Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Клиндамицин е линкозаминов антибиотик с първичен ефект върху грам-положителни микроорганизми и широк спектър от анаеробни бактерии. Също така е ефективен срещу грам-отрицателни анаеробни микроорганизми. Няма ефект върху ентерококите. Антибактериалната активност на клиндамицин е резултат от инхибиране на синтеза на бактериален протеин и намаляване на синтеза на нуклеинова киселина. Има бактериостатичен или бактерициден ефект в зависимост от концентрацията на антибиотика и чувствителността на микроорганизмите. Клиндамицин е показан за лечение на тежки инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към клиндамицин:
• Инфекции на зъбите и устната кухина
• Респираторни инфекции
• Инфекции на кожата и меките тъкани (инфектирани рани, абсцеси)
• Остър и хроничен остеомиелит
• Бактериемия (особено тази, причинена от анаеробни микроорганизми)
• Интраабдоминални инфекции (перитонит, абсцеси) в комбинация с антибиотици, ефективни срещу Грам-отрицателни микроорганизми
• Гинекологични инфекции
• Церебрална токсоплазмоза при пациенти със СПИН
• Пневмония, причинена от микроорганизмите Pneumocystis carinii при пациенти със СПИН (в комбинация с primaquine) Още на adcc.sk
Информация за продукта
| Код на продукта: | 129535 |
| EAN код: | 3838957890286 |
| Код на ŠUKL: | 97878 |
| ATC група: | Клиндамицин |
Листовка за продукта KLIMICIN 300 mg/2 ml sol ijf (amp. Стъкло) 10x2 ml (20 ml) можете да изтеглите във формат док тук: KLIMICIN 300 mg/2 ml sol ijf (amp. Стъкло) 10x2 ml (20 ml ) .doc
Писмена информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява KLIMICIN и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате KLIMICIN
3. Как да използвате KLIMICIN
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате КЛИМИЦИН
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е КЛИМИЦИН и за какво се използва
КЛИМИЦИН е антибиотик, който съдържа лекарството клиндамицин.
Клиндамицин се използва за лечение на сериозни инфекции, причинени от бактерии, чувствителни към клиндамицин:
инфекции на зъбите и устната кухина
инфекции на дихателните пътища
инфекции на кожата и меките тъкани (инфектирани рани, абсцеси)
остро и хронично инфекциозно възпаление на костния мозък
бактериемия (особено тези, причинени от анаеробни микроорганизми)
интраабдоминални инфекции (перитонит, отлагане на гной) в комбинация с антибиотици, ефективни срещу Грам-отрицателни микроорганизми
церебрална токсоплазмоза при пациенти със СПИН
пневмония, причинена от микроорганизми Pneumocystis carinii при пациенти със СПИН (в комбинация с примахин)
Клиндамицин може да се използва за предотвратяване на инфекция преди орална и коремна операция.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате КЛИМИЦИН
Не използвай КЛИМИЦИН
- ако сте алергични към клиндамицин, линкомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете КЛИМИЦИН, ако имате:
чернодробно и бъбречно увреждане
нарушение на нервно-мускулната трансмисия (тежка слабост на заболяването/миастения гравис, болест на Паркинсон)
в анамнеза за стомашно-чревни разстройства (напр. минало възпаление на дебелото черво)
при пеницилинова алергия, тъй като се наблюдава анафилактична реакция след лечение с клиндамицин при пациенти с предшестваща пеницилинова алергия
имате атопично заболяване (алергично заболяване, основано на наследственост)
Докато използвате KLIMICIN
Ако имате тежка или продължителна диария, незабавно посетете Вашия лекар. Диарията или колитът (възпаление на червата) може да не се проявят до няколко седмици след спиране на лечението с клиндамицин и в някои случаи могат да бъдат животозастрашаващи. Не трябва да използвате лекарства, които намаляват движението на червата в тази ситуация (вж. Точка 4).-.
Ако получите тежка алергична реакция или тежка кожна реакция, трябва да спрете лечението с клиндамицин и трябва да се започне подходящо лечение (вж. Точка 4).
Нарушения на нервно-мускулната трансмисия могат да възникнат при употребата на KLIMICIN (вж. Точка 4).
Тъй като клиндамицин не прониква достатъчно в цереброспиналната течност, той не трябва да се използва за лечение на менингит.
По време на продължително лечение или при новородени и деца, лекарят редовно ще извършва кръвни изследвания на черния дроб, бъбреците и кръвната функция.
Други лекарства и КЛИМИЦИН
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят ефекта на КЛИМИЦИН или КЛИМИЦИН може да повлияят на ефектите на други лекарства. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
нервно-мускулни блокиращи лекарства (напр. суксаметоний, за отпускане на мускулите по време на операция),
варфарин, аценокумарол и флуиндион (и други лекарства, използвани за разреждане на кръвта), когато се приема с клиндамицин, са по-склонни да получат кървене. Вашият лекар може да прави редовни кръвни изследвания и да проверява кръвосъсирването ви.
рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза и други инфекциозни заболявания)
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Клиндамицин трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо.
Клиндамицин се екскретира в кърмата при хора. Тъй като съществува вероятност от сериозни нежелани реакции при кърмачета, кърмещите жени не трябва да използват KLIMICIN.
Шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
КЛИМИЦИН съдържа бензилов алкохол.
Това лекарство съдържа 18 mg бензилов алкохол на ампула от 2 ml и 36 mg бензилов алкохол на флакон от 4 ml.
Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.
Бензиловият алкохол е свързан с риск от сериозни нежелани реакции, включително затруднено дишане (наречено („синдром на спираща дъха“) при малки деца.
Не използвайте повече от седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако Вашият лекар или фармацевт не Ви каже.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна или кърмите, тъй като големи количества бензилов алкохол могат да се натрупват в тялото Ви и да предизвикат странични ефекти (наречени „метаболитна ацидоза“).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, тъй като големи количества бензилов алкохол могат да се натрупват в тялото Ви и да причинят странични ефекти (наречени „метаболитна ацидоза“).
КЛИМИЦИН съдържа натрий.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ампула от 2 ml, т.е. по същество незначителни количества натрий.
Това лекарство съдържа 30,13 mg натрий (основната съставка на трапезната сол) в един флакон от 4 ml. Това се равнява на 1,5% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастни.
3. Как да използвам КЛИМИЦИН
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат лекарството като инжекция във вена (интравенозно) за 10-60 минути или в мускул (интрамускулно). Ако KLIMICIN се прилага във вена, Вашият лекар или медицинска сестра винаги ще го смесват с разтвор, съдържащ захар или с физиологичен разтвор (съдържащ натриев хлорид).
Когато инжектирате KLIMICIN, Вашият лекар или медицинска сестра ще гарантира, че концентрацията на клиндамицин не надвишава 18 mg/ml и скоростта на инфузия не надвишава 30 mg клиндамицин в минута.
Рядко могат да възникнат аритмии и сърдечен арест след твърде бързо интравенозно инжектиране.
Препоръчителната доза е:
Обичайната дневна доза е 600 - 1200 mg, разделена на две, три или четири равни дози. При тежки инфекции дозата е 1200 - 2700 mg на ден, давана в две до четири дози.
Новородени: 15 - 20 mg/kg/ден на три или четири равни дози.
Деца на възраст от 1 месец до 16 години: 20 - 40 mg/kg/ден на три или четири равни дози.
Не се препоръчва да се прилага доза по-висока от 600 mg за еднократно интрамускулно приложение, нито се препоръчва да се прилага доза по-висока от 1200 mg клиндамицин на час за единични инфузии.
Максималната дневна доза е 4,8 g за възрастни и 40 mg/kg за деца.
Не се налага намаляване на дозата при пациенти с бъбречно заболяване.
Ако използвате повече CLIMICIN, отколкото трябва
Към днешна дата не са наблюдавани симптоми на предозиране. Ако смятате, че сте получили по-висока доза КЛИМИЦИН, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар. Хемодиализата и перитонеалната диализа не са ефективни.
Ако се забрави доза КЛИМИЦИН
Тъй като лечението се наблюдава от лекар, е малко вероятно да бъде пропусната доза. Ако обаче смятате, че дозата Ви е забравена, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
ако ще спретд uотívат КЛИМИЦИН
Лечението с KLIMICIN ще продължи според препоръките на Вашия лекар. Дори ако симптомите на заболяването се подобрят или изчезнат, лечението с КЛИМИЦИН не трябва да се променя или спира без решението на лекаря за предотвратяване на влошаване или рецидив на заболяването. Лекарят винаги ще реши да спре лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се появят някакви странични ефекти, те обикновено са леки и преходни. Някои обаче могат да бъдат сериозни и да изискват медицинска помощ.
Спрете приема на КЛИМИЦИН и незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате:
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
• тежка, постоянна или кървава диария (която може да бъде свързана със стомашни болки или треска). Такава диария може да възникне при някои антибиотици и може да е признак на тежко животозастрашаващо чревно възпаление (псевдомембранозен колит).
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
• кашлица, гадене и подуване на венците, езика и устните (ангиоедем).
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
• признаци на тежка алергична реакция (анафилактичен шок, анафилактоидна реакция, анафилактична реакция, свръхчувствителност), като внезапно хриптене, затруднено дишане, гадене и падане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено ако засяга цялото тяло)
• пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница)
• тежки кожни реакции:
- обширен обрив с мехури и олющена кожа, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson) и по-тежка форма, причиняваща прекомерен пилинг на кожата (повече от 30% от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)
- обширен зачервен кожен обрив с мехури, съдържащи гной (булозен ексфолиативен дерматит)
- треска, подути лимфни възли или кожни обриви, симптомите на заболяване, известно като DRESS (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми), могат да бъдат тежки и животозастрашаващи. Симптомите на DRESS обикновено започват няколко седмици след приема на клиндамицин.
- редки кожни обриви, характеризиращи се с бърза поява на зачервена кожа, засята с малки пъпки - малки мехури, пълни с бяла/жълта течност (остра генерализирана екзантематозна пустулоза -AGEP).
Ако смятате, че може да имате някой от горните симптоми, спрете приема на това лекарство и се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Други възможни нежелани реакции ефекти
: може да засегне по-малко от 1 на 10 души
кръвен съсирек (възпаление на вените),
• могат да бъдат повлияни чернодробни тестове (намалена чернодробна функция),
• обрив, характеризиращ се с плоска червена област по кожата, покрита с малки подутини (макулопапулозен обрив).
Нечести: могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души
блокада на предаване на нервни импулси към мускулите (блокада на нервно-мускулна трансмисия),
промяна във вкусовото възприятие (вкусово разстройство),
ниско кръвно налягане (виене на свят или припадък), сърцето и белите дробове спират да работят (кардиореспираторна недостатъчност),
кожен обрив, при който могат да се образуват мехури и да изглеждат като малки мишени (средните тъмни петна са заобиколени от по-светла област с тъмен пръстен по ръба (еритема мултиформе)),
болка, абсцес (язва) на мястото на инжектиране.
Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
инфекции във и около влагалището,
възпаление на дебелото черво, причинено от Clostridium difficile
значително намаляване на броя на кръвните клетки, които могат да причинят натъртване или кървене или да отслабят имунната система (агранулоцитоза), леко намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения), намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), увеличаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия),
виене на свят, сънливост, главоболие
коремна болка, повръщане,
морбилиформен обрив (обрив, подобен на морбили),
дразнене на мястото на инжектиране.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате КЛИМИЦИН
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво КЛИМИЦИН съдържа
Активното вещество е клиндамицин.
1 ml разтвор съдържа 178,23 mg клиндамицин фосфат, еквивалентно на 150 mg клиндамицин.
Другите съставки са: бензилов алкохол, натриев хидроксид, натриев хидроксид q.s. за корекция на pH, вода за инжекции.
Как изглежда той KLIMICIN и съдържанието на опаковката
KLIMICIN е безцветен до жълтеникав инжекционен разтвор.
Опаковка от 300 mg/2 ml се предлага в опаковки от 10 ампули.
Опаковката от 600 mg/4 ml се предлага в опаковки от 10 флакона.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
LEK Pharmaceuticals d.d.
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през октомври 2018 г.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Моля, вижте кратката характеристика на продукта за повече информация.
Дозировка при чернодробно увреждане
Полуживотът на клиндамицин се удължава при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане. Обикновено не се изисква намаляване на дозата, когато клиндамицин се прилага на всеки 8 часа.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане въпреки това се препоръчва проследяване на плазмените нива на клиндамицин. В зависимост от резултатите може да се наложи намаляване на дозата или удължаване на интервала на приложение.
Дозировка при бъбречна дисфункция (нефропатия)
В случаите на нефропатия елиминационният полуживот на клиндамицин се удължава. Въпреки това, не се изисква намаляване на дозата при леко до умерено бъбречно увреждане.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или анурия трябва да се проследяват плазмените нива на клиндамицин. В зависимост от резултатите може да се наложи да намалите дозата или евентуално интервала на приложение на 8 часа или дори до 12 часа.
Дозировка при хемодиализа
Клиндамицин не може да бъде отстранен чрез хемодиализа. Следователно не се изисква допълнителна доза преди или след диализа.
KLIMICIN се прилага чрез интрамускулно инжектиране или интравенозна инфузия.
КЛИМИЦИН винаги трябва да се разрежда преди интравенозно приложение.
Разрежда се по следната схема:
Преди интравенозна инфузия KLIMICIN трябва да се разреди, така че концентрацията на клиндамицин да не надвишава 18 mg/ml разтвор. KLIMICIN може да се разрежда с 5% разтвор на глюкоза или физиологичен разтвор. Скоростта на инфузия не трябва да надвишава 30 mg клиндамицин на минута. Камерни аритмии и сърдечно-белодробен арест могат да се появят след твърде бърза интравенозна инфузия. Дозата от 1200 mg клиндамицин на час не трябва да се превишава с една инфузия.
В случай на интрамускулно приложение еднократната доза от 600 mg клиндамицин не трябва да се надвишава.
KLIMICIN не трябва да се смесва с ампицилин, фенитоин натрий, барбитурати, аминофилин, калциев глюконат и магнезиев сулфат. Тези вещества трябва да се прилагат отделно.
Инструкции за работа с продукта
За интравенозна инфузия KLIMICIN може да се разрежда в 5% разтвор на глюкоза или 0,9% разтвор на натриев хлорид.