и/или треска;
• влажна, продуктивна кашлица (кашлица с кашлица слуз).
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни или ако кашлицата ви е придружена от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие, трябва да посетите лекар.
Как действат капсулите Theraflu:
Капсулите Theraflu съдържат три лекарства:
• парацетамол облекчава болката (аналгетичен ефект) и намалява температурата (понижава телесната температура при треска);
• фенилефрин хидрохлорид е назален деконгестант; облекчава запушения нос и спомага за по-лесното дишане през носа, като намалява отока на носните проходи;
• гуайфенезин е отхрачващо средство, което отпуска слузта и облекчава мократа, продуктивна кашлица.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Theraflu капсули
НЕ приемайте Theraflu капсули:
• ако сте алергични към парацетамол, фенилефрин хидрохлорид, гуайфенезин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако имате сърдечно заболяване или високо кръвно налягане (хипертония);
• ако имате диабет;
• ако имате свръхактивна щитовидна жлеза;
• ако имате закритоъгълна глаукома (повишено налягане в окото);
• ако имате феохромоцитом (надбъбречен тумор, разположен близо до бъбреците);
• ако приемате или сте приемали инхибитори на моноаминооксидазата (МАО, лекарства за лечение на депресия или болест на Паркинсон) през последните 14 дни;
• ако приемате трициклични антидепресанти;
• ако приемате бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми);
• ако приемате други симпатомиметици, като деконгестанти, подтискащи апетита и амфетаминоподобни психостимуланти.
Предупреждения и предпазни мерки
Важно е да приемате Theraflu капсули САМО когато ги имате ВСИЧКИ ТЯХ следните симптоми: болка и/или треска, запушен нос и влажна, продуктивна кашлица.
Съдържа парацетамол. НЕ използвайте с други лекарства, съдържащи парацетамол.
Превишаването на максималната дневна доза парацетамол може да причини сериозно увреждане на черния дроб.
По принцип редовното използване на болкоуспокояващи, особено комбинации от няколко болкоуспокояващи, може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност.
Не пийте алкохол, докато приемате това лекарство.
Не използвайте с други лекарства за лечение на кашлица, настинка или деконгестанти (намаляване на отока на носната лигавица).
Говорете с Вашия лекар, ако симптомите продължават повече от 3 дни или се влошават или ако кашлицата е придружена от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие.
Преди да приемете Theraflu капсули, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате:
• проблеми със сърцето или кръвоносните съдове;
• проблеми с черния дроб;
• бъбречни проблеми;
• уголемена простата, защото може да имате задържане на урина или затруднено уриниране;
• проблеми с кръвообращението (като синдром на Рейно);
• лека жълтеница (синдром на Gilbert);
• дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;
• необичайно разграждане на червените кръвни клетки (хемолитична анемия);
• дехидратация (липса на вода в организма) или хронично недохранване;
• хронична кашлица, астма или емфизем (белодробно заболяване).
Деца и юноши
Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 16 години или юноши между 16 и 18 години, които тежат по-малко от 50 kg.
Други лекарства и Theraflu капсули
Не приемайте Theraflu капсули, ако приемате:
• или през последните 14 дни сте приемали инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), които се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон;
• трициклични антидепресанти за лечение на депресия;
• лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като бета-блокери;
• лекарства, съдържащи симпатикомиметични вещества като деконгестанти, подтискащи апетита и амфетаминоподобни психостимуланти.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
• лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и проблеми със сърдечния ритъм (дигоксин и други сърдечни гликозиди);
• лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти), като варфарин или други кумарини;
• лекарства за гадене и повръщане, като метоклопрамид или домперидон;
• лекарства за лечение на туберкулоза (рифампицин и изониазид);
• лекарства за лечение на бактериални инфекции (хлорамфеникол);
• лекарства, използвани за лечение на гърчове като ламотрижин, фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин;
• холестирамин, който се използва за понижаване на холестерола;
• зидовудин, който се използва за лечение на ХИВ инфекция (СПИН);
• пробенецид за лечение на подагра;
• ерготамин и метилсергид, използвани за лечение на мигрена;
• лекарства, съдържащи парацетамол или деконгестанти за лечение на настинки и грип;
• лекарства, използвани за лечение на настинки или лека болка (салицилати/салициламид);
• халогенирани анестетици, използвани при анестезия преди операция;
• ако правите тест за урина, кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство.
Терафлю капсули и храна, напитки и алкохол
Не пийте алкохол, докато приемате Theraflu капсули.
Това лекарство може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Не приемайте Theraflu капсули, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да Ви замайва. Ако това се отнася за Вас, не шофирайте и не работете с машини.
3. Как да приемате Theraflu капсули
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Възрастни, пациенти в напреднала възраст и юноши над 16 години с тегло 50 kg или повече:
Пийте по 2 капсули с вода на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо.
Не приемайте повече от 6 капсули (3 дози от 2 капсули) за 24 часа (еквивалентно на 3000 mg парацетамол, 36,6 mg фенилефрин хидрохлорид и 600 mg гвайфенезин).
Не използвайте повече от 3 дни. Ако след 3 дни проблемите продължават или се влошават или ако кашлицата е придружена от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие, консултирайте се с лекар.
Theraflu капсули не трябва да се използва при възрастни, пациенти в напреднала възраст и юноши над 16 години, които тежат по-малко от 50 kg.
Не превишавайте предписаната доза.
Употреба при деца и юноши
Не използвайте това лекарство при деца под 16-годишна възраст или юноши на възраст от 16 до 18 години, които тежат по-малко от 50 kg.
Пациенти с чернодробни заболявания
При пациенти с чернодробно увреждане дозата трябва да се намали или интервалът на дозиране да се удължи. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Общата дневна доза не трябва да надвишава 4 капсули за 24 часа (трябва да се спазва минимален интервал от 8 часа между дозите).
Пациенти с бъбречно увреждане
При пациенти с тежко бъбречно увреждане интервалът на дозиране трябва да се удължи. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. На пазара се предлагат по-подходящи дозирани форми.
Как да приемате Theraflu капсули
За перорално (през устата).
Поглъщайте цели капсули с вода. Не дъвчете.
Ако сте приели повече капсули Theraflu, отколкото трябва
Ако случайно вземете твърде много капсули, незабавно потърсете медицинска помощ, дори ако се чувствате добре поради риск от по-късно, тежко увреждане на черния дроб.
Ако сте пропуснали да приемете Theraflu капсули
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза. Продължете лечението според препоръките. Винаги спазвайте интервал от поне 4 часа между две дози. Никога не приемайте двойна доза (4 капсули), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
СПРЕТЕ приема на Theraflu капсули и незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате:
• алергични реакции, включително хрипове, задух, подуване на лицето или устата;
• кожен обрив (включително копривна треска и сърбеж), зачервяване на кожата;
• лющене на кожата, мехури, болки и рани в устата;
• проблеми с кръвта, включително необичайно кървене или натъртване;
• пожълтяване на кожата или очите (жълтеница); това са признаци на чернодробни проблеми.
Горните нежелани реакции са редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души) или много редки. Особено сериозни кожни реакции са много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души).
Следните нежелани реакции могат да се появят в редки или много редки случаи (може да засегне по-малко от 1 на 1000 или по-малко от 1 на 10 000 души).
Ако получите някой от следните симптоми, кажете на Вашия лекар:
• стомашна болка или дискомфорт в корема (диария, гадене (повръщане), повръщане);
• главоболие, виене на свят;
• високо кръвно налягане, сърцебиене, учестен пулс;
• нарушения на съня, безпокойство, нервност, раздразнителност или объркване;
• затруднено дишане;
• разширени зеници, повишено вътреочно налягане.
В редки случаи могат да се появят анормални резултати от тестове за чернодробна функция (или стойности).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Theraflu капсули
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Theraflu капсулите
§ Лекарствата са парацетамол, фенилефрин хидрохлорид и гуафенезин; всяка капсула съдържа 500 mg парацетамол, 6,1 mg фенилефрин хидрохлорид (еквивалентно на 5 mg фенилефрин) и 100 mg гуафенезин.
§ Другите съставки са кроскармелоза натрий, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, талк, магнезиев стеарат; обвивка на капсулата (желатин, пречистена вода, индигокармин (Е 132), титанов диоксид (Е 171), хинолин жълт (Е 104), натриев лаурил сулфат, еритрозин (Е 127).
Как изглеждат капсулите Theraflu и какво съдържа опаковката
Капсулите Theraflu са прозрачни зелени капсули с непрозрачна синя капачка, размер 0, пълни с почти бял прах без бучки и частици.
Капсулите Theraflu се предлагат в опаковки от 8 или 16 капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Нусле, Чехия
Производител
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Wrafton Laboratories Limited, Braunton, Devon, EX33 2DL, Великобритания
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, D-81379, Мюнхен, Германия
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
България Theraflu Forte Cold & Cough 500 mg/6,1 mg/100 mg капсули
Хърватия Theraflu 500 mg/6,1 mg/100 mg капсули
Кипър Panadol Простуда и грип и кашлица
Чешка република Theraflu 500 mg/6,1 mg/100 mg твърди капсули
Германия Theraflu Erkältung & Husten капсули 500 mg/6,1 mg/100 mg Hartkapseln
Гърция Panadol Простуда и грип и кашлица
Унгария Neo Citran Капсула за студ и кашлица
Латвия Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg други капсули
Литва Theraflu 500mg/100mg/6.1mg kietosios капсули
Полша Theraflu Макс
Португалия Панадол Грипус
Румъния THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE 500 mg/100 mg/6,1 mg капсули
Словашка република Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg твърди капсули
Словения Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde капсули
Испания Termalgin Gripe Forte con Tos Capsulas
Тази листовка е актуализирана за последен път през септември 2016 г.