tbl 1x24 (близ. PVC/PVDC/Al-непрозрачен с термообразен слой)
Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)
Одобрен текст за решението за разрешение за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2011/01226
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ацетилсалицилова киселина 250 mg, парацетамол 250 mg и кофеин 50 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 250 mg ацетилсалицилова киселина, 250 mg парацетамол и 50 mg кофеин.
Помощно вещество с известен ефект: Всяка таблетка съдържа 21,8 mg лактоза монохидрат.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Външен вид: Бели до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали, 16 x 8 mm двойноизпъкнали таблетки без делителна черта.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Мигралгин е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години:
за остро лечение на леко до умерено тежко главоболие при пристъпи на мигрена със или без аура,
за лечение на главоболие от напрежение.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и юноши на 12 и повече години
Обичайната доза е 1-2 таблетки Migralgin (еквивалентно на 250-500 mg ацетилсалицилова киселина, 250-500 mg парацетамол и 50-100 mg кофеин), до 3 пъти на ден, ако е необходимо. Интервалът между две дози трябва да бъде най-малко 4 часа.
Максималната дневна доза е 6 таблетки за 24 часа (еквивалентно на 1500 mg ацетилсалицилова киселина, 1500 mg парацетамол и 300 mg кофеин).
Деца и юноши
Лекарството не е предназначено за деца под 12-годишна възраст.
Пациенти с бъбречна недостатъчност
При пациенти с бъбречно увреждане се препоръчва интервалът между дозите да се коригира. В случай на умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-50 ml/min), минималният интервал между две дози трябва да бъде 6 часа. В случай на тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс)