Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява MELOXISTAD и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Мелоксистад
3. Как да приемате Мелоксистад
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Мелоксистад
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява MELOXISTAD и за какво се използва
Мелоксистад е лекарство за болка и възпаление, което принадлежи към групата на така наречените нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), които се използват за намаляване на възпалението и болката в ставите и мускулите.
MELOXISTAD се използва за
Краткосрочно симптоматично лечение за влошаване на остеоартрит (дегенеративно заболяване на ставите).
Дългосрочно симптоматично лечение на ревматоиден артрит или анкилозиращ спондилит (хронично възпаление на ставите с последваща загуба на подвижност).
2. Какво трябва да знаете предварително, как да приемате MELOXISTAD
Не взимай МЕЛОКСИСТАД
през последните три месеца от бременността (вж. раздел Бременност и кърмене)
при деца и юноши до 16-годишна възраст
ако сте алергични към мелоксикам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към вещества с подобен ефект (напр. НСПВС, аспирин). MELOXISTAD не трябва да се използва при пациенти, които са развили симптоми на астма (нарушения на дишането с задух), назални полипи (подуване в резултат на възпаление на носната лигавица), подуване на тъканите или копривна треска след приложение на ацетилсалицилова киселина (напр. Аспирин) или други НСПВС.
ако имате активна стомашно-чревна язва (пептична язва, възпаление и язви на стомаха и червата) или кървене от стомаха или червата (това може да доведе до черни изпражнения, например)
ако имате рецидивираща стомашно-чревна язва в анамнеза или кървене от стомаха или червата (две или повече различни язви или кървене)
ако сте имали мозъчно-съдов кръвоизлив (кръвоизлив от кръвоносни съдове в мозъка)
ако имате друг вид нарушение на кървенето
ако сте имали кървене от стомаха или червата или перфорация (разкъсване) на стомаха или червата във връзка с предишно лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)
ако имате тежки чернодробни проблеми
ако имате тежки бъбречни проблеми, но не сте на диализа
ако страдате от тежка застойна сърдечна недостатъчност (когато сърцето не работи правилно)
Предупреждения и предпазни мерки
Вашият лекар трябва да разбере дали имате анамнеза за езофагит (възпаление на хранопровода), гастрит (възпаление на стомаха) и/или язви в стомашно-чревния тракт, за да се гарантира, че те са напълно излекувани преди започване на лечението с мелоксикам.
Кървене от стомаха или червата/язва или перфорация (руптура)
Ако някога сте имали някакви заболявания на червата (язвено възпаление на дебелото черво, болест на Crohn), Вашият лекар ще предпише MELOXISTAD със специално внимание, тъй като състоянието Ви може да се влоши (вж. Точка 4). Възможни нежелани реакции).
Мелоксикам и други лекарства от същата група (НСПВС) могат да доведат до кървене от стомаха/червата и до язви или руптури, понякога животозастрашаващи. Това може да се случи по всяко време на лечението, със или без предупредителни знаци или предишни данни за такива събития.
Ако сте имали стомашно-чревни симптоми в миналото (симптоми в стомаха и червата) или някога сте преборили заболяване на стомашно-чревния тракт, т.е. улцерозен колит, болест на Crohn (хронично възпаление и повтарящи се чревни заболявания), Вашият лекар ще наблюдава Вашите храносмилателни разстройства, особено стомашно-чревно кървене (кървене от стомаха и червата, последвано от черни изпражнения).
Рискът от кървене от стомаха или червата, язви или перфорации (разкъсвания) е по-висок при
пациенти, приемащи високи дози НСПВС
- пациенти, които са имали язва в миналото, особено ако тя е била комбинирана с кървене или руптура (вж. точка 2 Не приемайте MELOXISTAD)
Тези пациенти трябва да започнат лечение с възможно най-ниската доза. При тези пациенти Вашият лекар може да вземе решение за комбинирано лечение със защитни лекарства (лекарства, които помагат за защита на стомаха). Същото се отнася за пациентите, които едновременно приемат ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които е вероятно да увеличат стомашно-чревния риск. Моля, попитайте Вашия лекар.
Ако някога сте имали нежелани реакции в стомаха или червата, особено ако сте в напреднала възраст, трябва да съобщите за необичайни стомашно-чревни симптоми (особено кървави или черни изпражнения или кръв в повръщаното), особено през първите месеци от лечението.
Препоръчва се повишено внимание, ако приемате съпътстваща терапия, която може да увеличи риска от язви (пукнатини) или кървене:
кортикостероиди за вътрешна употреба (лекарства, използвани за лечение на възпаление като ревматизъм)
антикоагуланти като варфарин (лекарства, които разреждат кръвта)
селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (лекарства, използвани и за лечение на депресия)
антитромбоцитни лекарства като ацетилсалицилова киселина (лекарства, използвани за забавяне на образуването на кръвни съсиреци) (вж. също точка 2 Други лекарства и MELOXISTAD).
Ако получите кървене от стомаха или червата (водещо до кървави или черни изпражнения или кръв във повръщаното) или язви по време на лечението с MELOXISTAD, незабавно уведомете Вашия лекар и прекратете лечението с това лекарство.
Трябва да се избягва едновременната употреба на MELOXISTAD с други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително COX-2 инхибитори (инхибитори на циклооксигеназа 2, лекарства, използвани за лечение на възпаление).
Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти
Лекарства като MELOXISTAD могат да бъдат свързани с малко повишаване на риска от инфаркт („инфаркт на миокарда“) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.
Ако имате сърдечни проблеми, прекарали сте инсулт или смятате, че сте изложени на риск от тези състояния (например високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или пушач), говорете с Вашия лекар или фармацевт за Вашето лечение.
Ако имате анамнеза за хипертония (високо кръвно налягане) или сърдечна недостатъчност (нарушена способност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв през тялото ви), Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Тежки реакции на кожата/свръхчувствителност
Първоначално се съобщава за възможни животозастрашаващи кожни обриви (ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; вж. Точка 4), които се представят като червени прицелни петна или кръгли петна, често в средата с мехури по багажника.
Други забележими признаци са язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи).
Тези потенциално животозастрашаващи кожни обриви често са придружени от грипоподобни симптоми. Обривът може да се развие в увеличени мехури или пилинг на кожата.
Най-високият риск от тежки кожни реакции е през първите седмици от лечението.
Ако развиете синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза, докато приемате MELOXISTAD, никога не трябва да започнете да приемате MELOXISTAD отново.
Ако развиете обрив, тези кожни симптоми или други признаци на свръхчувствителност (като затруднено дишане, стесняване на гърлото, подуване на устните, езика или лицето или копривна треска), спрете приема на MELOXISTAD, незабавно посетете лекар и му кажете, че приемате това лекарство.
Meloxicam има забавено начало на действие. Моля, попитайте Вашия лекар, ако ефектът на MELOXISTAD е твърде слаб или ако трябва бързо да облекчите болката.
Мелоксикам може да доведе до повишаване на лабораторните стойности. Тези нарушения най-често са незначителни и преходни. Ако се появят някакви значителни или постоянни лабораторни проблеми, Вашият лекар ще спре да приема Вашето лекарство и ще извърши подходящи тестове.
Препоръчва се внимателно проследяване на отделянето на урина и бъбречната функция при пациентите в началото на лечението или след повишаване на дозата.
които са по-възрастни
които се лекуват едновременно напр. АСЕ инхибитори, ангиотензин-II антагонисти, сартани или диуретици (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане)
с липса на обем кръв
със застойна сърдечна недостатъчност
с бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром, лупус нефропатия)
с тежко чернодробно заболяване.
Трябва да се извършва редовно проследяване на нивата на калий при пациенти с диабет или лекувани с повишаващи калия лекарствени продукти.
Мелоксикам може да маскира симптомите на основното инфекциозно заболяване.
Мелоксикам може да затрудни зачеването. Уведомете Вашия лекар, ако планирате да забременеете или ако имате проблеми с бременността.
Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на най-ниската ефективна доза за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите.
Препоръчителната максимална дневна доза не трябва да се надвишава в случай на недостатъчен резултат от лечението, нито да се добавят допълнителни НСПВС към лечението. Ако не забележите подобрение след няколко дни, посетете Вашия лекар.
Пациентите в напреднала възраст са изложени на повишен риск от нежелани реакции (особено стомашно-чревно кървене и руптура), които могат да бъдат животозастрашаващи. При пациенти в напреднала възраст стомашно-чревното кървене или язва/руптура обикновено има по-тежки последици. Ето защо те изискват внимателно наблюдение от лекар.
Вашият лекар ще Ви наблюдава отблизо, особено ако имате бъбречни проблеми, чернодробни проблеми или сърдечна недостатъчност (нарушена способност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв през тялото ви).
Други лекарства и MELOXISTAD Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Следните лекарства може да увеличи риска стомашно-чревни странични ефекти:
- други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) (напр. ибупрофен)
- селективни инхибитори на циклооксигеназа 2 (лекарства за лечение на възпаление)
- кортикостероиди (лекарства за лечение на възпаление или алергии)
- антитромбоцитни лекарства (лекарства, които разтварят или предотвратяват образуването на кръвни съсиреци), като ацетилсалицилова киселина
- някои лекарства за лечение на депресия (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, SSRIs).
Взаимодействия могат да възникнат и със следните лекарства:
- лекарства, които намаляват съсирването на кръвта и са за вътрешна употреба. НСПВС могат да увеличат ефекта на лекарствата за намаляване на съсирването на кръвта, като варфарин. Не се препоръчва едновременната употреба на НСПВС като мелоксикам и антикоагуланти, използвани вътрешно. Ако приемате лекарства за намаляване на съсирването на кръвта, говорете с Вашия лекар.
- хепарин (инжекционен разредител на кръвта)
- лекарства, които потискат имунния отговор на организма или инхибират защитните реакции след трансплантация на органи (циклоспорин, такролимус). Едновременното приложение на мелоксикам може да увеличи бъбречните странични ефекти (нефротоксичност).
- лекарства за понижаване на кръвното налягане (напр. диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин-II антагонисти, бета-блокери). Мелоксикам може да намали ефекта на лекарствата, които понижават кръвното налягане.
- ВМС, които представляват малки гъвкави тела, изработени от метал и/или пластмаса, които предотвратяват бременността, когато се поставят в матката на жената. Ефектът им може да бъде с мелоксикам нарушават.
- някои лекарства за лечение на психични разстройства и депресия (литий)
- някои лекарства за лечение на ревматични заболявания и тумори (метотрексат).
Мелоксикам може да повиши нивата на тези лекарства.
- лекарства за понижаване на холестерола (колестирамин).
Те намаляват нивата в кръвта и следователно ефекта на мелоксикам.
MELOXISTAD и храна и напитки
Таблетките трябва да се приемат с вода или друга течност по време на хранене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако е необходимо, Вашият лекар може да предпише MELOXISTAD за точно определено време през първите 6 месеца от бременността.
Не трябва да приемате MELOXISTAD докато последните три месеца от бременността, защото MELOXISTAD може да има сериозни ефекти върху вашето бебе, особено ефекти върху сърцето, белите дробове и бъбреците (вж. точка 2 Не приемайте MELOXISTAD).
Мелоксикам може да затрудни бременността (вж. Точка 2) Предупреждения и предпазни мерки).
Това лекарство не се препоръчва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
MELOXISTAD вероятно няма или има само незначителен ефект върху тези способности. При употреба на MELOXISTAD обаче могат да възникнат нарушения на централната нервна система (напр. Зрителни нарушения, сънливост, замаяност или други симптоми). Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.
MELOXISTAD съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате MELOXISTAD
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
½ таблетки дневно (7,5 mg мелоксикам).
Ако е необходимо, ако не се наблюдава подобрение, дозата може да бъде увеличена до 1 таблетка всеки ден (15 mg мелоксикам).
Ревматоиден артрит или анкилозиращ спондилит 1 таблетка всеки ден (15 mg мелоксикам) (вижте също "Специални групи пациенти").
В зависимост от терапевтичния отговор, Вашият лекар може да намали дозата до ½ таблетки всеки ден (7,5 mg мелоксикам).
Не превишавайте дозата 1 таблетка MELOXISTAD 15 (което е 15 mg мелоксикам) ежедневно.
За вътрешна употреба.
Приемайте таблетките веднъж дневно с много течности (напр. 1 чаша вода), докато ядете.
Тъй като рисковете от мелоксикам могат да се увеличат с дозата и продължителността на лечението, Вашият лекар ще определи възможно най-кратката продължителност на лечението при най-ниската ефективна дневна доза. Затова посещавайте редовно Вашия лекар.
Специални популации Пациенти в напреднала възраст и пациенти с повишен риск от нежелани реакции
Препоръчителната доза за дългосрочно лечение на пациенти в напреднала възраст е ½ MELOXISTAD 15 таблетки (7,5 mg мелоксикам) дневно.
Пациентите с повишен риск от нежелани реакции трябва да започнат с EL MELOXISTAD 15 таблетки (7,5 mg мелоксикам) дневно.
Пациенти с бъбречно увреждане
При пациенти на хемодиализа с тежко бъбречно увреждане дозата не трябва да надвишава ½ MELOXISTAD 15 таблетки (7,5 mg мелоксикам) дневно.
MELOXISTAD не трябва да се използва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност без диализа (вж. „Не приемайте MELOXISTAD“).
Пациенти с чернодробно увреждане
Не се налага намаляване на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. MELOXISTAD не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми (вж. „Не приемайте MELOXISTAD“).