tbl flm 30x800 mg (близ. PVC/Al)

Съдържание на листовката

ЛИСТОВКА

nootropil

НООТРОПИЛ 800 mg

НООТРОПИЛ 1200 mg

филмирани таблетки

пирацетам

Прочети внимателно цялата писмена информация, защото тя съдържа важна за вас информация

Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да приемате NOOTROPIL внимателно, за да постигнете най-добри резултати.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за повече информация или съвет.

Ако симптомите на заболяването ви не се подобрят или влошат в рамките на 4 седмици, трябва да се свържете с лекар.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява NOOTROPIL и за какво се използва

2. Преди да приемете НООТРОПИЛ

3. Как да приемате НООТРОПИЛ

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате НООТРОПИЛ

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НООТРОПИЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

С директния си ефект, пирацетам има благоприятен ефект върху функцията на мозъчните клетки в областите на обучение и памет, бдителност и съзнание, както при здрави хора, така и при пациенти с функционални мозъчни нарушения. Обикновено не причинява седация (затихване).

Пирацетам се използва при възрастни пациенти за:

Симптоматично лечение на органичен психосиндром - мозъчни нарушения като загуба на памет, дефицит на внимание и липса на мотивация.

лечение на кортикален миоклонус самостоятелно (неволно потрепване на отделни мускули) или в комбинация.

лечение на световъртеж (усещане, че вие ​​или вашето обкръжение се въртите) и свързани проблеми с баланса, с изключение на замайване.

профилактика и лечение на сърповидно-клетъчна болест (анемия) - болест на червените кръвни клетки.

Пирацетам се използва при деца за:

лечение на дислексия (разстройство, при което детето има говорно разстройство и проблеми с четенето, които не са израз на увреждане на интелигентността), в комбинация с подходящи мерки като логопедия.

профилактика и лечение на сърповидно-клетъчна болест (анемия) - болест на червените кръвни клетки.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ НООТРОПИЛ

Не приемайте НООТРОПИЛ

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството или към някоя от останалите съставки на NOOTROPIL.

- ако имате мозъчен кръвоизлив

- ако имате краен стадий на бъбречно заболяване

- ако имате рядко наследствено мозъчно заболяване - болест на Хънтингтън.

Обърнете специално внимание при NOOTROPIL

- Ако имате увредена бъбречна функция, говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечението. Ще вземете намалена доза, ако е необходимо.

- ако имате нарушение на кръвосъсирването, язва на стомаха и дванадесетопръстника, ако сте прекарали инсулт, приемате антикоагуланти или антитромбоцитни средства (лекарства за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове), включително ниски дози ацетилсалицилова киселина или ако трябва претърпете операция или по-обширна стоматологична процедура.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Съобщава се за взаимодействие между пирацетам и едновременно прилаган екстракт от щитовидната жлеза (Т3 и Т4), при което са наблюдавани симптоми на объркване, дразнене и нарушение на съня.

Едновременната употреба на антикоагуланта (антикоагулант) аценокумарол усилва антикоагулантния ефект на това лекарство.

Прием на NOOTROPIL с храна и напитки

Храната не влияе значително върху усвояването на пирацетам.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Пирацетам трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходим. Пирацетам се екскретира в кърмата. Следователно, пирацетам не трябва да се използва по време на кърмене или кърменето трябва да се преустанови по време на лечението с пирацетам.

Шофиране и работа с машини

Поради нежеланите реакции, наблюдавани след приложение, не може да се изключи възможността да се повлияе способността за шофиране и работа с машини и това трябва да се има предвид.

Важна информация за някои от съставките на NOOTROPIL

Ноотропил 800 mg и 1200 mg филмирани таблетки съдържат около 2 mmol (или около 46 mg) натрий в 24 g пирацетам. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ НООТРОПИЛ

Винаги използвайте NOOTROPIL точно както е описано в тази листовка. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Как и кога да приемате пирацетам

Тези инструкции се прилагат само ако Вашият лекар не Ви е дал други указания как да приемате лекарството. В този случай приемайте лекарството точно както Ви е казал Вашият лекар.

Таблетките трябва да се поглъщат с течност.

Лечение на органични психосиндроми и когнитивни (когнитивни) и психични дисфункции (разстройства)

Препоръчителната дневна доза е от 2,4 g до 4,8 g, т.е. 3-6 800 mg таблетки или 2-4 1200 mg таблетки. Дневната доза се разделя на две или три разделени дози.

Лечение на миоклонус от корен произход

Дневната доза трябва да започне със 7,2 g, т.е. 9 таблетки от 800 mg или 6 таблетки от 1200 mg и трябва да се увеличават с 4,8 g на всеки три или четири дни до максимум 24 g, разделени на две или три разделени дози. Трябва да приемате Пирацетам, докато симптомите Ви отшумят.

Дозата се определя индивидуално за всеки пациент чрез експеримент за лечение. В случай на остри събития, потърсете Вашия лекар.

Лечение на световъртеж

Препоръчителната дневна доза е от 2,4 g до 4,8 g, т.е. 3-6 таблетки от 800 mg или 2-4 таблетки от 1200 mg, разделени на две или три разделени дози.

За профилактика и лечение на сърповидно-клетъчна болест

Препоръчителната дневна доза за профилактика е 160 mg/kg перорално, дадена на четири

частични ползи. Точната дозировка за това показание ще бъде определена от Вашия лекар. Това превантивно приложение при сърповидно-клетъчна болест трябва да бъде постоянно.

Дози под 160 mg/kg/ден или нередовна употреба могат да доведат до рецидив на заболяването

Пирацетам може да се използва при деца на възраст над 3 години, които имат сърповидно-клетъчна болест в препоръчителната дневна доза (mg/kg). Пирацетам е даван на ограничен брой деца на възраст от 1 до 3 години.

Лечение на дислексия в комбинация с логопедична терапия

При деца на възраст от 8 години и юноши препоръчителната дневна доза е 3,2 g, т.е. 2 таблетки от 800 mg два пъти дневно, обикновено през цялата учебна година.

Ако имате бъбречно заболяване, можете да използвате лекарството само по препоръка на лекаря и Вашият лекар може да предпише различна доза.

Продължителност на лечението

Не приемайте това лекарство повече от 8 седмици без съгласието на Вашия лекар. Ако в рамките на 4 седмици симптомите на заболяването не се подобрят или влошат, или ако получите нежелани реакции или някакви други необичайни реакции, говорете с Вашия лекар относно приема на лекарството отново.

Ако сте приели повече НООТРОПИЛ, отколкото трябва

Ако смятате, че сте приели повече, отколкото трябва, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, който ще реши дали трябва да вземете повече.

Ако сте пропуснали да приемете НООТРОПИЛ

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, NOOTROPIL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са съобщени при NOOTROPIL. Появата им се определя като: често: от 1 пациент на 100 до 1 на 10; нечести: от 1 пациент на 1000 до 1 на 100; редки: от 1 пациент на 10 000 до 1 на 1000; много редки: по-малко от 1 пациент на 10 000, неизвестни: от наличните данни не може да бъде направена оценка.

Нарушения на кръвта и лимфната система

С неизвестна честота: нарушения на кървенето

Нарушения на имунната система

С неизвестна честота: анафилактоидна реакция (алергична реакция), свръхчувствителност

Психични разстройства

Нечести: депресия

С неизвестна честота: възбуда (тревожност), безпокойство, объркване, халюцинации

Нарушения на нервната система

Чести: хиперкинезия (повишена подвижност и неволни движения)

Нечести: безсъние

С неизвестна честота: атаксия (нарушена координация на движенията), нарушения на равновесието, влошаване на епилепсията, главоболие, безсъние (безсъние)

Нарушения на ухото и лабиринта

Неизвестно: световъртеж

Стомашно-чревни разстройства

Неизвестно: коремна болка, коремна болка, диария, гадене, повръщане

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

С неизвестна честота: ангионевротичен оток (подуване на различни места), дерматит (възпаление на кожата), сърбеж, уртикария

Общи нарушения и състояния на мястото на приложение

Нечести: астения (слабост)

Лабораторни изследвания

Чести: наддаване на тегло.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НООТРОПИЛ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте NOOTROPIL след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа NOOTROPIL

Активното вещество е пирацетам.

НООТРОПИЛ 800 mg

- Всяка NOOTROPIL 800 mg филмирана таблетка съдържа 800 mg пирацетам.

- Другите съставки са макрогол 6000, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, система за покритие opadry Y-1-7000 бяла, система за покритие opadry OY-S-29019 безцветна.

НООТРОПИЛ 1200 mg

- Всяка NOOTROPIL 1200 mg филмирана таблетка съдържа 1200 mg пирацетам.

- Другите съставки са макрогол 6000, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, система за покритие opadry Y-1-7000 бяла, система за покритие opadry OY-S-29019 безцветна.

Как изглежда NOOTROPIL и какво съдържа опаковката

NOOTROPIL 800 mg е бяла, продълговата филмирана таблетка с делителна черта с маркировка N/N.

PVC/Al блистер, хартиена кутия.

Размер на опаковката: 30 филмирани таблетки.

NOOTROPIL 1200 mg е бяла, продълговата филмирана таблетка с делителна черта с маркировка N/N.

PVC/Al блистер, хартиена кутия.

Опаковки: 20, 60 и 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

UCB s.r.o., Прага, Чехия

Производител

UCB Pharma SA, Braine l´Alleud, Белгия

Тази листовка е одобрена за последно през март 2011 г.