tbl flm 60x1000 mg (блистери PVC/PE/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Одобрен текст за решението за разрешение за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2010/01605, 2010/01606, 2010/01607
Писмена информация за потребителите
Метформин Зентива 500 mg
Метформин Зентива 850 mg
Метформин Зентива 1000 mg
филмирани таблетки
метформин хидрохлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Метформин Зентива и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Метформин Зентива
3. Как да приемате Метформин Зентива
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Метформин Зентива
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Метформин Зентива и за какво се използва
Метформин Зентива съдържа метформин, лекарство, използвано за лечение на захарен диабет. Той принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса, който позволява на тялото ви да приема глюкоза (захар) от кръвта. Глюкозата се използва от тялото ви за генериране на енергия или се съхранява на съхранение за по-късна употреба.
Ако имате диабет, вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не е в състояние да използва правилно произведения инсулин, който произвежда. Това причинява високи нива на глюкоза в кръвта. Метформин Зентива спомага за понижаване на кръвната захар до нормални нива.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемът на Metformin Zentiva за дълго време може също да помогне за намаляване на риска от усложнения, свързани с диабета.
За какво се използва Metformin Zentiva
Метформин Зентива се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим захарен диабет“), при които само диетата и физическите упражнения не са достатъчни за контрол на нивата на кръвната захар. Използва се главно при пациенти със затлъстяване.
Възрастните могат да приемат Metformin Zentiva самостоятелно или с други лекарства за лечение на диабет (перорални лекарства или инсулин).
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат Metformin Zentiva самостоятелно или с инсулин.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Метформин Зентива
Не приемайте Метформин Зентива:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб,
ако имате неконтролиран диабет, като тежка хипергликемия (висока кръвна захар) или кетоацидоза; кетоацидозата е заболяване, при което вещества, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта; Симптомите на кетоацидоза включват болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов дъх.,
ако сте загубили твърде много вода от тялото си (дехидратация), напр. поради продължителна или тежка диария или ако сте повръщали няколко пъти подред; дехидратацията може да причини бъбречни проблеми, които могат да доведат до риск от лактатна ацидоза (подкисляване на организма, причинено от повишено натрупване на млечна киселина в организма) (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу),
ако имате сериозна инфекция, като инфекция на белите дробове или бронхите или бъбреците; тежките инфекции могат да причинят бъбречни проблеми, които могат да доведат до риск от лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу),
ако се лекувате от сърдечна недостатъчност или наскоро сте прекарали инфаркт или имате тежки проблеми с кръвообращението или затруднено дишане; всичко това може да причини недостиг на кислород в тъканите, което може да доведе до риск от лактатна ацидоза (вж. „Предупреждения и предпазни мерки“ по-долу),
в случай на прекомерна консумация на алкохол,
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Винаги първо се консултирайте с Вашия лекар, ако
трябва да имате рентгеново изследване или изследване, при което йод-съдържащите контрастни вещества се инжектират в кръвта,
трябва да се подложите на голяма операция.
Метформин Зентива трябва да бъде спрян за определен период от време преди и след прегледа или преди и след операцията. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през този период. Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Метформин може да причини рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Симптомите на лактатна ацидоза включват: повръщане, коремна болка с мускулни крампи и общо чувство, че не се чувствате добре с тежка умора и проблеми с дишането.
Ако получите тези симптоми, се нуждаете от незабавно лечение. Спрете приема на Метформин Зентива незабавно и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Въпреки че метформин Zentiva сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниска кръвна захар); ако го приемате с други лекарства за лечение на диабет (като сулфанилурейни производни, инсулин, глиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако изпитвате симптоми на хипогликемия, като слабост, замаяност, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, нарушения на зрението или затруднена концентрация, обикновено ще ви помогне, ако ядете или пиете нещо захарно.
Следвайте вашите диетични инструкции според указанията на Вашия лекар.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас и не сте сигурни за каквато и да е употреба на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Други лекарства и Metformin Zentiva
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако трябва да инжектирате в кръвта си контрастно вещество, което съдържа йод, например при тестове като рентгенови лъчи или други образни тестове, трябва да спрете приема на Metformin Zentiva за известно време преди и след теста (Вижте "Винаги първо се консултирайте с Вашия лекар, ако").
Информирайте Вашия лекар, ако приемате едно от следните лекарства и Метформин Зентива едновременно. Може да се наложи по-чести изследвания на кръвната захар или Вашият лекар може да коригира дозата Ви Метформин Зентива:
АСЕ инхибитори (използвани за лечение на различни заболявания на сърцето и кръвоносните съдове, като високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност);
диуретици (използвани за отстраняване на вода от тялото чрез увеличаване на отделянето на урина);
бета-2 агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма);
кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като тежко възпаление на кожата или астма).
Метформин Зентива и храни и напитки
Препоръчва се таблетките да се приемат с храна или непосредствено след нея, за да се избегнат странични ефекти, засягащи храносмилането.
Не пийте алкохол, докато приемате това лекарство. Алкохолът може да увеличи риска от лактатна ацидоза, особено ако имате чернодробни проблеми или сте недохранени. Това включва лекарства, които съдържат алкохол.
Бременност и кърмене
Обикновено инсулинът се използва по време на бременност за поддържане на нормални нива на глюкоза в кръвта.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Метформин Zentiva сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниска кръвна захар). Това означава, че това не засяга способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Внимавайте обаче, ако приемате Метформин Зентива с други лекарства, използвани за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, глиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, зрителни нарушения или затруднена концентрация. Ако започнете да изпитвате тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
3. Как да приемате Метформин Зентива
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Metentin Zentiva не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате диетата, препоръчана от Вашия лекар и редовно упражнявайте някои упражнения.
Обичайна доза
Деца на възраст 10 години а възрастните и юношите обикновено започват с доза от 500 mg или 850 mg метформин Zentiva веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg (разделена на 2 или 3 единични дози). Лечението на деца на възраст между 10 и 12 години се препоръчва само със специално съгласие на лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен.
Възрастни те обикновено започват лечение с 500 mg или 850 mg Metformin Zentiva два или три пъти на ден. Максималната дневна доза е 3000 mg (разделена на 3 единични дози).
Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечение с Метформин Зентива.
Проследяване
Вашият лекар ще коригира дозата Ви метформин Zentiva според нивото на кръвната Ви захар. Не забравяйте да се консултирате редовно с Вашия лекар относно Вашето състояние. Това е особено важно за деца и юноши или ако сте в напреднала възраст.
Вашият лекар също ще проверява как бъбреците Ви работят поне веднъж годишно. Ако сте в напреднала възраст или имате проблеми с бъбреците, може да се наложи по-чести прегледи.
Как да приемате Метформин Зентива
Приемайте таблетките с или след храна. Ще предотвратите този страничен ефект, засягащ храносмилането. Не смачквайте и не хапете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода.
Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (със закуска).
Ако приемате две единични дози на ден, вземете една доза сутрин (със закуска), а другата вечер (с вечеря).
Ако приемате три единични дози на ден, вземете една доза сутрин (със закуска), втората на обяд (с обяд) и третата доза вечер (с вечеря).
Ако след известно време забележите, че ефектът на Метформин Зентива е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече от необходимата доза Метформин Зентива
Ако приемете повече Метформин Зентива, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо усещане, че не се чувствате добре с голямо изтощение и затруднено дишане.. Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Metformin Zentiva
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако спрете да приемате Метформин Зентива
Ако спрете да приемате лекарството, обикновено няма странични ефекти. Ако диабетът не се лекува, могат да възникнат усложнения.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции (изброени по честота):
Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители):
Храносмилателни проблеми като гадене (гадене), повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции са по-чести в началото на лечението с Metformin Zentiva. Ще ви помогне, ако разделите дозите през целия ден и приемате таблетките със или веднага след хранене. Ако симптомите продължават, спрете приема на Метформин Зентива и говорете с Вашия лекар..
Чести (при по-малко от един на 10 лекувани пациенти):
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти)
Лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Ако изпитате това усложнение, ще се нуждаете от незабавно лечение.
Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо усещане, че не се чувствате добре с голямо изтощение и затруднено дишане. Ако получите тези симптоми, незабавно спрете приема на Метформин Зентива и незабавно уведомете Вашия лекар.
Кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (уртикария).
Ниски нива на витамин В12 в кръвта.
Неизвестно (не може да бъде оценено от наличните данни)
аномалии в резултатите от чернодробни тестове или хепатит (възпаление на черния дроб; което може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако изпитвате тези симптоми, спрете да приемате това лекарство.
Деца и юноши
Има ограничени данни за употребата на продукта при деца и юноши, които показват, че страничните ефекти по отношение на естеството и тежестта са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Метформин Зентива
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Датата е изтеклаrважи за последния ден от този месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Метформин Зентива
Активното вещество е:
Метформин Зентива 500 mg: всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg метформин (еквивалентно на 390 mg метформин)
Метформин Зентива 850 mg: всяка филмирана таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид (еквивалентно на 662,9 mg метформин)
Метформин Зентива 1000 mg: всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид (еквивалентно на 780 mg метформин).
Другите съставки са:
натриево карбоксиметил нишесте (тип А), повидон К30 (Е1201), колоиден безводен силициев диоксид, царевично нишесте, магнезиев стеарат (Е572), макрогол 6000, Сепифилм 752 бял съдържа: хипромелоза (Е464), микрокристална целулоза (Е460) Е431), титанов диоксид (E171)
Как изглежда Метформин Зентива и какво съдържа опаковката
Метформин Зентива 500 mg: бели кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с диаметър 12 mm.
Метформин Зентива 850 mg: бели овални филмирани таблетки с делителна черта от едната страна с размери 18 х 9 mm. Делителната черта помага само за счупване на таблетката, за да улесни преглъщането и не се разделя на равни дози.
Метформин Зентива 1000 mg: бели овални филмирани таблетки с делителна черта от двете страни с размери 22 х 11 mm. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Опаковки: 30, 60 и 90 филмирани таблетки
Всеки блистер съдържа 10 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Zentiva a.s., Hlohovec, Словашка република
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: