Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Лекарството съдържа трамадол, опиоиден аналгетик, който действа върху централната нервна система. Използва се за лечение на умерена до силна болка. Повече на adcc.sk
Информация за продукта
| Код на продукта: | 118617 |
| EAN код: | 5290931000636 |
| Код на ŠUKL: | 67558 |
| ATC група: | Трамадол |
Листовката за продукта MABRON sol inj 100 mg/2 ml 5x2 ml можете да изтеглите във формат docx тук: MABRON sol inj 100 mg/2 ml 5x2 ml.docx
Писмена информация за потребителя
трамадолиев хлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате MABRON
Какво представлява MABRON и за какво се използва
Трамадолът, лекарството, използвано в MABRON, е аналгетик (болкоуспокояващо) от класа опиоиди, който действа върху централната нервна система. Той облекчава болката, като въздейства върху определени нервни клетки в гръбначния мозък и мозъка.
MABRON се използва за лечение на умерена до силна болка.
Какво трябва да знаете, преди да използвате MABRON
Не използвайте MABRON
ако сте алергични към трамадол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате остро отравяне с алкохол, хапчета за сън, болкоуспокояващи или психотропни лекарства (лекарства, които влияят на настроението и емоциите)
ако приемате МАО инхибитори (някои лекарства, използвани за лечение на депресия) или сте ги използвали през последните 2 седмици (вж. раздел „Други лекарства и МАБРОН“)
ако сте епилептик и припадъците Ви не се контролират адекватно от лечението
като заместител на отнемането на наркотици
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате MABRON инжекционен разтвор.
ако подозирате, че може да сте пристрастени към други силни болкоуспокояващи (опиати)
ако имате нарушения на съзнанието (вие сте замаяни или припаднали)
ако сте в шок (знак за това какво може да бъде студена пот)
ако имате повишено налягане в черепа (например след нараняване на главата или мозъчно заболяване)
ако имате проблеми с дишането
ако имате епилепсия или гърчове, тъй като рискът от гърчове може да се увеличи
ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.
Припадъци са наблюдавани при пациенти, приемащи трамадол в препоръчаните дози. Рискът се увеличава при превишаване на препоръчителната дневна доза (400 mg).
Трамадол се превръща в присъствието на ензима в черния дроб. Някои хора имат различен тип този ензим, който може да има различен ефект върху тях. Някои хора може да нямат достатъчно облекчаване на болката, докато други са по-склонни да получат сериозни странични ефекти. Ако забележите някоя от тези нежелани реакции, трябва да спрете приема на това лекарство и да потърсите незабавна медицинска помощ: бавно или плитко дишане, объркване, сънливост, стеснени зеници, гадене или гадене, запек и загуба на апетит.
Моля, обърнете внимание, че употребата на MABRON инжекционен разтвор може да доведе до физическа или психическа зависимост. Ако използвате MABRON инжекционен разтвор за дълго време, ефектът му може да бъде намален и може да се наложи да увеличите дозата (толерантност). При пациенти със склонност към злоупотреба с наркотици или при зависими от наркотици пациенти се препоръчва само краткосрочно лечение с това лекарство под по-строг медицински контрол.
Трябва също да говорите с Вашия лекар, ако имате някакъв от тези проблеми по време на лечението с това лекарство или сте го имали в миналото.
Деца и юноши
MABRON инжекционен разтвор не е предназначен за употреба при деца под 1-годишна възраст.
Употреба при деца с дихателни проблеми
Не се препоръчва трамадол да се използва при деца, които имат затруднения с дишането, тъй като симптомите на интоксикация с трамадол при тези деца могат да бъдат по-лоши.
Други лекарства и МАБРОН
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Не приемайте MABRON с лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (моклобемид или фенелзин за депресия, селегилин за болестта на Паркинсон). Не приемайте MABRON, дори ако сте приемали горепосочените инхибитори на моноаминооксидазата през последните 2 седмици.
Едновременната употреба на MABRON и успокоителни лекарства като бензодиазепини или сродни лекарства увеличава риска от сънливост, затруднено дишане (депресия на дишането), кома и може да бъде животозастрашаваща. Следователно, едновременната употреба трябва да се има предвид само ако не са налични други възможности за лечение.
Ако обаче Вашият лекар предписва MABRON заедно с успокоителни лекарства, трябва да ограничите дозата и продължителността на едновременното лечение.
Кажете на Вашия лекар за всички успокоителни, които приемате, и следвайте точно препоръките за дозата на Вашия лекар. Може да е полезно да кажете на приятелите или роднините си за признаците и симптомите, изброени по-горе. Ако имате такива симптоми с Вашия лекар, говорете с него.
Обезболяващият ефект на MABRON инжекционен разтвор може да намалее с времето и продължителността му на действие може да се съкрати, ако използвате лекарства, които съдържат
карбамазепин (срещу епилептични припадъци)
ондансетрон (за стомашно разстройство)
Вашият лекар ще Ви каже дали искате да използвате MABRON инжекционен разтвор и в каква доза.
Рискът от странични ефекти се увеличава,
ако използвате лекарства, които също потискат мозъчната функция, успокоителни, хапчета за сън, други болкоуспокояващи като морфин или кодеин (които също се използват при кашлица) и алкохол едновременно с MABRON инжекционен разтвор. Може да се почувствате сънливи, летаргични или да припаднете. Уведомете Вашия лекар, ако се появят тези симптоми.
ако приемате лекарства, които причиняват гърчове, като някои антидепресанти и антипсихотици. Рискът от гърчове може да се увеличи, ако използвате MABRON инжекционен разтвор едновременно. Вашият лекар ще Ви каже дали MABRON инжекционен разтвор е подходящ за Вас.
ако приемате определени антидепресанти. Трамадол и тези лекарства могат да взаимодействат и може да получите симптоми като неволни, ритмични мускулни контракции, включително мускули, които регулират движенията на очите, раздразнителност, прекомерно изпотяване, треперене, прекомерни рефлекси, повишено мускулно напрежение, телесна температура над 38 ° C.
ако използвате MABRON инжекционен разтвор едновременно с лекарства за предотвратяване съсирването на кръвта, т.нар кумаринови производни (напр. варфарин). Лекарството може да повлияе ефекта им върху съсирването на кръвта, което може да доведе до кървене.
МАБРОН и храна, напитки и алкохол
Не пийте алкохол по време на лечението с MABRON инжекционен разтвор, тъй като ефектите от това лекарство и алкохол могат да бъдат усилени. Храната не повлиява ефекта на MABRON инжекционен разтвор.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Има малко информация за безопасността на трамадол по време на бременност. Поради това бременните жени не трябва да използват MABRON. Продължителната употреба по време на бременност може да доведе до синдром на отнемане на новороденото.
Трамадол се екскретира в кърмата. следователно не трябва да приемате MABRON повече от веднъж по време на кърмене и трябва да спрете кърменето, ако приемате MABRON повече от веднъж.
Въз основа на човешкия опит, трамадол няма ефект върху фертилитета при мъжете или жените.
Шофиране и работа с машини
MABRON може да причини сънливост, замаяност и замъглено зрение и може да повлияе на вашите реакции. Ако това се случи, не шофирайте, не използвайте никакво електрическо оборудване или машини или работете без предпазител.
MABRON съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml, напр. j. по същество незначителни количества натрий.
Как да използвате MABRON
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Дозата се определя от вашата интензивност на болката и вашата индивидуална чувствителност към болка. По принцип трябва да се използва най-ниската ефективна доза. Дневната доза до 8 ml MABRON инжекционен разтвор (еквивалентна на 400 mg трамадол хидрохлорид) обикновено е достатъчна. В изключителни случаи, ако клиничното състояние го изисква, Вашият лекар може да назначи по-високи дози.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, обичайната доза е:
Възрастни и юноши на възраст над 12 години
В зависимост от интензивността на болката се използват 1-2 ml MABRON инжекционен разтвор (еквивалентно на 50-100 mg трамадол хидрохлорид).
В зависимост от интензивността на болката ефектът продължава 4 - 8 часа.
На деца на възраст от 1 до 12 години се дава обичайната единична доза от 1-2 mg трамадол хидрохлорид на килограм телесно тегло.
По принцип трябва да се избере най-ниската аналгетично ефективна доза. Дневните дози от 8 mg трамадол хидрохлорид на килограм телесно тегло или 400 mg трамадол хидрохлорид - което от двете е по-ниско - не трябва да се надвишават.
При пациенти в напреднала възраст над 75-годишна възраст екскрецията на трамадол може да бъде удължена/забавена. Следователно, ако е необходимо, Вашият лекар може да удължи интервала на дозиране.
Пациенти с тежко чернодробно или бъбречно заболяване/пациенти на диализа
Ако имате чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, Вашият лекар може да препоръча удължени интервали между дозите.
Как и кога трябва да се дава MABRON?
MABRON се прилага във вена (обикновено във вените на рамото), в мускул (обикновено в бедрото) или под кожата.
Интравенозното приложение на лекарството трябва да бъде бавно.
MABRON може да се прилага и след разреждане като инфузия във вена.
Колко дълго да използвате MABRON
В никакъв случай MABRON не трябва да се използва по-дълго от необходимото. Ако се нуждаете от по-продължително лечение, Вашият лекар ще проверява на редовни кратки интервали (ако е необходимо с прекъсвания в лечението) дали трябва да продължите да използвате MABRON инжекционен разтвор и в каква доза.
Ако имате впечатлението, че ефектът на MABRON инжекционен разтвор е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако използвате повече МАБРОН, отколкото трябва
Ако случайно сте получили една допълнителна доза MABRON инжекционен разтвор, това обикновено няма да има неблагоприятни ефекти. Когато болката се върне, продължете да дозирате както обикновено.
Стесняване на зениците, повръщане, спад на кръвното налягане, ускорен пулс, колапс, нарушено съзнание до кома (дълбоко безсъзнание), епилептични припадъци и затруднено дишане за спиране на дишането могат да се появят след много високи дози. Ето защо, ако случайно използвате много висока доза от лекарството, незабавно се обадете на лекар!
Ако сте пропуснали да използвате MABRON
Ако забравите да вземете лекарството, болката вероятно ще се върне. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, просто продължете да приемате лекарството както преди.
Ако спрете да използвате MABRON
Ако спрете или спрете да приемате МАБРОН твърде рано, болката вероятно ще се върне. Ако искате да спрете лечението поради неприятни странични ефекти, говорете с Вашия лекар.
Не трябва да спирате приема на лекарството, докато Вашият лекар не го спре. Ако искате да спрете приема на това лекарство, първо говорете с Вашия лекар, особено ако го приемате дълго време. Вашият лекар ще Ви посъветва кога и как да спрете приема на лекарството, което може да означава, че постепенно намалявате дозата, за да намалите вероятността от ненужни странични ефекти (симптоми на отнемане).
По принцип е малко вероятно да има забавени ефекти след спиране на лечението с MABRON. В редки случаи няколко пациенти, които приемат трамадол за дълго време, са имали безпокойство, безпокойство, нервност, треперене, хиперактивност, безсъние или стомашно-чревни проблеми след бързо спиране на лечението. В редки случаи могат да се появят пристъпи на паника, халюцинации, необичайни усещания като сърбеж, парене и изтръпване и шум в ушите. Други необичайни симптоми на централната нервна система, за които се съобщава много рядко, могат да бъдат: объркване, заблуди, промени във възприемането на собствената личност (обезличаване), промени във възприемането на реалността (дереализация) и заблуди от преследване (параноя).
Ако получите някой от тези симптоми след спиране на лечението с MABRON, кажете на Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите нежелани реакции при MABRON са гадене и световъртеж. И двата ефекта се наблюдават при повече от 1 на 10 пациенти.
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
главоболие, сънливост
повръщане, запек, сухота в устата
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
ефекти върху сърцето и кръвообращението (сърцебиене, ускорен сърдечен ритъм, припадък или колапс). Тези нежелани реакции могат да се появят особено по време на тренировка.
повръщане, чувство на натиск в стомаха, метеоризъм, диария
кожни реакции (напр. сърбеж, обрив, уртикария)
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)
алергични реакции (напр. задух (затруднено дишане), стесняване на дихателните пътища, хрипове, подуване на кожата) и анафилаксия (вид алергия с прекомерна реакция на имунната система към чуждо вещество)
промени в апетита
халюцинации, състояния на объркване, нарушения на съня, делириум, тревожност и кошмари
нарушения на речта, парестезия (изтръпване и изтръпване в крайниците), треперене, неволни мускулни контракции, необичайна координация на движенията, синкоп (преходна загуба на съзнание)
миоза (стесняване на зениците), мидриаза (разширяване на зениците), замъглено зрение
брадикардия (забавен сърдечен ритъм)
респираторна депресия, диспнея
нарушения на уринирането (затруднено уриниране и задържане на урина в пикочния мехур)
повишаване на кръвното налягане
Неизвестно (от наличните данни)
ниска кръвна захар (хипогликемия)
намаляване на нивата на натрий в кръвта (хипонатриемия)
в няколко изолирани случая са съобщени преходни увеличения на чернодробните функционални тестове във връзка с лечението с трамадол.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате МАБРОН
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Предпазвайте от замръзване.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Доказана е химическа и физическа стабилност при употреба в продължение на 24 часа при 25 ° C, като се използват следните разтвори:
4,2% разтвор на натриев бикарбонат
Доказана е химическа и физическа стабилност при употреба за 5 дни при 25 ° C, като се използват следните разтвори:
0,9% разтвор на натриев хлорид
0,18% разтвор на натриев хлорид в 4% разтвор на глюкоза
5% разтвор на глюкоза
4% гелофузин (4% воден разтвор на модифициран разтворим желатин и помощни вещества)
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са по-дълги от 24 часа при 2 до 8 С, освен ако разреждането не е станало при контролирани и валидирани асептични условия.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа MABRON
Активното вещество е трамадол хидрохлорид.
Всяка ампула MABRON с 2 ml инжекционен разтвор съдържа 100 mg трамадол хидрохлорид.
Другите съставки са: натриев ацетат и вода за инжекции.
Как изглежда MABRON и какво съдържа опаковката
Ампули от кафяво стъкло, PVC контейнер, затворен с PE фолио, хартиена кутия
Размер на опаковката: ампули 5x2 ml, 10x2 ml, 100x2 ml.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
MEDOCHEMIE Ltd., Лимасол, Кипър
Medochemie Ltd. - Инжекционно съоръжение за ампули, ул. Iapetou 48, 4101 Айос Атанасиос Индустриална зона, Лимасол, Кипър
Тази писмена информация е актуализирана за последно през февруари 2019 г.