Mgr. Зузана Сестакова, PharmINFO, spol. ООД.
Mgr. Анита Сестакова, PharmINFO, spol. ООД.
Ing. Хермина Капчикова, PharmINFO, spol. ООД.
PharmDr. Д-р Петър Матейка, PharmINFO, spol. ООД.

Въздействие на законодателството относно хранителните и здравни претенции върху фармацията

В страните от ЕС правилата за представяне на хранителни и здравни претенции 1.2 са в сила от 1 юли 2007 г., включително тези, които формират гамата от аптеки (храни за специални хранителни цели, хранителни добавки и други храни).

През май 2012 г. Европейската комисия прие Регламент (ЕС) №. 432/2012 3,4, следвайки гореспоменатите правила относно някои здравни претенции към храните. Този регламент, влязъл в сила на 14 декември 2012 г., има значително въздействие не само върху производителите на хранителни добавки, но и върху дистрибуторите на аптеки и аптеки, докато Службата за обществено здраве на Словашката република междувременно започна.

Понастоящем в Словашката република няма институция, която да оцени представянето на хранителни и здравни претенции за храни и хранителни добавки и в същото време да гарантира, че твърденията, използвани за конкретни продукти, не противоречат на законодателството на ЕС.

Тази задача все още не се изпълнява от Службата за обществено здраве на Словашката република, която, от друга страна, е отговорна за наблюдението на спазването на това законодателство.

Публикации и презентации на PharmINFO по хранителни и здравни претенции

Екипът на авторите на PharmINFO публикува статия в списание във връзка с този брой Farminews, който се разпространява безплатно във всички аптеки в Словакия. Ще намерите статия, която обсъжда подробно проблема в брой 2/2013, който стигна до аптеките през първата седмица на юни. Можете да прочетете статията в електронната версия прочетете тук.

Предлага се и презентация екип от автори на компанията PharmINFO, който беше представен на 18 май 2013 г. като част от Дните на аптеките в Братислава.

Това накратко илюстрира работата с професионални различия в дозировката в аптеката видео.

ADC НОМЕРът помага да се ориентирате в изданието

Актуализирайте текста в полето "Описание и местоназначение"

PharmINFO, отговаря на следните важни промени: в централния ADC CODE текстовете в полето "Описание и обозначение" на хранителните добавки постепенно се актуализират, така че да отговарят на приложимото законодателство и след това се прехвърлят онлайн в информационната система на аптеката, ако аптеката е закупен продукт NobelKOMPLET (ADC CODE във версията за аптеки). В рамките на NobelKOMPLET текстът в полето "Описание и дестинация" се показва след натискане на клавиша "UR".

През декември 2012 г. за всеки продукт от категорията Храни и хранителни добавки информацията беше умишлено скрита в полето „Описание и обозначение“, което потенциално може да съдържа хранителни или здравни претенции в нарушение на приложимото законодателство.

Специалното подразделение на PharmINFO, което отговаря за включването на продукти в ADC Dialer, си сътрудничи ежедневно с доставчиците, наред с други неща, за актуализиране на данни за хранителни и хранителни добавки в ADC Dialer.

Продуктите, изброени в ADC CODE, които все още не са подложени на актуализация, имат скрит текст в раздела "Описание и обозначение" (отнася се за уеб версията, както и за NobelKOMPLET). От друга страна продуктите, които са били подложени на актуализация, имат съответния текст, показан в раздела Описание и обозначение. В този текст е дадена само информацията, която PharmINFO е оценил като съответстваща (непротиворечива) на действащото законодателство относно VD.

Информация за професионални спорове

Настоящата версия на ADC CODE - Версия 9 също предоставя информация за професионални несъответствия в опаковката на хранителните добавки. Ако според документацията на производителя етикетът на продукта съдържа информация, която според PharmINFO може да е в противоречие със законодателството, този факт се записва в полето "Професионално несъответствие" в ADC CODE. Това е професионално несъответствие в мнението на производителя и PharmINFO относно информацията, дадена на етикета на продукта.

Професионалното несъответствие обикновено се отнася до оригиналния доставен етикет - а не стикер, който може да бъде използван за допълнително модифициране на етикета на продукта в съответствие със законодателството. Посочването на техническо несъответствие за конкретни продукти може да помогне на фармацевтите да проверят дали имат на склад продукти, чиято оригинална опаковка може да съдържа информация в нарушение на законодателството, и ако е необходимо, да предприемат подходящи мерки.

Дали има професионално несъответствие в даден продукт или не, може да се намери заедно с текстово обяснение на професионалното несъответствие в местния ADC КОД НА ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ИНФОРМАЦИОННА СИСТЕМА ОТ ВЕРСИЯ 9.

ADC CODE Версия 9 е достъпна за аптеките като безплатна актуализация на предишната версия на ADC CODE. Аптеката може да поиска от своя доставчик на аптечна система да актуализира ADC КОДА до версия 9. Понастоящем ADC CODE Версия 9 е достъпна за аптеките с аптечната система NRSYS Pharmacy. Други доставчици на фармацевтични системи работят по внедряването на ADC CODE версия 9 и ще се радват да ви предоставят информация за неговата наличност.

БЕЛЕЖКА ЗА АПТЕКИТЕ: ЗА НАБЛЮДЕНИЕ НА ПРОФЕСИОНАЛНИТЕ ДИСКУСИИ, ВАШАТА ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИОННА СИСТЕМА Е НЕОБХОДИМА ДА ПОДКРЕПИ НОМЕРА НА КОДА ЗА ВЕРСИЯ ADC 9. ИНФОРМАЦИЯ ЗА ТЕКУЩАТА ВЕРСИЯ НА ВАШЕТО ОТКРИВАНЕ.

Картината показва точката на дозиране на аптека с аптечната система NRSYS. В ADC CODE е възможно да се проверят възможни професионални несъответствия в отделни продукти

изобрено


Уголемен раздел на предишната фигура, даващ информация за техническите разлики

Позовавания на най-важното законодателство по въпроса за хранителните и здравни претенции за храните

1. РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1049/2001 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА 1924/2006 от 20 декември 2006 г. относно хранителните и здравни претенции към храните
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:404:0009:0025:EN:PDF
2. Поправка на Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителните и здравни претенции за храните (Официален вестник на Европейския съюз L 404 от 30 декември 2006 г.)
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007-0912:0003:0018:EN:PDF
3. РЕГЛАМЕНТ НА ​​КОМИСИЯТА (ЕС) № 432/2012 от 16 май 2012 г. относно разрешаването на някои здравни претенции за храните и отнасящи се до намаляването на риска от болести и до развитието и здравето на децата
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:136:0001:0040:EN:PDF
4. Поправка на Регламент на Комисията (ЕС) № 432/2012 от 16 май 2012 г. относно разрешаването на някои здравни претенции за храните, отнасящи се до намаляването на риска от заболявания и до развитието и здравето на децата (Официален вестник на Европейския съюз L 136 от 25 май 2012 г.)
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:229:0026:0056:EN:PDF

Внимание

По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.