NAVELBINE ORAL

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Употреби: рак на белия дроб (недребноклетъчен рак на белия дроб), напреднал рак на гърдата (ABC). Повече на adcc.sk

Информация за продукта

Код на продукта: 130047
EAN код: 3573991578577
Код на ŠUKL: 05925
ATC група: Винорелбин

Можете да изтеглите листовката за продукта NAVELBINE ORAL 30 mg cps mol 1x1 бр. Във формат док тук: NAVELBINE ORAL 30 mg cps mol 1x1 бр. Doc

Приложение № 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2013/06949

Писмена информация за потребителя

NAVELBINE ORAL 20 mg

НАВЕЛБИН ОРАЛ 30 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка ще разберете:

1. Какво представлява NAVELBINE ORAL и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете NAVELBINE ORAL

3. Как да приемате NAVELBINE ORAL

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате NAVELBINE ORAL

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво представлява NAVELBINE ORAL и за какво се използва

NAVELBINE ORAL съдържа лекарството винорелбин и принадлежи към група лекарства, използвани за лечение на рак, наречени алкалоиди от рода Vinca.

NAVELBINE ORAL се използва за лечение на някои видове рак на белия дроб и някои видове рак на гърдата при пациенти над 18-годишна възраст.

Какво трябва да знаете, преди да приемете NAVELBINE ORAL

Не приемайте NAVELBINE ORAL

- ако сте алергични към винорелбин или други лекарства за рак на алкалоиди от семейство Vinca или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако сте претърпели операция на стомаха или тънките черва или ако имате проблеми с червата.

- ако имате нисък брой на белите кръвни клетки и/или тромбоцитите или ако в момента страдате или наскоро сте имали сериозна инфекция (през последните 2 седмици).

- ако планирате да се ваксинирате срещу жълта треска или ако току-що сте били ваксинирани.

- ако се нуждаете от продължителна кислородна терапия.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да приемете NAVELBINE ORAL, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:

- в миналото сте имали сърдечен удар или силна болка в гърдите,

- имате значително намалена способност да извършвате ежедневни дейности,

- имали сте лъчева терапия, при която вместо това е бил облъчен черният дроб,

- имате признаци или симптоми на инфекция (като треска, студени тръпки, кашлица),

- планирате да се ваксинирате. Употребата на живи, атенюирани ваксини (напр. Морбили, паротит, рубеола) не се препоръчва едновременно с NAVELBINE ORAL, тъй като рискът от животозастрашаващи заболявания, предизвикани от ваксина, може да се увеличи.,

- имате тежко чернодробно заболяване, което не е свързано с вашия рак,

Преди и по време на лечението с NAVELBINE ORAL, те ще имат кръвен тест, за да проверят дали е безопасен за вас. Ако резултатите от този тест не са задоволителни, лечението ви може да се забави и ще се извършат допълнителни тестове, докато стойностите се върнат към нормалните стойности.

Деца и юноши

Не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст.

ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И НЕВЕЛБИН ОРАЛ

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Вашият лекар трябва да бъде особено внимателен, ако приемате следните лекарства:

- разредители на кръвта (антикоагуланти),

- лекарства против епилепсия, съдържащи фенитоин,

- лекарство срещу гъбични инфекции, съдържащо итраконазол,

- противораково лекарство, съдържащо митомицин С или лапатиниб,

- лекарства, които нарушават имунната система, като циклоспорин и такролимус.

Едновременното приложение на NAVELBINE ORAL с други лекарства с известни неблагоприятни ефекти върху костния мозък (неблагоприятни ефекти върху броя на белите и червените кръвни клетки и броя на тромбоцитите) може също да влоши някои странични ефекти.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет, преди да приемете това лекарство, тъй като съществува потенциален риск за Вашето бебе. Не трябва да кърмите, ако приемате NAVELBINE ORAL.

Жените в детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на 3 месеца след лечението.

Мъжете, лекувани с NAVELBINE ORAL, се съветват да не раждат дете по време на лечението и в продължение на 3 месеца след лечението и да се консултират с възможностите за запазване на сперматозоидите преди лечението, тъй като NAVELBINE ORAL може да наруши плодовитостта.

Шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

Както в други случаи, не шофирайте, ако не се чувствате добре или ако Вашият лекар не Ви препоръча.

NAVELBINE ORAL съдържа сорбитол и етанол

Това лекарство съдържа сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа малко количество етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на доза, това малко количество няма да Ви повлияе.

Как да приемате NAVELBINE ORAL

Вашият лекар ще провери кръвната Ви картина преди и по време на лечението с NAVELBINE ORAL. Вашият лекар ще Ви каже колко капсули и колко (т.е. количеството лекарство) да приемате, колко често трябва да приемате капсулите и за колко време, в зависимост от резултатите от кръвното изследване, размера на телесната повърхност и вашето общо състояние.

Общата доза никога не трябва да надвишава 160 mg седмично.

Никога не трябва да приемате NAVELBINE ORAL повече от веднъж седмично.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Преди да отворите блистери, съдържащи NAVELBINE ORAL, уверете се, че капсулите не са повредени, тъй като течността в капсулите е дразнеща и може да навреди, ако влезе в контакт с кожата, очите или лигавиците. Ако възникне такъв контакт, незабавно и незабавно измийте засегнатата област.

Не поглъщайте никакви повредени капсули; върнете ги на Вашия лекар или фармацевт.

За да отворите блистера „подвижно натискане“:

1. Използвайте ножица, за да изрежете блистера по черната пунктирана линия.

2. Отстранете мекия пластмасов лист.

3. Прокарайте капсулата през алуминиевото фолио.

Прием на NAVELBINE ORAL:

 Поглъщайте NAVELBINE ORAL мека капсула цяла с вода, за предпочитане с лека храна. Не трябва да се приема с топла напитка, тъй като това ще доведе до твърде бързо разтваряне на капсулата.

 Не дъвчете и не смучете капсулите.

 Ако случайно загреете или размажете капсулата, изплакнете незабавно устата си и уведомете Вашия лекар.

 Ако повърнете в рамките на няколко часа след приема на NAVELBINE ORAL, незабавно се свържете с Вашия лекар. Не приемайте тази доза отново.

Ако приемате лекарство против повръщане

По време на лечение с NAVELBINE ORAL може да се появи повръщане (вж. Точка 4. Възможни нежелани реакции). Ако Вашият лекар Ви е предписал лекарство против повръщане, винаги го приемайте точно както Ви е казал Вашият лекар. Вземете NAVELBINE ORAL с лека храна; това ще помогне за намаляване на чувството за гадене.

Ако приемате повече лекарства NAVELBINE ORAL, както имате

Ако сте приели повече NAVELBINE ORAL, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар.. Може да изпитате тежки симптоми, свързани с компонентите в кръвта, и да имате симптоми на инфекция (като треска, студени тръпки, кашлица). Освен това може да се появи тежък запек.

Ако сте пропуснали да вземете лекарството NAVELBINE ORAL

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Свържете се с Вашия лекар, който ще определи датата на замяна на Вашата доза.

Ако спрете да приемате лекарството NAVELBINE ORAL

Вашият лекар ще реши кога да спре лечението Ви. Ако обаче искате да спрете лечението си по-рано, трябва да говорите с Вашия лекар за други възможности за лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако u ти По време на приемане на лекарството NAVELBINE ORAL ще се появи някой от следните симптоми, веднага в консултирайте се с Вашия лекар:

симптоми на сериозна инфекция, като кашлица, треска, студени тръпки,

тежък запек, придружен от болки в корема, когато няма да можете да изпразните червата си няколко дни,

силно замайване, замаяност при ставане, това може да са признаци на силно намаляване на кръвното налягане,

силна гръдна болка, което е необичайно за вас, тези симптоми може да са резултат от т.нар коронарна болест на сърцето,

затруднено дишане, замаяност, спад на кръвното налягане, обрив, засягащ цялото тяло или подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото, което може да е признак на алергична реакция.

Много чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 души):

Бактериални, вирусни и гъбични инфекции, стомашно разстройство; диария; задръстване; стомашни болки; гадене; повръщане; възпаление или образуване на язви в устата или гърлото (стоматит); депресия на костния мозък, намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), което може да доведе до бледа кожа и може да причини слабост или задух; намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), което увеличава риска от кървене или натъртване; загуба на някои рефлекторни реакции, случайни смущения в възприемането на допир; косопад (алопеция), който обикновено не е тежък; умора, неразположение, треска, загуба на тегло, загуба на апетит.

Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):

Бактериални, вирусни и гъбични инфекции с недостатъчен брой определени видове бели кръвни клетки, проблеми с координацията на мускулните движения; нарушения на зрението; задух, затруднено уриниране; други урогенитални нарушения, нарушения на съня; главоболие; виене на свят; нарушения на вкуса, зрителни нарушения, високо или ниско кръвно налягане, кашлица, езофагит, затруднено преглъщане на храна или течности; чернодробни нарушения, кожни реакции; качване на тегло; болки в ставите, болки в челюстта, мускулни болки; болка в различни части на тялото и болка на мястото на тумора, студени тръпки.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):

Запушване на червата, нарушена координация на движенията.

Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Инфекция на цялото тяло, свързана с намален брой на белите кръвни клетки (неутропеничен сепсис), усложнена септицемия (разпространение на инфекцията през кръвния поток), ниски нива на натрий в кръвта, което може да причини симптоми като умора, объркване, потрепване на мускулите и загуба на съзнание; стомашно-чревно кървене; сърдечен удар (миокарден инфаркт).

Наличен е и NAVELBINE под формата на концентрат за инфузионен разтвор, която се дава интравенозно през вена. Списъкът по-долу изброява нежелани реакции, за които се съобщава само при NAVELBINE концентрат за инфузионен разтвор и не са наблюдавани с Вашето лекарство, но не могат да бъдат изключени.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):

Затруднено дишане (бронхоспазъм); усещане за студени ръце и крака; горещи вълни, септицемия (разпространение на инфекция през кръвния поток).

От редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):

белодробно заболяване (интерстициална пневмопатия, която понякога е фатална); възпаление на панкреаса, тежка хипотония (тежък спад на кръвното налягане) и колапс.

Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Алергични реакции, засягащи цялото тяло. Това са сериозни реакции, които могат да причинят сериозни проблеми с дишането, виене на свят, обрив по цялата клетка или подуване на клепачите, устните или гърлото (анафилактичен шок, анафилаксия, анафилактоидни реакции), ниски нива на натрий поради прекомерното производство на хормон, който причинява задържане на течности и води до слабост, умора и чувство на объркване (синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон - SIADH).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате NAVELBINE ORAL

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява в хладилник при 2 ° C - 8 ° C, в оригиналната опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа NAVELBINE ORAL

Активното вещество е: 20 mg или 30 mg vinorelbine (като тартрат).

Другите съставки са:

Разтворът в капсулата съдържа: безводен етанол, пречистена вода, глицерол, макрогол 400.

Капсулната обвивка съдържа: желатин, глицерол 85%, дехидратиран сорбитол, умерено наситени триацилглицероли и 53% фосфолипиден разтвор,

багрила: NAVELBINE ORAL 20 mg: жълт железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171),

NAVELBINE ORAL 30 mg: червен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171),

годно за консумация мастило: екстракт от кохинел (E120), хипромелоза, пропилей гликол (за маркиране на капсули).

Как изглежда NAVELBINE ORAL и какво съдържа опаковката

NAVELBINE ORAL 20 mg: меките капсули са светлокафяви с маркировка «N20».

NAVELBINE ORAL 30 mg: меки капсули, розови, маркирани «N30».

Меки капсули от 20 mg и 30 mg се предлагат в опаковки от 1 блистер с 1 мека капсула.

Притежател на решението за регистрация:

Pierre Fabre Medicament

45 Поставете Абел Ганс

92 100 BOULOGNE Cedex,

ПРОИЗВОДСТВО НА ЛЕКАРСТВА PIERRE FABRE

Aquitaine Pharm International

Avenue du Béarn

64320 Идрон, Франция.

NAVELBINE: регистрирана търговска марка на PIERRE FABRE MEDICAMENT

Тази листовка е актуализирана за последен път през февруари 2014 г.