Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2012/01307
фосфомицин
В тази листовка:
Какво представлява Monural и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Monural
Как да приемате Monural
Как да съхранявате Monural
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Monural и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Monural
ако сте алергични към фосфомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Безопасността и ефективността при деца под 12-годишна възраст не са установени.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Monural няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Monural съдържа захароза.
Как да приемате Monural
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
За лечение на остри неусложнени бактериални инфекции на пикочните пътища при жени и момичета на 12 и повече години, включително възрастни хора на възраст до 75 години, се препоръчва 1 единична доза от 3 g.
За превантивна употреба при хирургични и диагностични процедури при възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) се препоръчват две дози от 3 g. Първата доза се дава 3 часа преди операцията. Втората доза се дава 24 часа след процедурата.
Пациенти с бъбречно увреждане
Monural не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане или при пациенти на хемодиализа.
Monural не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст.
Разтворете съдържанието на сашето в чаша вода и изпийте разтвора веднага след разтваряне.
Ако сте приели повече Monural, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да приемете Monural
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но вземете дозата, както Ви е казал Вашият лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Как да съхранявате Monural
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Monural:
Активното вещество е фосфомицин.
Едно саше съдържа 5,631 g фосфомицин трометамол, което съответства на 3 g фосфомицин.
Другите съставки са: аромат на мандарина, аромат на портокал, захарин, захароза.
Как изглежда Monural и какво съдържа опаковката
Monural е бял разтворим гранулат, който се доставя в 4-слоеви сашета в хартиена кутия.
Съдържание на опаковката: 1 чанта
Притежател на решението за регистрация
Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (MI), Италия
Zambon S.p.A., Via della Chimica, 9, 36100 Виченца, Италия
Тази листовка е актуализирана за последен път през октомври 2013 г.