Състояние на продукта: Нов продукт
Той принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС намаляват болката и възпалението. Използва се за локално симптоматично лечение и краткосрочно лечение на по-малко болезнени състояния, засягащи стави, мускули, сухожилия и връзки. Това лекарство е предназначено за възрастни и юноши над 16 години. Повече на adcc.sk
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Tweet Дял Pinterest
Подробности
Лекарствен пластир Flectopar emp med 1x7 бр
Той принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС намаляват болката и възпалението. Използва се за локално симптоматично лечение и краткосрочно лечение на по-малко болезнени състояния, засягащи стави, мускули, сухожилия и връзки. Това лекарство е предназначено за възрастни и юноши над 16 години.
Схеми на дозиране и дозиране
Възрастни и юноши над 16 години:
1 пластир дневно (едно приложение на всеки 24 часа) за възможно най-кратко време (максимум 7 дни). Ако няма подобрение или симптомите се влошат през препоръчания период на лечение, трябва да се консултирате с лекар.
Начин на употреба
Пластирът трябва да се постави върху цялата кожа около болезненото или подуто място. Пластирът трябва да се прилага само върху цяла, неповредена кожа. Ако е необходимо, пластирът може да бъде фиксиран с превръзка с отворена тъканна структура (избягвайте използването на херметически превръзки). В даден момент може да се използва само един пластир.
Листовка
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/00943-Z1B 2017/03346-Z
Писмена информация за потребителя
Флектопар
140 mg лечебен пластир
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Flectopar и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Flectopar
3. Как да използвате Flectopar
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Flectopar
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Flectopar и за какво се използва
Това лекарство е предназначено за възрастни и юноши над 16 години.
Flectopar принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС). НСПВС намаляват болката и възпалението.
Flectopar се използва за локално симптоматично лечение и краткосрочно лечение на по-малко болезнени състояния, засягащи стави, мускули, сухожилия и връзки.
Деца и юноши под 16-годишна възраст
Тъй като няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на това лекарство, не се препоръчва употребата на Flectopar при деца и юноши под 16-годишна възраст.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Flectopar
Как да използвате Flectopar:
• ако сте алергични към диклофенак еполамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако сте алергични към болкоуспокояващо (аналгетично) или противовъзпалително лекарство (НСПВС)
• ако имате астма, затруднено дишане, кожен обрив или хрема след прием на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или друго НСПВС
• ако имате увредена кожа, включително мехури или заразени области, екзема, изгаряния или рани
• ако влизате или сте малко след 6-месечна бременност
• ако в момента имате стомашна язва (пептична язва)
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Flectopar:
• ако имате затруднения с дишането (алергичен ринит, назални полипи, астма, дългосрочно бронхиално заболяване);
• ако имате бъбречно, сърдечно или чернодробно заболяване;
• ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника;
• ако имате възпалително заболяване на червата;
• ако сте предразположени към кървене;
• ако сте в първите 6 месеца от бременността или кърмите.
Друга важна информация
Използвайте Flectopar в най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време, за да контролирате симптомите си.
Flectopar трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, тъй като те имат по-висок риск от нежелани реакции.
За да се намали честотата на страничните ефекти, се препоръчва да се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-кратката продължителност.
Не приемайте Flectopar с други лекарства, които съдържат диклофенак или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
За да намалите риска от фоточувствителност (повишена чувствителност на кожата към светлина), не излагайте на пряка слънчева светлина или лъчи за слънчеви бани поне един ден след отстраняване на пластира.
Не забравяйте да използвате дишащи превръзки и избягвайте да използвате херметически херметични превръзки.
Спрете да използвате този пластир и уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако получите кожен обрив или подобни признаци на сенсибилизация (свръхчувствителност) на мястото, където се прилага пластирът, особено след продължително лечение.
Деца и юноши
Не използвайте под 16-годишна възраст.
Пациенти в напреднала възраст
Ако използвате Flectopar, трябва да обърнете повече внимание на лечението в този случай поради възможната поява на странични ефекти.
Пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане
Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, обърнете повече внимание на употребата на Flectopar поради възможната поява на странични ефекти.
Други лекарства и Flectopar
Ако лекарството се използва правилно, рискът от взаимодействие с други лекарства е много нисък. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Бременност
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Flectopar не трябва да се използва, ако влизате или ако вече сте бременна в 6-ия месец, тъй като може да навреди на нероденото бебе или да причини проблеми с раждането.
Кърмене
По време на кърмене, Flectopar не трябва да се прилага при кърмещи майки, или върху други участъци от кожата, или за продължителни периоди.
Плодовитост
Както при другите НСПВС, употребата на диклофенак може да намали фертилитета при жените, така че това лекарство не се препоръчва, ако планирате да забременеете. Жените, които имат затруднения със зачеването или се подлагат на тестове за безплодие, трябва да избягват използването на диклофенак.
Шофиране и работа с машини
Flectopar няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Flectopar съдържа
- Пропилен гликол, който може да причини дразнене на кожата.
- Метил парахидроксибензоат или пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (вероятно забавени).
3. Как да използвате Flectopar
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и юноши над 16 години
Използвайте един пластир дневно за максимум 7 дни. Ако няма подобрение или симптомите се влошат по време на препоръчания период на лечение, трябва да се потърси лекар.
Тъй като няма достатъчно данни за ефекта и безопасността на това лекарство, употребата на това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 16-годишна възраст.
Начин на приложение
Инструкции за употреба за опаковки с 2, 5 и 10 лечебни пластира:
а) Изрежете горната част на опаковката, която може да се запечата, по пунктираната линия, съдържаща лечебните пластири.
б) Отстранете пластира и внимателно затворете опаковката, като изстискате ципа.
в) Отстранете пластмасовото фолио, което предпазва лепкавата страна на лечебния пластир.
г) Нанесете лечебния пластир върху кожата около болезненото или подуто място.
Инструкции за употреба за опаковката от 7 лечебни пластира:
а) Изрежете горната част на запечатаното саше по пунктираната линия и отстранете лечебния пластир
б) Отстранете пластмасовото фолио, което предпазва лепкавата страна на лечебния пластир.
в) Нанесете лечебния пластир върху кожата около болезненото или подуто място.
Ако е необходимо, можете да фиксирате пластира с превръзка с отворена структура на плат, да избягвате използването на херметически превръзки или с еластична мрежа, увита в кутия.
Лечебният пластир трябва да се прилага върху цяла, неповредена кожа, а не върху кожни рани или отворени рани. Лечебният пластир не трябва да се носи при къпане или душ.
Лечебният пластир трябва да се прилага изцяло за възможно най-кратката продължителност на лечението съгласно инструкциите за употреба.
Ако сте пропуснали да използвате Flectopar
Не използвайте повече от един пластир наведнъж. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за повече информация.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои по-редки и много редки нежелани реакции могат да бъдат сериозни
Ако получите някой от следните симптоми на алергия, СПРЕТЕ употребата на Flectopar и незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт:
- Подуване на устните, очите или езика, задух или пристъп на астма, които са признаци на тежка алергична реакция
- Изгаряне или ужилване на мястото, където е поставен пластирът.
Нежеланите реакции обикновено се появяват на мястото на приложение.
Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
Кожни реакции: кожен обрив, възпаление на кожата, зачервяване и подуване на кожата, сърбеж.
Други странични ефекти
Нечести, редки и много редки: кожен обрив с мехури или пъпки, суха кожа, както и алергична реакция след излагане на кожата на слънчева светлина или слънчеви бани (фоточувствителност), уртикария.
Ако лечебните пластири се използват правилно, рискът от странични ефекти е много малък, докато при продължително лечение или употребата им с други лекарства, съдържащи диклофенак, приемани главно през устата (през устата), не може да се изключи рискът от общи нежелани реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Flectopar
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Само за опаковки от 2, 5 и 10 лечебни пластира, не използвайте след 3 месеца от първото отваряне на сашето. След отстраняване на всеки пластир, уверете се, че сашето е запечатано повторно.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте неизползваните пластири, те трябва да се изхвърлят в съответствие с националните изисквания. Използваните лепенки не трябва да се измиват в тоалетната или да се поставят в системи за изхвърляне на течни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Flectopar
Активното вещество е диклофенак еполамин. Всеки лечебен пластир съдържа общо 180 mg диклофенак еполамин, съответстващ на 140 mg диклофенак натрий (1% w/w).
Другите съставки на това лекарство са: желатин, повидон (K90), хепарин, натрий; течен сорбитол, каолин, титанов диоксид (E171), пропилей гликол, метил парахидроксибензоат (E218), пропил парахидроксибензоат (E216), динатриев едетат (E385), винена киселина, глицин, алуминиева сол; кармелоза, натриева сол; полиакрилова киселина, натриева сол; 1,3-бутилен гликол, полисорбат 80, аромат (пропилен гликол, бензил салицилат, фенилетил алкохол, алфа-амил канелен алдехид, хидроксицитронелал, фенилетил фенилацетат, канелацетат, бензил ацетат, терпинеол, канелен алкохол, цикламенат алдехид), пречистена вода пречистена вода.
Как изглежда Flectopar и какво съдържа опаковката
Всеки лечебен пластир се състои от бяла до бледожълта паста, импрегнирана в превръзка с подвижен прозрачен пластмасов филм, който предпазва адхезивния слой.
Кутията съдържа 2, 5, 10 лечебни пластира в 1 или 2 сашета, които могат да се запечатят отново, докато кутията от 7 лечебни пластира съдържа 7 запечатани сашета, всяко с 1 пластир .
Всяка кутия съдържа мрежа с форма на тръба.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
IBSA Словакия s.r.o.,
811 07 Братислава
Производител
Altergon Italia srl
ASI Индустриална зона
83040 Morra De Sanctis (Av)
Този лекарствен продукт е разрешен в следните държави-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Чехия Флалго
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2020 г.