ПЕ ? ГЌLOHA ДЊ. 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. ОВ: 1125/2003 PÄ ? ГЌLOHA ДЊ. 3 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. ОВ: 590/2004 ПРИЛОЖЕНИЕ Г. 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. №: 625/2000 ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. ОВ: 2065/2004 г.
ZENTIVA, a.s., Hlohovec, Словашка република
натриев флуорид 0,55 mg в 1 таблетка (еквивалентно на около 0,25 mg флуорид).
лактозум монохидрикум, майдис амил (царевично нишесте), солани амил (картофено нишесте), талк (талк), калциеви стеари (калциев стеарат)
Лекарството съдържа разтворима флуорова сол, която укрепва минералния състав на зъбния емайл и по този начин предпазва зъбите от увредени киселини.
Препоръчва се млякото и млечните продукти да се прилагат 2 часа след приема на лекарството. Лекарства, съдържащи алуминий, се препоръчват да се дават 2 часа след приема на лекарството.
Концентрация на флуор в питейната вода (mg/l, ppm)
Не пийте с мляко или алкални минерали.
Като предпазна мярка, флуорът трябва да се дава само в случаите, когато доставките му на храна и питейна вода са недостатъчни.
Симптомите на остро предозиране могат да се появят в случаите, когато са погълнати повече от 50-100 mg флуорид. Първоначалните симптоми включват стомашно-чревни нарушения: повишено слюноотделяне, гадене, коремна болка, повръщане и диария. Тези симптоми могат да бъдат последвани от мускулна слабост, спазми, сърдечно-белодробна недостатъчност и бъбречна недостатъчност. Смъртта може да настъпи в рамките на 2-4 часа. При хронично предозиране емайлът може да се калцифицира, което се проявява чрез оцветяване на зъбния емайл.
Съхранявайте на сухо място при температура от 15 до 25 ° C, предпазвайте от светлина.
Да се пази далеч от деца.
НАТРИЙ ФЛУОРАТУМ-СЛОВАКОФАРМА
ПЕ ? ГЌLOHA ДЊ. 1 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. ОВ: 1125/2003 PÄ ? ГЌLOHA ДЊ. 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. ОВ: 590/2004 ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 1 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. №: 625/2000 ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EV. ОВ: 2065/2004 г.
Обобщение на характеристиките на продукта
Натриев флуоратум - SLOVAKOFARMA®
2. Качествен и количествен състав на лекарството
натриев флуорид 0,55 mg в 1 таблетка (еквивалентно на около 0,25 mg флуорид)
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Концентрация на флуор в питейната вода (mg/l, ppm)
Известна е свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
Абсорбцията на активното вещество може да бъде намалена от наличието на калциеви, магнезиеви и алуминиеви соли, открити във вода или храна. Препоръчва се млякото и млечните продукти да се прилагат 2 часа след приема на лекарството. Лекарствата, съдържащи алуминий, се препоръчват да се прилагат 2 часа след употреба, тъй като бионаличността на флуора се намалява от алуминиеви соли, чрез образуване на разтворимо комплексно съединение (хексафлуорбутилит).
Острата интоксикация се проявява с черни изпражнения, повръщане (включително повръщане на кръв), диария, сънливост, повишено слюноотделяне, треперене, мускулна слабост или мускулни потрепвания. Може да възникне и възбуда.
При редовна употреба на високи дози флуорид, например 2 mg флуорид на ден в продължение на няколко години (приблизително 16 години), емайлът на зъбите може да се калцифицира, което води до оцветяване на зъбния емайл.
Първа помощ при остра интоксикация
Приложение на калциев калций през устата 250-500 ml мляко или 500-1000 mg калциев калций, напр. в разтворими дозирани форми. Незабавен транспорт до медицинско заведение.
Принципи на лечение на остра интоксикация
В случай на предозиране или остра интоксикация с натриев флуорид, приложението му трябва да се спре или да се предотврати по-нататъшното му усвояване от стомашно-чревния тракт (предизвикване на повръщане, изплакване на стомаха).
ATC код: A01AA01
Определена дневна доза: 1,1 mg перорално
метаболизъм. Резултатът им можете да видите само в новообразуваната костна маса.
Обемът на разпределение на флуоридните йони е по-висок от този на водата в тялото и е средно 0.68-1 l/kg.
Натриевият флуорид не се образува в организма.
Биологичният полуживот е сравнително кратък, приблизително 2,1-3,5 часа.
Бъбречният клирънс е около 0,15 l/kg/час. При тежко бъбречно увреждане елиминирането на течности се забавя значително, което може да доведе до токсичност при високи дози, използвани за лечение на остеопороза.
През първите 4 часа след приложението, приблизително 20% от приложената доза се екскретира с урината, за 24 часа след перорално приложение, около 50% от приложената доза се екскретира с урината, елиминирането на урината се намалява чрез подкисляване на урината.
лактозум монохидрикум, солани амил, майдис амил, талк, калциеви стеари