Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, регистрационен номер: 2011/05498
Писмена информация за потребителите
Euthyrox 25 Оjg
Euthyrox 50 Оjg
Euthyrox 75 Оjg
Euthyrox 88 Оjg
Euthyrox 100 Оjg
Euthyrox 112 Ојg
Euthyrox 125 Оjg
Euthyrox 137 Ојg
Euthyrox 150 Оjg
Euthyrox 175 Оjg
Euthyrox 200 Оjg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Euthyrox и за какво се използва
2. Преди да приемете Euthyrox
3. Как да приемате Euthyrox
5. Как да съхранявате Euthyrox
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EUTHYROX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Левотироксинът, активната съставка на Euthyrox, е синтетичен хормон на щитовидната жлеза за лечение на заболявания и нарушения на щитовидната жлеза. Той има същия ефект като естествените хормони на държавния език.
Euthyrox се използва:
за лечение на доброкачествена гуша (повишен пикочен мехур) при пациенти с нормална функция на щитовидната жлеза,
за предотвратяване на повторна поява на гуша при пациенти след операция,
като заместващо лечение, в случай че вашата държава не произвежда достатъчно от собствените си хормони,
за потискане на туморния растеж при пациенти с перитонеален рак.
Euthyrox се използва също за индуциране на балансирано ниво на тиреоидни хормони, ако тяхното прекомерно производство се лекува с лекарства, които потискат тяхното производство.
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ EUTHYROX
ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството или към някоя от останалите съставки на Euthyrox (вж. точка 6).,
ако имате нелекуван мозък на надбъбречната жлеза, хипофизна жлеза или прекомерно производство на хормони на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза),
ако имате остро сърдечно заболяване (миокарден инфаркт или киселини).
Не приемайте Euthyrox с лекарства за потискане на производството на хормони в сърцето, ако сте бременна (вж. Бременност и кърмене).
Обърнете специално внимание при употребата на Euthyrox
недостатъчен кръвен поток в сърдечните съдове (ангина пекторис),
ускорен и неравномерен сърдечен ритъм (пулс),
високо кръвно налягане,
Уведомете Вашия лекар, ако:
Вие сте след менопаузата, Вашият лекар трябва редовно да проверява функциите на правителството, поради риска от остеопороза,
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства, тъй като Euthyrox може да повлияе ефекта на някое от следните лекарства.
Антидиабетно (лекарства за понижаване на кръвната захар)
Лекарства за усвояване на жлъчните киселини и намаляване на холестерола (като холестирамин или холестипол):
Уверете се, че приемате Euthyrox поне 2 часа преди тези лекарства, тъй като те могат да намалят ефекта на Euthyrox.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, доколкото може вие унищожавате Ефект на Euthyrox:
пропилтиоурацил (лечение на повишена функция на щитовидната жлеза),
глюкокортикоиди (лечение на алергии и възпаления),
сертралин (лечение на депресия),
хлорохин или прогуанил (лечение или профилактика на малария),
севеламер (фосфатно свързващо лекарство, използвано за лечение на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност),
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да увеличат ефекта на Euthyrox:
салицилати (сок от болка, намаляване на температурата)
дикумарол (лекарство, използвано за предотвратяване на съсирването на кръвта)
фуроземид във високи дози 250 mg (възможно лекарство)
клофибрат (намалени нива на мазнини в кръвта).
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да повлияят на начина на действие на Euthyrox:
ритонавир, индинавир, лопинавир (протеазни инхибитори за лечение на HIV инфекция),
Уведомете Вашия лекар, ако приемате амиодарин (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм), тъй като това лекарство може да повлияе функцията и работата на Вашето състояние.
Прием на Euthyrox с храни и напитки
Бременност и кърмене
Ако сте приемали Euthyrox заедно с тиреостатици, лекарства за намаляване на производството на хормони в държавата, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Euthyrox, ако имате.
Шофиране и работа с машини
Уведомете Вашия лекар, ако имате непоносимост към някои захари, тъй като Euthyrox съдържа лактоза.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ EUTHYROX
Винаги приемайте Euthyrox точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако детето ви е родено с хипотиреоидизъм (намалени нива на държавни хормони), Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате по-високи дози, защото се нуждаете от бърза подмяна.
вие сте възрастен пациент,
имате тежка или дълготрайна нарушена функция на правителството,
ако имате ниско телесно тегло или голяма гуша.
Използване на Euthyrox
Препоръчителната дневна доза Euthyrox
Лечение на доброкачествена гуша при пациенти с нормална функция на щитовидната жлеза
75 на 200 микрограма
Предотвратяване на рецидив на гуша след отстраняване на гушата
75 на 200 микрограма
Заместващо лечение на HQ държавни хормони, ако вашата държавна банка не произвежда достатъчно от тях
вашата начална доза
вашата поддържаща доза
25 - 50 микрограма
100 на 200 микрограма
12,5 - 50 микрограма
100 на 150 микрограма на m 2 телесна повърхност
Потискане на туморния растеж при пациенти с перитонеален рак
150 на 300 микрограма
Балансиране на нивата на хормоните в държавата в случай на прекомерно производство на хормони, лекувани с лекарства за потискане на активността на държавата.
50 на 100 микрограма
Тест за функциониране на държавни вериги
Euthyrox 100 Оjg - 2 таблетки дневно 2 седмици преди теста
Euthyrox 150 Оjg - 2 седмици Вашите таблетки дневно 4 седмици преди теста, след това 2 седмици 1 таблетка
Euthyrox 200 Оjg - 1 таблетка дневно 2 седмици преди теста
Euthyrox е за перорално приложение (перорално). Приемайте цялата дневна доза сутрин на гладно (поне половин час преди закуска), с малко количество течност, напр. половин чаша вода.
Децата могат да получат пълна дневна доза поне половин час преди първото хранене на детето. Непосредствено преди употреба натрошете таблетките, смесете с малко вода и дайте на бебето малко течност. Винаги приготвяйте нов разтвор.
Ако сте приели повече Euthyrox, отколкото трябва
Ако сте пропуснали да приемете Euthyrox
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, но вземете обичайната си доза на следващия ден.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Ако приемете повече от предписаната доза Euthyrox или ако не понасяте предписаната доза (напр. Ако дозата е била увеличена твърде бързо), може да възникне едно или повече от следните:
Ако се появи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да спре лечението за няколко дни или да намали дневната доза, докато нежеланите реакции изчезнат.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ EUTHYROX
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Euthyrox след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Euthyrox
Как изглежда Euthyrox и какво съдържа опаковката
и с надпис EM 25.
и с надпис EM 88.
Euthyrox се предлага в опаковки, съдържащи 50 или 100 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Merck KGaA, Дармщат, Германия
Тази листовка е одобрена за последно през септември 2011 г.
Euthyrox 25 µg
Приложение № 1 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, регистрационен номер: 2011/05498
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Euthyrox 25 Оjg
Euthyrox 50 Оjg
Euthyrox 75 Оjg
Euthyrox 88 Оjg
Euthyrox 100 Оjg
Euthyrox 112 Ојg
Euthyrox 125 Оjg
Euthyrox 137 Ојg
Euthyrox 150 Оjg
Euthyrox 175 Оjg
Euthyrox 200 Оjg
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 таблетка Euthyrox 25 Оjg съдържа 25 микрограма натриев левотироксин.
1 таблетка Euthyrox 50 Оjg съдържа 50 микрограма левотироксин натрий.
1 таблетка Euthyrox 75 Оjg съдържа 75 микрограма левотироксин натрий.
1 таблетка Euthyrox 88 Оjg съдържа 88 микрограма натриев левотироксин.
1 таблетка Euthyrox 100 Оjg съдържа 100 микрограма левотироксин натрий.
1 таблетка Euthyrox 112 Оjg съдържа 112 микрограма левотироксин натрий.
1 таблетка Euthyrox 125 Оjg съдържа 125 микрограма левотироксин натрий.
1 таблетка Euthyrox 137 OG съдържа 137 микрограма левотироксин натрий.
1 таблетка Euthyrox 150 Оjg съдържа 150 микрограма левотироксин натрий.
1 таблетка Euthyrox 175 Оjg съдържа 175 микрограма левотироксин натрий.
1 таблетка Euthyrox 200 OG съдържа 200 микрограма левотироксин натрий.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
Euthyrox 25 Eye EM 25
Euthyrox 50 Eye EM 50
Euthyrox 75 Eye EM 75
Euthyrox 88 Eye EM 88
Euthyrox 100 Eye EM 100
Euthyrox 112 Eye EM 112
Euthyrox 125 Оjg EM 125
Euthyrox 137 Eye EM 137
Euthyrox 150 Eye EM 150
Euthyrox 175 Eye EM 175
Euthyrox 200 Eye EM 200
Еутирокс 25 на 200 микрограма:
лечение на доброкачествена еутиреоидна гуша,
заместителна терапия на хипотиреоидизъм,
супресивно лечение на рак на щитовидната жлеза.
Еутирокс 25 на 100 микрограма:
съпътстващо лечение по време на лечение на хипертиреоидизъм с тиреостатици.
Euthyrox 100/150/200 микрограма
4.2 Дозировка и начин на приложение
Следователно пациентите обикновено трябва да приемат само една таблетка на ден.
Индивидуалната дневна доза може да бъде определена въз основа на лабораторни и клинични изследвания.
За новородени и деца с вроден хипотиреоидизъм, където е важно бързо заместване, се препоръчва начална доза от 10 до 15 микрограма на kg телесно тегло през първите 3 месеца. Следователно се препоръчва дозата да се коригира индивидуално въз основа на клиничните находки и стойността на хормоните на щитовидната жлеза и TSH.
Опитът показва, че по-ниска доза е достатъчна при пациенти с по-ниско тегло и при пациенти с голяма нодуларна гуша.
(количество микрограми левотироксин натрий/дневно)
Лечение на доброкачествена еутиреоидна гуша
Профилактика на рецидив след операция на еутиреоидна гуша