солен иру 6x0,5 ml/3 милиона IU (пълнене със спрей стъкло)

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 ЗА УВЕДОМЯВАНЕ ЗА ПРОМЯНАТА В РЕГИСТРАЦИЯТА НА НАРКОТИЦИ, EV.No .: 2010/05924

multiferon

ЛИСТОВКА

Мултиферон

3 милиона IU, инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интерферон алфа (HuIFN-алфа-Le)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Мултиферон и за какво се използва

2. Преди да използвате Multiferon

3. Как да използвате Multiferon

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Multiferon

6. Допълнителна информация

КАКВО Е МУЛТИФЕРОН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Мултиферон съдържа интерферон алфа. Това е вещество, произведено от организма за укрепване на имунната защита на организма и има способността да атакува определени ракови клетки и вируси.

Мултиферон се използва за лечение на злокачествен меланом и в случай на резистентност към интерферони, които се произвеждат биосинтетично.

ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МУЛТИФЕРОН

Не използвайте Мултиферон:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към интерферон алфа или към някоя от останалите съставки на Мултиферон,

- ако имате тежко сърдечно заболяване,

- ако имате тежки бъбречни или чернодробни проблеми (включително влошаване, причинено от метастази),

- хроничен хепатит с цироза,

- хроничен хепатит (хепатит) и вие се лекувате или наскоро сте били лекувани с имуносупресори, т.е. имуносупресори (лекарства, използвани във връзка с трансплантации за потискане на активността на имунната система),

- ако имате или сте имали автоимунно заболяване (алергична реакция към собствените вещества на организма), като ревматоиден артрит,

- ако имате епилепсия или ако сте имали гърчове,

- имате или сте имали психиатрично заболяване, особено тежка депресия, мисли за самоубийство или опити за самоубийство,

- ако имате нарушена функция на костния мозък,

- ако имате отслабена имунна система поради трансплантация.

Обърнете специално внимание при Мултиферон

Преди лечение, кажете на Вашия лекар, ако сте имали някое от следните състояния:

депресия или психиатрично заболяване,

дисфункция на щитовидната жлеза,

белодробно заболяване (напр. хронична обструктивна белодробна болест),

заболяване, което засяга способността на кръвта да се съсирва (кръвосъсирване), ако имате например кръвен съсирек,

нарушена функция на костния мозък,

нарушена бъбречна или чернодробна функция,

сърдечен удар и/или сърдечно заболяване (сърдечна недостатъчност, аритмия (затруднение)),

инфекция (симптоми, свързани с настинка, като треска или кашлица),

хроничен хепатит (хепатит),

имате трансплантация на черен дроб или бъбрек.

Ако имате диабет, Вашият лекар ще проверява редовно кръвната Ви захар. Количеството захар може да се промени по време на лечението. Ако е така, Вашият лекар ще коригира Вашата доза от Вашето антидиабетно лекарство.

Вирус предупреждение

Когато лекарствата се произвеждат от човешка плазма или кръв, се вземат определени мерки за предотвратяване на предаването на инфекции на пациентите. Тези мерки включват внимателен подбор на донори на кръв или плазма, за да се гарантира, че хората с риск от инфекция са изключени и тестване на отделни дарени проби за признаци на вируси/инфекции. Производителите на тези лекарства също са предприели стъпки в производствения процес за инактивиране или премахване на вируси от кръвта и плазмата. Независимо от това, употребата на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, не може напълно да изключи риска от предаване на инфекциозни агенти. Това се отнася и за нови, неизвестни досега вируси и други видове инфекции.

Мерките, предприети с Мултиферон, се считат за ефективни срещу вируси с обвивка като вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ), вируси на хепатит В и хепатит С и вируси без обвивка като вируси на хепатит А и парвовирус В19.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, естествени лекарства или натурални продукти. Мултиферон може да бъде или може да бъде повлиян от други лекарства, като:

спални таблетки,

теофилин (лекарство, използвано за лечение на астма и бронхит),

аминофилин (лекарство, използвано за лечение на астма),

shosaikoto (китайска билкова медицина).

Използване на Multiferon с храна и напитки

Важно е да пиете много течности по време на лечението с Мултиферон.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство. Няма опит с употребата по време на бременност. По този начин жените в детероден потенциал, приемащи Multiferon, трябва да използват ефективна контрацепция, за да избегнат бременност. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или бихте могли да забременеете.

Не е известно дали интерферон-алфа преминава в кърмата. Винаги информирайте Вашия лекар преди кърмене, преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Лечението с мултиферон може да намали способността на някои индивиди да реагират адекватно. Вие носите отговорност за преценката дали можете да шофирате моторно превозно средство или да извършвате работа, която изисква специална бдителност. Един от факторите, които могат да повлияят на способността в тези отношения е употребата на лекарства поради техните ефекти и/или странични ефекти. Ще намерите описание на тези ефекти и странични ефекти в други раздели. Затова трябва да прочетете цялата информация в тази листовка за насоки. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МУЛТИФЕРОН

Винаги използвайте Multiferon точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вашият лекар ще определи индивидуално Вашата доза въз основа на Вашите нужди и състояние. Никога не променяйте произволно предписаната доза. Винаги се консултирайте с Вашия лекар.

Мултиферон се инжектира подкожно (под кожата) от Вашия лекар, медицинска сестра или вас самите. Вашият лекар трябва да Ви предостави подробни инструкции за това как да инжектирате Multiferon, колко често и за колко време. За информация как да инжектирате Multiferon, вижте Инструкции за инжектиране на Multiferon.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Мултиферон е твърде слаб или твърде силен, говорете с Вашия лекар.

Ако сте приели повече Мултиферон, отколкото трябва

Ако сте приели твърде много или ако например детето случайно е погълнало лекарството, свържете се с Вашия лекар или болница за оценка на риска или съвет.

Ако сте пропуснали да използвате Multiferon

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Multiferon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Най-честите нежелани реакции са треска, студени тръпки, изпотяване, умора, скованост, болки в ставите или мускулите, загуба на апетит и гадене, т.е. гадене и гадене. Тези нежелани реакции обикновено могат да бъдат намалени чрез прием на парацематол и обикновено се губят при продължаване на лечението.

Честотата на съобщените нежелани реакции е описана по-долу.

Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители): по-нисък брой на белите кръвни клетки, загуба на апетит, гадене (гадене (гадене, гадене)), ниско съдържание на калций в кръвта, главоболие, диария, косопад, повишено изпотяване, мускулна болка, болки в ставите, грипоподобни симптоми, слабост, треска, скованост, намален апетит.

Чести (настъпват при 1 до 10 души на 100): по-нисък брой тромбоцити, анемия, гадене/повръщане.

Нечести (настъпват при 1 до 10 на 1000): ефекти върху солевия и електролитния баланс, депресия, тревожност, променен психически статус, объркване, поведенчески разстройства, нервност, нарушена памет, нарушения на съня, нервно разстройство, замаяност, нарушение на вкуса, изтръпване, намалено тактилно усещане, тремор, възпаление на очите, зрителни нарушения, аритмии, сърцебиене, хипертония (повишено кръвно налягане) и хипотония (понижено кръвно налягане), болки в стомаха, сухота в устата, влошаване на псориазис, сърбеж, протеини в урината и увеличен брой клетки в урината, болка в гърдите, подуване, променени резултати от лабораторни тестове, загуба на тегло.

Редки (появяват се при 1 до 10 потребители на 10 000): пневмония - пневмония, херпес, промени в кръвната картина като агранулоцитоза (виж по-долу), автоимунни състояния (състояния, при които тялото атакува собствените си клетки и причинява възпаление и/или увреждане на тъканите), остри алергични реакции (симптоми като уртикария, локално подуване на кожата, затруднено дишане), промяна в функцията на щитовидната жлеза, висока кръвна захар, самоубийство, опити за самоубийство, мисли за самоубийство, безсъзнание, съдови промени (кръвни съсиреци), кървене) в мозък, конвулсии, преходна импотентност, сърдечен арест, инфаркт, хронична сърдечна недостатъчност, белодробен оток, синкава кожа, устни и лигавици (поради намалена оксигенация на кръвта), васкулит - съдово възпаление, затруднено дишане, кашлица, засилено движение, запек, киселини в стомаха/връщане на стомашна киселина, чувство на натиск върху диафрагмата, подуване на корема, панкреатит - възпаление на панкреаса, чернодробни нарушения като чернодробна недостатъчност, кожен обрив, суха кожа и лигавица, кървене от носа, ринит (ринит), системен лупус еритематозус (SLE; заболяване, характеризиращо се с обрив, ставни нарушения, бъбречни и кръвни заболявания), възпаление в ставите, остра бъбречна недостатъчност (особено при пациенти с рак и бъбречно заболяване), намалена бъбречна функция.

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души): идиопатична (без очевидна причина) тромбоцитопенична пурпура (незначително кървене в кожата и лигавиците), саркоидоза (заболяване със симптоми на възпаление като треска, обща реакция, болки в ставите и червено болезнено подуване на долните крайници), захарен диабет, повишени нива на липидите в кръвта, повтаряща се пептична язва в стомаха, чревно кървене, реакции на мястото на инжектиране, включително много редки случаи на некроза.

Спрете приема на Мултиферон и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми (ангиоедем):

подуване на лицето, езика или гърлото,

затруднено преглъщане,

уртикария/копривна треска и затруднено дишане.

Незабавно се свържете с лекар:

ако имате увредено зрение или сте го загубили по време на лечението с Мултиферон,

ако развиете признаци на депресия като депресия, некомпетентност или мисли за самоубийство по време на лечението с Multiferon.

В редки случаи Мултиферон може да повлияе на белите кръвни клетки и следователно да влоши имунната система. Ако получите инфекция със симптоми като висока температура с тежко влошаване или висока температура с локални симптоми като възпалено гърло/гърло/уста или затруднено уриниране, незабавно се свържете с Вашия лекар. След това лекарят ще вземе кръвни проби, за да изключи агранулоцитоза (остър дефицит на бели кръвни клетки). Много е важно да уведомите Вашия лекар за лекарствата, които приемате.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МУЛТИФЕРОН

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Multiferon след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Съдържанието на спринцовката е само за еднократна употреба. Всяко неизползвано лекарство трябва да се изхвърли.

Да се ​​съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C). Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Не замразявайте.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Мултиферон

Активното вещество е интерферон-алфа. Една предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) съдържа 3 милиона IU човешки левкоцитен интерферон-алфа (HuIFN-alpha-Le).

Другите съставки са човешки албумин, безводен натриев дихидроген фосфат, безводен натриев хидроген фосфат, натриев хлорид и вода за инжекции.

Как изглежда Multiferon и какво съдържа опаковката

Разтворът е бистър и безцветен до бледожълт.

Размер на опаковката: 6 x 0,5 ml (0,5 ml = 3 милиона IU).

Притежател на разрешението за употреба и производител

Шведски Orphan Biovitrum International AB

112 76 Стокхолм

Телефон: +46 (0) 8-697 20 00

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Шведски Orphan Biovitrum o.z.

SK-831 03 Братислава

Тел: +420 257 222 034

Тази писмена информация е одобрена за последно през май 2011 г.

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Държавния институт за контрол на наркотиците.

Инструкции за инжектиране на Multiferon

Следващите инструкции обясняват как сами да си инжектирате Multiferon. Прочетете внимателно тези инструкции и следвайте инструкциите стъпка по стъпка. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви инструктират. Не се опитвайте да си инжектирате сами, освен ако не знаете как да го направите. Тези инструкции са за подкожна употреба (под кожата).

Извадете спринцовката от опаковката и я проверете за повреди.

Приберете опаковката обратно в хладилника.

Оставете спринцовката да лежи на стайна температура за 30 минути преди инжектиране.

Пригответе си тампон със спирт.

Измийте добре ръцете си преди инжектиране.

Предварително напълнена спринцовка

Отстранете пластмасовия капак от иглата.

Спринцовката вече е готова за употреба.

Места за инжектиране

Изберете място за инжектиране.

Предната част на бедрата

Горна, външна част на дупето

За да избегнете проблеми, които лесно биха могли да възникнат при инжектиране на едно и също място всеки път, сменяйте мястото на инжектиране всеки път, когато инжектирате.

Как се инжектира

Използвайте тампон със спирт, за да почистите кожата на мястото на инжектиране по ваш избор. Изчакайте кожата да изсъхне.

Хванете кожата (приблизително 5 см широка) между показалеца и палеца и повдигнете.

Това повдига мастния слой от мускула, който се намира под него. Задръжте тази хватка.