док. MUDr. Йозеф Гласа, д-р.

Съд Клин Pr 2011; 1: 38–40

Обобщение

Лекарствата и хранителните добавки се различават значително по характерните си свойства, по-специално съдържанието - концентрация на медицински или медицински активни вещества, процедури и условия за тяхното разработване, производство, контрол, етикетиране и пускане на пазара, както и причините и методите на употреба. Тези факти трябва да бъдат зачитани при вземане на решение за избора или препоръката на лекарство или хранителна добавка за определен пациент, както и при разработването и прилагането на държавната политика в областта на наркотиците.

хранителна

Ключови думи

медицина - лекарство - хранителна добавка - здравословно хранене - лечение и профилактика - заболяване - увреждане на здравето

Лекарствено лекарство или хранителна добавка?

Обобщение

Лекарствата или, от друга страна, хранителните добавки се различават съществено по отношение на съответните им характеристики, особено, но не само, по тяхното съдържание - концентрация на медицински активни вещества, процедури и условия за тяхното разработване, производство, контрол, етикетиране и пускане на пазара, както и като причини и методи за тяхното администриране. Тези факти трябва да бъдат взети предвид не само при избора или препоръчването на лекарство или хранителна добавка на конкретен пациент, но и по време на разработването и прилагането на държавните политики за наркотиците.

Ключови думи

лекарства - хранителни добавки - здравословно хранене - терапия и профилактика - заболяване - влошаване на здравето

Наскоро съседката ми, „немедицинско лице“, ме попита дали да избере предписано ново лекарство - или по-скоро хранителна добавка, която видя в аптека: и двамата трябваше да съдържат една и съща активна съставка. Цената на хранителната добавка беше по-ниска, опаковката беше по-красива. Като лекар „гласувах“ за лекарство, без много да се замислям. И тогава се замислих какви биха били моите рационални причини. Резултатът от моето „търсене“ беше и тази кратка забележка.

КАКВО КАЗВА ЗАКОНЪТ

Първите ми стъпки доведоха до съответните раздели, които съдържат действащите действащи правни разпоредби. Ето дефинициите, които ми дадоха.

Хранителни добавки са храни за допълване на естествената диета, които са концентрирани източници на хранителни вещества, като витамини и минерали или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, поотделно или в комбинация. Хранителните добавки се пускат на пазара в дозирана форма (.), Така че да могат да се приемат в измерени малки единични количества [1]. Хранителните добавки трябва да се произвеждат в съответствие с принципите на добрата производствена практика, посочени в дял 8 от част втора на Codex Alimentarius [2].

Етикетирането, предлагането и рекламата на хранителни добавки не трябва да включва информация, която твърди или създава впечатлението, че балансираната и разнообразна диета като цяло не осигурява балансирано снабдяване с хранителни вещества [3]. Етикетирането, представянето и рекламата не трябва да приписват на хранителната добавка способността да предотвратява, лекува или лекува човешки заболявания или да се позовава на такива способности [4].

Лекарство е лекарствен продукт или смес от лекарствени продукти и помощни вещества, модифицирани по технологичен процес във фармацевтична форма и предназначени за защита срещу заболявания, за диагностика на заболявания, за лечение на заболявания или за влияние върху физиологичните функции [5].

Притежателят на разрешение за пускане на пазара на лекарствени продукти е длъжен да създаде и използва система за осигуряване на качеството на продукцията [6], в производството на лекарствени продукти и контрол на тяхното качество, за да отговаря на изискванията на добрата производствена практика [7]. Добрата производствена практика е набор от изисквания за осигуряване на производството и контрола на качеството на лекарствата в съответствие с целта на употреба и съответната документация [8].

ЗАЩО И КОГА ХРАНИТЕЛНА ДОБАВКА

Когато разглеждах тези дефиниции, не можех да оправдая каква всъщност трябва да бъде „хранителна добавка“ за мен. Вероятно си казах да се чувствам добре, че съм направил нещо за здравето си, като ям нещо добро за здравето си. Това е удобно - и поне психологически удовлетворяващо. Разпоредбите на цитираните регламенти обаче напомнят също, че „балансираната и разнообразна диета обикновено осигурява балансирано количество хранителни вещества“. Следователно използването на хранителна добавка към такава диета е или ненужно, или се основава на погрешното схващане, че "Колкото по-добро, толкова (вероятно) по-добре".

Мъдростта на хората обаче казва, и те вероятно не грешат, че „понякога прави твърде много добро“ (и не винаги трябва да се касае само за добър алкохол.). За щастие, както можем да прочетем в регламентите на Кодекса за храните, количеството „доброто“ (витамини и минерали или други дефинирани съставки) в хранителните добавки трябва да бъде ограничено, така че човек да не се отрови лесно при прекомерна употреба. Продуктите, съдържащи потенциално токсични витамини, трябва да носят специални предупреждения или предупреждения върху опаковката - например за бременни жени в случай на продукти с несъществено съдържание на витамин А (тератогенност).

Медицинската гледна точка стига до хранителната добавка, за да помогне да се повярва, че може да има ситуации, при които „доброто“ може да е първостепенно: например, когато „диетата не е балансирана“ или достатъчна, когато важните добри съставки са все по-необходими или се консумират в спорта - например в, бременност, упорита работа, прекомерен стрес, по време на изпитателния период, по време на "холивудски" диети от различен тип, в някои сезони и т.н. Тогава хранителната добавка е "за щастие" тук, за да компенсира такъв дефицит и да възстанови (може би) нарушеното равновесие чрез попълване (хипотетични) запаси за други кризисни периоди. Не се очаква той да има ефекти ("способности") от "предотвратяване или лечение на човешки заболявания".

Колко трябва да бъде „добрата“ хранителна добавка, не трябва да бъде толкова точно дефинирано: тя не трябва да бъде твърде много, за да й навреди, не е токсична [9] и не трябва да бъде твърде ниска, за да заблуди ( заблуждават) потребителя [10]. Производителят трябва да го контролира - и съответните органи за безопасност на храните.

КОГА И ИМА ПО-ДОБРА МЕДИЦИНА

В сравнение с хранителната добавка, ние обикновено поставяме много по-взискателни и по-строги изисквания към лекарството. Очакваме от него "защита срещу болести, диагностика на заболявания, лечение на заболявания или повлияване на физиологичните функции". Той съдържа „фармакологично ефективни“ количества от активното вещество. Съдържанието им е строго определено и контролирано от производителя в производствения процес, както и от съответните държавни органи - агенции по лекарствата (Държавен институт за контрол на наркотиците - ŠÚKL). Добрата производствена практика при производството на лекарства гарантира изпълнението и контрола на отделните производствени стъпки, така че да се постигне необходимото качество на фармацевтичната форма и да се гарантира определено съдържание на активното вещество или активните вещества в крайния продукт. Изискванията тук са далеч по-строги и по-обширни, отколкото при производството на хранителна добавка.

Преди пускането на пазара всеки нов лекарствен продукт е обект на цялостни фармацевтични, фармакотоксикологични и клинични изпитвания. След пускане на пазара По-нататъшно стриктно наблюдение на ефикасността и безопасността. Ефектът от лекарството обикновено е относително интензивен, често надвишаващ токсичността. На практика няма лекарство, което освен лечебно да няма странични ефекти, като токсични ефекти.

Затова посягаме към лекарството - по препоръка на лекар или като „самолечител“ - когато сме болни, когато различните физиологични функции на нашето тяло се отклоняват от здравословното нормално и тялото не може да ги регулира адекватно, или когато искаме да използваме лекарство, да предотвратим увреждане на здравето. Освен това лекарите използват „върху нас“ различни продукти, принадлежащи към категорията на лекарствата по време на диагностични процедури при откриване на заболявания, увреждане на здравето или нарушаване на физиологичните функции на нашето тяло.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В заключение можем да заявим, че лекарствата и хранителните добавки имат своето рационално, подходящо място в нашия здравословен и „пациентски“ живот. Разумното им използване изисква правилно да правим разлика между техните несъмнени, характерни свойства - и да следваме съответно нашите решения (Таблица 1). Важно е за нашето здраве - а също и за портфейла ни: да не купуваме „безвредна“ (но неефективна) хранителна добавка, когато наистина се нуждаем от ефективно (и разумно безопасно) лекарство.

Литература

1. §16 ал. (1) Указ на Министерството на земеделието на Словашката република и Министерството на здравеопазването на Словашката република от 25 юли 2007 г. 16826/2007OL за издаване на заглавието на Кодекса за храните на Словашката република, регулиращ изискванията към храните за специални хранителни цели и хранителни добавки.
2. §16 ал. (7) цит. Добив.
3. §16 ал. (10) цит. Добив.
4. §17 ал. (2) цит. Добив.
5. §2 ал. (5) от закона ДЌ. 140/1998 Coll. относно лекарствата и медицинските изделия (с измененията).
6. §30 ал. (1) писмо а) цит. От закона.
7. §30 ал. (1) писмо п) цит. От закона.
8. §29 ал. (2) цит. От закона.
9. сравни §16 ал. (4), (5), (6) цит. Добив.
10. сравни §16 ал. (3) цит. Добив.

док. MUDr. Йозеф Гласа, д-р.

Институт по фармакология, клинична и експериментална фармакология SZU LF SZU в Братислава