mgml

Внимание

По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.

Описание и предназначение

Лекарството съдържа лекарството митомицин и принадлежи към група противоракови лекарства.
Когато се прилага интравенозно, той се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на различни видове рак, като:

  • напреднал рак на дебелото черво (колоректален рак)
  • напреднал рак на стомаха (рак на стомаха)
  • напреднал и/или метастатичен рак на гърдата (рак на гърдата)
  • напреднал рак на хранопровода (рак на хранопровода)
  • напреднал рак на маточната шийка (рак на маточната шийка)
  • недребноклетъчен рак на белия дроб (бронхиален карцином)
  • напреднал рак на панкреаса (рак на панкреаса)
  • напреднали тумори на главата и шията.

Прилагане в пикочния мехур (интравезикално приложение) за предотвратяване на рецидив (предотвратяване на рецидив на заболяването) в случай на повърхностен рак на пикочния мехур след отстраняване на тъкан през уретрата (трансуретрална резекция).

Използване

Схеми на дозиране и дозиране

Митомицин трябва да се дава от лекари с опит в този вид лечение, ако е строго указан и под непрекъснато наблюдение на хематологичните параметри.

Освен ако не е предписано друго, митомицин се дозира, както следва:
Интравенозно приложение:
При цитохимичната монохимиотерапия митомицин обикновено се прилага интравенозно като болусна инжекция. Препоръчителните дози са 10 - 20 mg/m 2 телесна повърхност на всеки 6 - 8 седмици, 8 - 12 mg/m 2 телесна повърхност на всеки 3 - 4 седмици или 5 - 10 mg/m 2 телесна повърхност на всеки 3 - 6 седмици, в зависимост от използваното лечение.
Дозировката е значително по-ниска при комбинирана терапия. Поради риска от адитивна миелотоксичност, не е необходимо да се отклонявате от доказаните протоколи за лечение без конкретна причина.

Интравезикално приложение:
Има много режими на лечение за интравезикално приложение на митомицин, които варират в дозата на използвания митомицин, честотата на вливане и продължителността на лечението.
Освен ако не е посочено друго, дозата на митомицин е 40 mg митомицин, вкаран в пикочния мехур веднъж седмично. Може да се използват и схеми на лечение с вливане на всеки 2 седмици, всеки месец или на всеки 3 месеца.
Специалистът трябва да вземе решение за оптималния режим на лечение, честотата и продължителността на лечението за всеки пациент поотделно.
РН на урината трябва да бъде по-високо от 6.

Специални популации:
Дозата трябва да се намали при пациенти, които са получавали обширна цитостатична терапия в миналото, в случай на миелосупресия или при пациенти в напреднала възраст.

Начин на употреба

Митомицин е предназначен за инжектиране или инфузия в кръвоносен съд (интравенозно приложение) или за интравезикално вливане след разтваряне. Допустимо е частично използване.
Не трябва да се използва при смесени инжекции. Други инжекционни разтвори или инфузионни разтвори трябва да се прилагат отделно. От съществено значение е инжекцията да се прилага интравенозно.

За инструкции относно разтварянето и разреждането на лекарствения продукт преди приложение, вижте КХП, точка 6.6.

Внимание

Неблагоприятни ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможни нежелани реакции след интравенозно приложение
Може да се появи тежка алергична реакция (симптомите могат да включват припадък, кожен обрив или уртикария, сърбеж, подуване на устните, лицето и дихателните пътища с дишане. Още>