gto por 1x20 ml (кехлибарено стъкло с апликатор за капки)
Съдържание на листовката
Одобрен текст на решението за прехвърляне на разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, регистрационен номер: 2011/08084
ЛИСТОВКА
Arablocktans 300 mg/12,5 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представляват Arablocktans и за какво се използват
2. Преди да приемете Arablocktans
3. Как да приемате Arablocktans
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Arablocktans
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ARABLOCKTANS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Arablocktans е комбинация от две лекарства, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан принадлежи към група лекарства, известни като ангиотензин II рецепторни антагонисти. Ангиотензин II е вещество, произведено в организма, което се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, което ги кара да се стесняват. Резултатът е повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан предотвратява свързването на ангиотензин II с тези рецептори, причинявайки разширяване на кръвоносните съдове и спадане на кръвното налягане.
Хидрохлоротиазидът е едно от групата лекарства (наречени тиазидни диуретици), които причиняват повишена екскреция с урината и по този начин понижават кръвното налягане.
Тези две активни съставки на Arablocktans работят заедно за понижаване на кръвното налягане по-ефективно, отколкото ако се прилагат самостоятелно.
Arablocktans се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония), ако лечението само с ирбесартан или хидрохлоротиазид не осигурява адекватен контрол на кръвното Ви налягане.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ARABLOCKTANS
Не приемайте Arablocktans
когато си алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан или хидрохлоротиазид, или към някоя от останалите съставки на Arablocktans, или към лекарства, които са химически свързани със сулфонамида (попитайте Вашия лекар или фармацевт за допълнителни пояснения).
ако сте бременна повече от 3 месеца. (По-добре е да избягвате Arablocktans в началото на бременността - вижте раздела за бременността).
когато имаш тежки чернодробни проблеми или бъбреците
когато имаш затруднено уриниране
ако имате състояние, свързано с постоянни високи нива на калций или ниски нива на калий в кръвта
Arablocktans не трябва да се дава на деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Обърнете специално внимание при Arablocktans
Кажете на Вашия лекар, ако сте засегнати от следните трудности:
кога повръщате прекомерно или имате диария,
когато имаш бъбречни проблеми, включително бъбречна трансплантация,
когато имаш сърдечни проблеми,
когато имаш чернодробни проблеми,
когато имаш диабет,
когато имаш лупус еритематозус (известен също като лупус или SLE),
когато страдате от първичен алдостеронизъм (състояние, свързано с високо производство на хормона алдостерон, което причинява задържане на натрий, последвано от повишаване на кръвното налягане).
Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Arablocktans не се препоръчват в началото на бременността и не трябва да се приемат, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна вреда на вашето бебе, ако се използва на този етап (вж. Бременност и кърмене).
Трябва също да кажете на Вашия лекар:
когато държите диета с ниско съдържание на сол,
ако имате симптоми като прекомерна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или спазми, гадене, повръщане или прекалено ускорен пулс, което може да сигнализира за прекомерен ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ се в Arablocktans),
ако имате опит с увеличен чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на изгаряния (като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), появяващи се по-често от обикновено,
кога отиваш на операция (операция) или трябва да бъдете прилагани анестетици (използвани за анестезия).
Съдържащият се в този лекарствен продукт хидрохлоротиазид може да доведе до положителни резултати при антидопинговия тест.
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Диуретиците като хидрохлоротиазид, съдържащи се в Arablocktans, могат да имат ефект върху други лекарства. Препаратите, съдържащи литий, не трябва да се използват с Arablocktans без внимателно медицинско наблюдение.
Може да се наложи да проверите кръвта си, ако приемате:
заместители на сол, съдържащи калий,
щадящи калий лекарства или други диуретици (водни таблетки),
някои лаксативи (лаксативи),
лекарства за лечение на подагра,
терапевтични заместители на витамин D,
лекарства за контрол на сърдечния ритъм,
лекарства за лечение на диабет (перорални (приемани през устата) лекарства или инсулин).
Ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, болкоуспокояващи или лекарства за лечение на артрит или холестирамин и холестипол за понижаване на холестерола в кръвта, също е важно да уведомите Вашия лекар.
Прием на Arablocktans с храна и напитки
Arablocktans може да се приема със или без храна.
Ако пиете алкохол по време на лечението с това лекарство, може да имате повишено чувство на световъртеж, когато ставате поради хидрохлоротиазида в Arablocktans, особено когато се изправите от седнало положение.
Бременност и кърмене
Бременност
Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Arablocktans, тъй като Arablocktans не се препоръчва по време на бременност. Това е така, защото Arablocktans преминава през плацентата и употребата му след третия месец на бременността може да има потенциално вредни ефекти върху плода и новороденото.
Кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Arablocktans не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Малко вероятно е Arablocktans да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Понякога обаче могат да се появят замаяност или умора по време на лечението на високо кръвно налягане. Ако изпитвате тези затруднения, уведомете Вашия лекар преди шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Arablocktans
Араблоктаните съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. Лактоза), свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ARABLOCKTANS
Винаги приемайте Arablocktans точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировка
Обичайната доза Arablocktans 300 mg/12,5 mg е една таблетка дневно.
Обикновено Arablocktans ще Ви бъде предписан от Вашия лекар, ако предишното Ви лечение на високо кръвно налягане не е успяло да постигне адекватно намаляване на кръвното налягане. Вашият лекар ще Ви инструктира как да преминете от предишното лечение към Arablocktans.
Начин на приложение
Използват се араблоктани устно. Таблетките трябва да се поглъщат с достатъчно количество течност (напр. Чаша вода). Можете да приемате Arablocktans със или без храна. Опитайте се да приемате дневната си доза по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате Arablocktans, докато Вашият лекар не реши друго.
Максималното намаляване на кръвното налягане трябва да се постигне 6-8 седмици след началото на лечението.
Ако сте приели повече Arablocktans, отколкото трябва
Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Децата не трябва да приемат Arablocktans
Arablocktans не трябва да се дава на деца под 18-годишна възраст. Ако детето погълне някакви таблетки, незабавно се свържете с лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Arablocktans
Ако случайно пропуснете дневна доза, просто приемете следващата доза, както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Arablocktans може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои от тези ефекти могат да бъдат сериозни и да изискват медицинска помощ.
Както при подобни лекарства, при пациенти, приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и ограничено подуване на лицето, устните и/или езика.
Ако имате някой от тези симптоми или задух, спрете приема на Arablocktans и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Нежеланите реакции, съобщени при клинични проучвания при пациенти, лекувани с Arablocktans, са както следва:
Чести нежелани реакции (засяга 1 до 10 потребители на 100):
проблеми с пикочните пътища,
виене на свят (включително ставане от легнало или седнало положение),
кръвните тестове могат да покажат повишаване на нивата на ензимите, които засягат мускулната и сърдечната функция (креатин киназа) или повишаване на нивата на вещества, които влияят върху бъбречната функция (кръвна урея, креатинин).
Нечести нежелани реакции (засяга 1 до 10 потребители на 1000):
ниско кръвно налягане,
ускорен сърдечен ритъм,
сексуална дисфункция (проблеми със сексуалното представяне),
Кръвните тестове могат да покажат намаляване на нивата на калий и натрий в кръвта.
След пускането на Arablocktans са съобщени някои странични ефекти, но честотата на появата им е неизвестна. Тези нежелани реакции са: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушение на вкуса, лошо храносмилане, болки в ставите и мускулите, чернодробни проблеми и нарушена бъбречна функция, повишени нива на калий в кръвта и алергични реакции като обрив, уртикария, подуване на лицето, устни, уста или гърло.
Както при другите комбинации на двете лекарства, не могат да бъдат изключени нежелани реакции, свързани с всяко от тях.
В допълнение към изброените по-горе странични ефекти се съобщава за болка в гърдите при пациенти, приемащи самостоятелно ирбесартан.
Други нежелани реакции, свързани с друг компонент на Arablocktans (хидрохлоротиазид) самостоятелно, са:
загуба на апетит; дразнене на стомаха; стомашни болки; задръстване; жълтеница или пожълтяване на кожата и/или бялото на очите, възпаление на панкреаса, характеризиращо се със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане; нарушения на съня; депресия; замъглено зрение; дефицит на бели кръвни клетки, който често може да причини инфекции, треска; намаляване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за съсирването на кръвта), намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), характеризиращо се с умора, главоболие, задух по време на тренировка, световъртеж и бледа кожа; заболяване на бъбреците; белодробни проблеми, включително пневмония и образуване на течности в белите дробове; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; кожно заболяване, характеризиращо се с лющене на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематозус с обрив, възникващ по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; мускулна слабост и крампи; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане при смяна на положението; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; увеличаване на някои мазнини в кръвта; високи нива на пикочна киселина в кръвта, което може да причини подагра.
Известно е, че нежеланите реакции, свързани с хидрохлоротиазид, могат да се увеличат при по-високи дози хидрохлоротиазид.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ARABLOCKTANS
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Arablocktans след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Arablocktans
Активните вещества са ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Arablocktans 300 mg/12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.
Другите съставки са: повидон, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, колоиден хидратиран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло и царевично нишесте.
Как изглежда Arablocktans и какво съдържа опаковката
Всяка таблетка Arablocktans 300 mg/12,5 mg съдържа 300 mg/12,5 mg ирбесартан/хидрохлоротиазид.
Таблетките Arablocktans 300 mg/12,5 mg са бели, продълговати, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение 1H12 от едната страна.
Таблетките Arablocktans 300 mg/12,5 mg се предлагат в опаковки от 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
GlaxoSmithKline Словакия s.r.o.
Братислава
Република Словакия
Производители:
Лаборатории Cinfa S.A.
Място на производство 1:
Олаз - Чипи, 10
Полигон Арета
31620 Huarte (Памплона)
Испания
Място на производство 2:
Avda de Roncesvalle no 1
31699 Олоки (Навара)
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avd. Miralcampo, 7
Авда. Miralcampo, № 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 AZUQUECA DE HENARES (Гуадалахара)
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Холандия, Чехия, Унгария, Полша, Словашката република
Arablocktans 300 mg/12,5 mg таблетки.
Тази листовка е одобрена за последно на 02/2012.