Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Използва се за дългосрочна профилактика на бронхиална астма във всичките й форми, включително смесен, алергичен бронхит и астматични проблеми, свързани със сенна хрема.
Използва се за предотвратяване на дългосрочна профилактика на бронхиална астма във всичките й форми, включително смесен, алергичен бронхит и астматични проблеми, свързани със сенна хрема. Профилактика и лечение на някои алергии: алергичен ринит, конюнктивит, остра и хронична уртикария, възпаление на кожата. Лекарството намалява честотата и тежестта на пристъп, но не спира астматичен пристъп, който вече е започнал да се развива. Повече на adcc.sk
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. не. 2015/04807-ZIB
Писмена информация за потребителя
KETOTIFEN WZF POLFA
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Какво представлява KETOTIFEN WZF POLFA и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете KETOTIFEN WZF POLFA
Как да приемате KETOTIFEN WZF POLFA
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате KETOTIFEN WZF POLFA
Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява KETOTIFEN WZF POLFA и за какво се използва
KETOTIFEN WZF POLFA съдържа лекарството кетотифен, което е антиалергично вещество. Лекарството инхибира (потиска) клетките, участващи в възпалителния отговор, намалява свръхдейността на бронхите и предотвратява задух при пациенти с астма.
KETOTIFEN WZF POLFA се използва:
за предотвратяване на бронхиална астма;
за лечение на симптоми на алергични заболявания, включително алергичен ринит (ринит) и алергичен конюнктивит (възпаление на конюнктивата).
KETOTIFEN WZF POLFA трябва да се приема редовно - пълният ефект на лекарството ще се прояви едва няколко седмици след това.
Важна забележка: Лекарството не е ефективно при лечение на остри алергични реакции и прекратяване на астматични пристъпи.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете KETOTIFEN WZF POLFA
Не взимай KETOTIFEN WZF POLFA
ако сте алергични към кетотифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете KETOTIFEN WZF POLFA .
В началото на лечението с KETOTIFENE WZF POLFA предишните лекарства за астма (особено кортикостероиди) не трябва да се спират внезапно поради възможна надбъбречна недостатъчност. Ето защо, когато приемате кетотифен, се препоръчва кортикостероидите да се спират постепенно за по-дълъг период.
Поради възможни гърчове, трябва да се внимава, когато приемате лекарството. Това важи особено за пациенти с епилепсия.
Не трябва да пиете алкохол, докато приемате това лекарство.
Преустановете приема на лекарството 10-14 дни преди планираната дата за алергичен тест.
Избягвайте едновременната употреба на кетотифен и перорални лекарства (приемани през устата) при диабет - вижте раздел „Други лекарства и KETOTIFEN WZF POLFA“.
Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако горните предупреждения се отнасят за ситуации в миналото.
Други лекарства и KETOTIFEN WZF POLFA
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Успокоителни (депресанти на централната нервна система), индуциращи съня успокоителни и антихистамини усилват инхибиторния (депресиращ) ефект на кетотифен върху централната нервна система.
Едновременната употреба на кетотифен и перорални хипогликемични средства (приемани през устата) може да доведе до намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения) и поради това трябва да се избягва. Ако е необходима едновременна употреба на тези лекарства, Вашият лекар ще предпише редовни кръвни изследвания.
KETOTIFEN WZF POLFA и храна и напитки
Лекарството трябва да се приема с храна.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство..
Може да се използва по време на бременност само ако наистина е необходимо.
Не трябва да се използва по време на кърмене. Ако трябва да приемате това лекарство, спрете кърменето.
Шофиране и работа с машини
През първите няколко дни от приема на кетотифен лекарството може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини, така че не шофирайте и не работете с машини, докато не знаете как да реагирате на това лекарство.
3. Как да приемате KETOTIFEN WZF POLFA
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Лекарството се приема през устата (през устата).
1 таблетка (1 mg) два пъти дневно на всеки 12 часа, сутрин и вечер с храна. Ако сте чувствителни към депресиращия ефект на кетотифен, Вашият лекар може да Ви посъветва да увеличавате дозата бавно през първата седмица от лечението, като започнете с 0,5 mg кетотифен два пъти дневно и след това увеличавайте дозата, докато достигнете пълната терапевтична доза. Ако е необходимо, Вашият лекар може да Ви посъветва да увеличите дневната си доза до 4 mg, т.е. 2 mg кетотифен два пъти дневно.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Деца на възраст над 3 години:
1 таблетка (1 mg) два пъти дневно на всеки 12 часа, сутрин и вечер с храна. Кетотифен сироп се препоръчва за деца.
Ако имате впечатлението, че ефектът на KETOTIFEN WZF POLFA е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар.
Ако вземете повече KETOTIFENU WZF POLFA, както имате
Основните симптоми на остро предозиране са безсъние до седация; объркване и дезориентация; тахикардия (ускорен сърдечен ритъм) и ниско кръвно налягане; хиперактивност или конвулсии - особено при деца; преходна кома.
Ако от приема на лекарството е изминал повече от един час, Вашият лекар може да помисли за стомашна промивка. Прилагането на активен въглен може да бъде от полза.
Ако е необходимо, може да се използва симптоматично лечение заедно с проследяване на сърдечно-съдовата функция.
Ако сте приели повече от препоръчаната доза, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ако забравите да вземете KETOTIFEN WZF POLFA
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза, както е планирано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате KETOTIFEN WZF POLFA
Внезапното прекратяване на приема на кетотифен може да доведе до връщане на симптомите на астма. Ако е необходимо прекратяване, продължете чрез постепенно намаляване на дозата в продължение на 2-4 седмици след предварителна консултация с лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции са групирани по честота.
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
безпокойство, раздразнителност, безсъние, нервност
Тези симптоми са наблюдавани особено при деца.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
цистит (възпаление на пикочния мехур), световъртеж, сухота в устата
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
наддаване на тегло, отслабване
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
еритема мултиформе (възпалително кожно заболяване), синдром на Стивънс-Джонсън (мехури и нарушения на лигавиците, особено на лигавиците на устната кухина и гениталиите, свързани с повишена температура и болки в ставите), тежки кожни реакции, конвулсии, хепатит (черен дроб) възпаление), чернодробни проблеми
Отслабване, сухота в устата и световъртеж могат да се появят в началото на лечението, но обикновено преминават през по-нататъшното лечение.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате KETOTIFEN WZF POLFA
Не съхранявайте това лекарство при температура над 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво KETOTIFEN WZF POLFA съдържа
Активното вещество е кетотифен като кетотифен хидроген фумарат. Всяка таблетка съдържа 1 mg кетотифен, еквивалентно на 1,38 mg кетотифен хидроген фумарат.
Другите съставки са: магнезиев стеарат, царевично нишесте и безводен двуосновен калциев фосфат.
Как изглежда той KETOTIFEN WZF POLFA и съдържанието на опаковката
Бели до светло кремави, кръгли, плоски таблетки със скосен ръб и делителна черта от едната страна.
Делителната черта помага само да се счупи таблетката, така че да може да се погълне по-лесно и да не служи за разделяне на равни дози.
Размер на опаковката: 30 таблетки в блистери (по 15 таблетки).
Притежател на разрешението за употреба и производител
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Полша
Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2016 г.