ПРИЛОЖЕНИЕ Г. 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА РАЗШИРЯВАНЕ НА РЕГИСТРАЦИЯТА EV. ДЊ.: 2063/2004
Информация за употреба, прочетете внимателно!
VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA капсули
Притежател на разрешението за употреба
ZENTIVA, a. с., Глоховец, Словашка република
ретинол ацетат (витамин А) 25 000 IU, ергокалциферол (витамин D 2) 5000 IU в 1 капсула
вегетабилен олеум (растително масло)
Комбиниран витаминен препарат
Може да се използва от възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст.
Лекарството обикновено се понася добре, но при предозиране могат да се появят следните симптоми:
напукване и кървене от устните, суха кожа с олющена кожа, разширяване на роговия слой, нежност на ноктите, уголемяване на черния дроб, подуване и болки в ставите. Запек или диария (по-често при деца), главоболие, загуба на апетит, метален вкус в устата, сухота в устата, умора и слабост, гадене и повръщане, жажда, косопад.
В случай на нежелани реакции или други необичайни реакции, говорете с Вашия лекар за продължаване на употребата на лекарството (дадено на дете).
Дозировка и начин на приложение
Дозировката и продължителността на лечението винаги се определят от лекаря.
Като предпазна мярка се дава 1 капсула 1-2 пъти седмично.
Кърмещите майки могат да приемат по 1 капсула на седмица.
При лечението на заболявания с недостиг на витамини обикновено се дават 1-2 капсули дневно.
Дозировката и продължителността на приложение винаги се определят от педиатър. В дни, по-стари от 4 години, 1 капсула обикновено се дава превантивно 1 път седмично.
При лечението на заболявания с дефицит на тези витамини обикновено се дава по 1 капсула дневно.
Поглъщайте капсулата с много течност.
Ако дадено лекарство е предозирано или случайно е взето от дете, говорете с Вашия лекар.
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте на сухо място при температура от 10 до 25 ° C, предпазвайте от пряка слънчева светлина.
Дата на последната ревизия
VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA капсули
ПРИЛОЖЕНИЕ Г. 1 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА РАЗШИРЯВАНЕ НА РЕГИСТРАЦИЯТА EV. ДЊ.: 2063/2004
VITAMIN AD-SLOVAKOFARMA капсули
2. Качествен и количествен състав на лекарството
Лекарствен: ретинол ацетат 25 000 IU, ергокалциферол 5000 IU в 1 желатинова капсула
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Хиповитаминази А и D, профилактично в ущърб, с повишена склонност към инфекции като част от роботизирана терапия.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Като предпазна мярка се прилагат 25 000 IU ретинол и 5000 IU ергокалциферол 1-2 пъти седмично. На кърмачета може да се дават профилактично 25 000 IU ретинол и 5000 IU ергокалциферол 1 път седмично. При лечението на комбиниран дефицит на витамини, 25 000 IU ретинол и 5000 IU ергокалциферол се прилагат 1-2 пъти дневно.
25 000 IU ретинол и 5000 IU ергокалциферол могат да се прилагат профилактично в дни над 4-годишна възраст.
Поглъщайте капсулата с много течност.
Не трябва да се използва в случаи на предозиране с витамин D или A, при високи нива на фосфор и калций в кръвта, при изключително висока чувствителност към витамини D и A, при саркоидоза, при хронична бъбречна недостатъчност и при вирусен хепатит. Витамин AD капсули не трябва да се дава на бременни жени или жени в детероден потенциал.
4.4 Специални предупреждения
Трябва да се внимава при деца, тъй като съществува риск от хипервитаминоза при продължително приложение, тъй като децата са по-чувствителни към ефектите на витамин А.
4.6 Употреба по време на бременност и кърмене
Предозирането на витамин А е причинило малформации на ЦНС в експеримента, особено на гръбначния мозък, сърцето, очите и урогениталния тракт.
(1 капсула на седмица) Не са наблюдавани случаи на хипервитаминоза при кърмачета от майки, приемащи витамин А.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Нежелани реакции се наблюдават при предозиране или при лица със свръхчувствителност (вж. Точка 4.9 Предозиране).
Симптомите на остра лекарствена интоксикация обикновено се появяват 6 часа след предозиране и се проявяват чрез:
- кървене от венците и образуване на рагади,
- извиване на фонтана при кърмачета поради ICH,
- предопределение и объркване,
- диария и запек,
- гадене и връщане,
- ксеростомия и мащерка,
- Пол, слабост и смърт,
- десквамация на кожата по перата и дланите,
- загуба на апетит, метален апетит в устата, сухота в устата.
Симптомите на хроничната комбинирана интоксикация включват:
- болки в костите и ставите,
- кожна хиперкератиза с десквамация,
- общо чувство на дискомфорт със слабост,
- повишена фоточувствителност на кожата,
- повишена чупливост на ноктите,
- увреждане на черния дроб с портална хипертония и хепатомегалия,
- парализа на очните мускули с екзофталм,
- Рентгенови промени на скелета на декалцификационния характер,
- високо кръвно налягане,
- повишена чувствителност към светлина,
- По-често уриниране, особено през нощта,
комбинирано витаминно лекарство
ATC група: A11CB
Той е незаменим за образуването на фоточувствителния пигмент от родопсинови пръчки и супозитории на ретината.
Витамин D е прохормин, който служи като предшественик на редица биологично активни метаболити. Механизмът на действие на метаболитите на витамин D все още се изследва активно.
количество в бъбреците и раменете. Биологичният полуживот е 9 часа. По-малко от 5% се свързва с липопротеини (ретинол-свързващ протеин). Това количество циркулиращ ретинол може да бъде увеличено
6.1 Списък на спомагателните вещества
съдържание на капсулата: вегетабилен олеум
капсула: желатин, глицерол 85%, метилпарабен, флавум цитри Е 102
6.3 Срок на годност
6.4 Бележка за условията на съхранение
Съхранявайте на сухо място при температура от 10 до 25 ° C, предпазвайте от пряка слънчева светлина.
6.5 Свойства и състав на опаковката
кафява стъклена бутилка, PE капачка, етикет, хартиена кутия, писмена информация за потребителя
Размер на опаковката: 30 капсули
6.6 Предупреждения за боравене с лекарството
920 27 Хлоховец
9. Дата на регистрация/дата на подновяване на регистрацията