Бързо облекчение от треска и болка
- Описание на продукта
- Оценка на продукта
- Допълнителна информация
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2018/01860-ZME
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2018/00947-Z1B
Писмена информация за потребителя
NUROFEN Rapid 400 mg капсули
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни в случай на треска и в рамките на 5 дни в случай на болка, трябва да посетите лекар. Ако NUROFEN Rapid 400 mg капсули се използва при юноши, трябва да се свържете с Вашия лекар след 3 дни лечение.
В тази листовка:
1. Какво представлява Нурофен Рапид 400 mg капсули и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Нурофен Рапид 400 mg капсули
3. Как да приемате Нурофен Рапид 400 mg капсули
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Нурофен Рапид 400 mg капсули
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Нурофен Рапид 400 mg капсули и за какво се използва
Активното вещество в NUROFEN Rapid 400 mg Capsules е ибупрофен, който принадлежи към групата на нестероидни противовъзпалителни лекарства. Той облекчава болката, облекчава отока при възпаление и намалява температурата. Ибупрофенът предотвратява производството на определени вещества (простагландини), които участват в организма в развитието на болка, възпаление и треска.
NUROFEN Rapid 400 mg капсули се използва за лека до умерена болка като главоболие, включително мигрена, болки в гърба, менструални болки, зъбобол, мускулни и ставни болки, придружаващи грип, и наранявания на меките тъкани като синини и навяхвания. Подходящ е и за облекчаване на симптомите на грип и настинки, намалява температурата и възпалението на горните дихателни пътища.
При дегенеративни заболявания на ставите или меките тъкани на опорно-двигателния апарат, придружени от болка, зачервяване, подуване и скованост на ставите, и при невралгия (болка в възпаления нерв), това лекарство трябва да се използва само по съвет на лекар .
Лекарството е предназначено за възрастни и юноши на възраст над 12 години.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете NUROFEN Rapid 400 mg капсули
Не взимай NUROFEN Rapid 400 mg капсули:
- ако сте алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако имате анамнеза за бронхоспазъм (състояние на задух), астма, ринит или копривна треска, свързани с ацетилсалицилова киселина или друго нестероидно противовъзпалително болкоуспокояващо;
- ако имате или сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника или стомашно-чревно кървене;
- ако преди това сте имали кървене в храносмилателната система след лечение с някое от нестероидните противовъзпалителни лекарства;
- ако имате тежко чернодробно, бъбречно или сърдечно заболяване;
- ако сте в последните 3 месеца от бременността.
Не давайте това лекарство на деца под 12-годишна възраст.
Предупреждения и предпазни мерки:
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете NUROFEN Rapid 400 mg капсули:
- ако имате или сте имали бронхиална астма или алергия;
- ако имате нарушение на кръвосъсирването или кръвосъсирването;
- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми; ако чернодробната функция се влоши; вижте също раздели „Не приемайте NUROFEN Rapid 400 mg капсули“ и раздел 4 „Възможни нежелани реакции“; съществува риск от увреждане на бъбреците при дехидратирани деца и юноши;
- ако имате заболяване на имунната система (лупус еритематозус, смесена колагеноза (смесено заболяване на съединителната тъкан)); тъй като съществува риск от развитие на асептичен менингит (възпаление на менингите без наличие на микроорганизми);
- ако имате или някога сте имали някакво стомашно-чревно заболяване или хронично възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Crohn); състоянието ви може да се влоши;
- групата на нестероидните противовъзпалителни лекарства е свързана с риска от стомашно-чревни кръвоизливи, язви и перфорация, рискът е по-висок с увеличаване на дозата, а също и ако сте имали язва в миналото и в по-напреднала възраст, такива пациенти трябва да започнат с възможно най-ниската доза, в този случай говорете с Вашия лекар, а също и ако трябва да приемате ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които увеличават риска от храносмилателни проблеми; вижте също раздел 4 „Възможни нежелани реакции“; ако в миналото сте имали проблем с храносмилателния тракт и особено ако сте в напреднала възраст, уведомете Вашия лекар за необичайни симптоми (особено кървене от храносмилателната система);
- Ако приемате редовно някои други лекарства, особено перорални кортикостероиди, антитромбоцитни и антикоагулантни лекарства (лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта), диуретици (лекарства, използвани за дехидратация) или някои психотропни лекарства (лекарства за психични разстройства), имате нужда от съвет относно приема на NUROFEN Бързи капсули от 400 mg с лекар;
- ако възникнат проблеми със зрението (напр. замъглено зрение, непълно зрение, нарушение на цвета), лечението трябва да се прекрати;
- ако сте в първите шест месеца от бременността.
Противовъзпалителните и болкоуспокояващи като ибупрофен могат да бъдат свързани с малко повишен риск от инфаркт или инсулт, особено когато се приемат във високи дози. Не превишавайте препоръчаната доза или продължителност на лечението.
Преди да приемете NUROFEN Rapid 400 mg капсули, говорете с Вашия лекар или фармацевт за лечение, ако:
- имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, ангина пекторис (болка в гърдите) или ако сте прекарали сърдечен удар, сте претърпели сърдечна операция (коронарен байпас), имате заболяване на периферните артерии (лоша циркулация в краката или краката поради тесни или запушени кръвоносни съдове) или всеки инсулт (включително инсулт или преходна исхемична атака);
- имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или член на вашето семейство има сърдечно заболяване или инсулт, или ако сте пушач.
Трябва да се внимава при пациенти с високо кръвно налягане и/или сърдечна недостатъчност, тъй като лечението с NUROFEN Rapid 400 mg капсули може да причини задържане на течности и отоци.
Ако някое от горните се отнася за Вас, винаги говорете с Вашия лекар относно приема на това лекарство.
Вземете лекарството възможно най-кратко време в най-ниската ефективна доза, необходима за контролиране на симптомите.
Пациентите в напреднала възраст могат да получат по-чести нежелани реакции и техните последици могат да бъдат по-тежки.
Ако имате болки в корема, черни изпражнения, повръщане, диария или други храносмилателни разстройства, обрив или някакви признаци на свръхчувствителност, спрете приема на лекарството и посетете лекар.
Ако юношата има едра шарка, NUROFEN Rapid 400 mg капсули не се препоръчва.
Други лекарства и NUROFEN Rapid 400 mg капсули:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте това лекарство, ако вече приемате друго лекарство от групата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) (включително COX-2 инхибитори като целекоксиб или еторикоксиб) или други болкоуспокояващи, включително ацетилсалицилова киселина.
NUROFEN Rapid 400 mg капсули може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Лекарствата, които взаимодействат с ибупрофен, включват:
- кортикостероиди като преднизолон или дексаметазон;
- антидепресанти (литий, SSRI);
- лекарства, които са антикоагуланти и антитромбоцитни средства (предотвратяват образуването на кръвни съсиреци, напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин);
- лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери като лекарства, съдържащи атенолол, антагонисти на ангиотензин II рецептори като лозартан);
- диуретици (диуретици);
- лекарства, използвани за потискане на функцията на имунната система (лекарства, съдържащи циклоспорин или такролимус);
- кардиогликозиди (лекарства за лечение на сърдечни заболявания, като дигоксин);
- лекарства, съдържащи метотрексат (лекарство, използвано за лечение на ревматоиден артрит или рак);
- лекарства, съдържащи мифепристон (за предизвикване на аборт);
- Лекарства против СПИН, съдържащи зидовудин;
- лекарства, съдържащи пробенецид или сулфинпиразон (лекарства, съдържащи се в лекарства, използвани за лечение на подагра);
Какво трябва да избягвате, ако приемате това лекарство:
Някои други лекарства също могат да повлияят или да бъдат лекувани с NUROFEN Rapid 400 mg капсули. Ето защо, трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да приемете NUROFEN Rapid 400 mg капсули с други лекарства.
NUROFEN Rapid 400 mg капсули и храни и напитки
Капсулите могат да се приемат независимо от приема на храна. Приемът с храна ще подобри поносимостта на лекарството и ще намали вероятността от проблеми с храносмилането.
Не е препоръчително да се пият алкохолни напитки по време на лечението.
Бременност, кърмене и плодовитост:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
NUROFEN Rapid 400 mg капсули не трябва да се използва през първите шест месеца от бременността, освен ако не е категорично необходимо и освен ако не е специално препоръчано от лекаря. .
Не трябва да се използва при жени през последните три месеца от бременността.
Ибупрофен преминава в кърмата в много малки количества. Обикновено не е необходимо да се прекъсва кърменето по време на краткотрайно лечение с препоръчаните дози. Ако обаче Ви е предписано продължително лечение, трябва да се обмисли преждевременно прекратяване на кърменето.
Жените, които планират да забременеят, също трябва да се консултират с лекар относно възможността да приемат лекарството. Той принадлежи към група лекарства (нестероидни противовъзпалителни лекарства), които могат да увредят плодовитостта при жените. След прекратяване на употребата ще бъде направена корекция.
Шофиране и работа с машини:
В случай на еднократна или краткосрочна употреба, лекарството няма или има незначителен ефект върху шофирането и работата с машини.
Важна информация за някои от съставките на NUROFEN Rapid 400 mg капсули:
Лекарството съдържа азо багрило ponceau 4R, които могат да причинят алергична реакция, включително пристъп на астма. Алергичните реакции са по-чести при пациенти с известна свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина.
Лекарството съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате NUROFEN Rapid 400 mg капсули
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
NUROFEN Rapid 400 mg капсули е предназначен за възрастни и деца на възраст над 12 години.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши над 12 години с тегло ≥ 40 kg:
Първата доза обикновено е 1 капсула, която се приема с вода; освен това, ако е необходимо, се приема 1 капсула с интервал най-малко 4 часа. Не трябва да се приемат повече от 3 капсули за 24 часа.
Вземете възможно най-ниската доза за най-краткото време, необходимо за овладяване на симптомите на заболяването. Това ще намали вероятността от странични ефекти.
Поглъщайте капсулите цели, не сдъвквани и ги пийте с малко количество вода или безалкохолна напитка. Препоръчително е да приемате лекарството с храна.
Ако болката или температурата продължават по време на лечението с NUROFEN Rapid 400 mg капсули и продължават повече от 3-5 дни при възрастни, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителни действия.
Ако сте възрастен, не приемайте NUROFEN Rapid 400 mg капсули повече от 7 дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако трябва да приемате това лекарство при юноши за повече от 3 дни или ако симптомите на заболяването се влошат, трябва да посетите лекар.
Ако сте приели повече NUROFEN Rapid 400 mg капсули, отколкото трябва
Ако сте приели повече Нурофен Рапид 400 mg капсули, отколкото трябва, или ако децата случайно приемат лекарството, винаги се свържете с Вашия лекар или най-близката болница за информация дали лекарството представлява риск и съвет какво да правите.
Симптомите могат да включват гадене, коремна болка, повръщане (може да бъде свързано с наличие на кръв), главоболие, шум в ушите, объркване и трептене на движението на очите. При високи дози се съобщава за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, конвулсии (особено при деца), слабост и световъртеж, кръв в урината, усещане за студ в тялото и затруднено дишане.
Ако сте пропуснали да приемете NUROFEN Rapid 400 mg капсули
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции, които могат да се появят по време на употреба, са изброени по-долу със следните честоти:
Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
- алергични реакции, свързани с копривна треска и сърбеж и различни кожни обриви, зачервяване;
- коремна болка, гадене, лошо храносмилане.
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
- диария, подуване на корема, запек, повръщане
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
- нарушения на кръвните клетки (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза);
- тежка алергична реакция с подуване на лицето, езика, гърлото (ангиоедем) или бързо развиваща се обща алергична реакция с задух, ускорен сърдечен ритъм, спад на кръвното налягане до тежък шок (анафилактична реакция);
- асептичен менингит (негноен менингит) със симптоми: скованост на врата, главоболие, гадене, повръщане, повишена температура или дезориентация;
- стомашно-чревна язва, кървене или перфорация на храносмилателния тракт, черни изпражнения (кръв в изпражненията) или повръщане на кръв (понякога, особено при пациенти в напреднала възраст, може да бъде фатално), улцерация на устата, гастрит, влошаване на възпалително заболяване на червата (язвен колит, болест на Crohn, вижте също раздел 2 "Предупреждения и предпазни мерки");
- чернодробна дисфункция;
- сърдечна недостатъчност, подуване, увеличаване