Внимание
По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.
Описание и предназначение
Лекарството съдържа лекарството митомицин. Принадлежи към група противоракови лекарства. Използва се самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на различни видове рак в много части на човешкото тяло, като например:
- рак на гърдата,
- рак на белия дроб (недребноклетъчен рак на белия дроб),
- рак на хранопровода, стомаха и панкреаса,
- колоректален рак (колоректален рак), включително при метастази в черния дроб,
- рак на ректума (в комбинация с радиация),
- рак на маточната шийка,
- рак на пикочния мехур,
- рак на кръвта (хронична миелоидна левкемия, хронична лимфоцитна левкемия).
Използване
Схеми на дозиране и дозиране
Пациенти с тумори на пикочния мехур
Обичайната доза е 20-40 mg, разтворена в 20-40 ml физиологичен разтвор, веднъж или три пъти седмично, за да се получат общо 20 дози. Пациентът трябва да го поддържа поне 1 час. През този период пациентът трябва да се обръща на всеки 15 минути.
Профилактика на повтарящи се повърхностни тумори: Изпробвани са няколко варианта на дозиране, напр. 20 mg в 20 ml разтворител на всеки 2 седмици и 40 mg в 40 ml разтворител 1 или 3 пъти месечно.
Дозировката се коригира според възрастта и клиничното състояние на пациента. Стандартните единични дози, включително интервалите, са изброени в таблицата - вижте точка 4.2 за КХП.
Максималната кумулативна доза е 60 mg/m 2 както за системно, така и за интраартериално приложение. За интравезикално приложение максималната кумулативна доза не е ограничена.
Дозировка според кръвната картина: вижте таблица SPC точка 4.2.
Педиатрична популация
Дозите не трябва да надвишават 0,06 - 0,15 mg/kg.
Чернодробно и бъбречно увреждане
При комбинирани процедури се прилага доза от 10-15 mg/m 2, като лечението се повтаря на такива интервали, колкото е необходимо. Често се изисква доза от 40-80 mg (0,58-1,2 mg/kg) за задоволителен отговор, или като монотерапия, или като комбинирана терапия. При монотерапия или специална комбинирана процедура дозите могат да бъдат по-високи; досега са използвани общи кумулативни дози над 2 mg/kg.
Ако заболяването се влоши след две лечения, лекарството трябва да се прекрати, тъй като перспективите за подобрение са минимални.
Начин на употреба
Прилага се системно като интравенозна инжекция или инфузия, интраартерално чрез инжекция или краткотрайна инфузия и интракавитарна респ. интравезикално под формата на измиване. Разредете с вода за инжекции преди употреба, вижте таблица SPC, точка 4.2. За интравенозно приложение дозата се прилага възможно най-бавно. За интраартериално приложение може да се прилага директно върху туморната тъкан. Когато се приготвя инфузията, тя се разрежда с физиологичен разтвор (0,9% разтвор на NaCl).
Внимание
Прилага се под наблюдението на лекар с опит в областта на цитотоксичната онкологична химиотерапия.
Не трябва да се използва по време на бременност.
Кърменето трябва да бъде спряно по време на приложението.
Използва се много рядко при деца под 15-годишна възраст.
При симптоми на тежка чернодробна недостатъчност с подчертано удължаване на протромбиновото време, лекарството не може да се прилага.
При бъбречна недостатъчност лекарството не може да се прилага при серумни нива на креатинин над 145 µmol/l.
Ако се появят някои странични ефекти (обща слабост, летаргия), вниманието може да бъде засегнато.
Това лекарство съдържа 23 - 27 mg натрий на доза. Да се вземе предвид от пациенти с нарушена бъбречна функция или от пациенти на диета с контролиран натрий.
Ако настъпи екстравазация, препоръчва се засегнатата област незабавно да се инфилтрира с 8,4% разтвор на натриев бикарбонат, последвано от инжекция от 4 mg дексаметазон.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни реакции:
тежък задух, пневмония - треска, студени тръпки, задух или кашлица, но тежки. още>