Държавният институт за контрол на наркотиците (ŠÚKL) информира за оттеглянето от пазара на наркотици

losartan

Лосартан Зентива 50 mg филмирани таблетки tbl flm 30x50 mg (близ. PVC/PVDC/Al), Код на ŠÚKL: 49527, не. партида: 2140420

Лосартан Зентива 50 mg филмирани таблетки tbl flm 90x50 mg (близ. PVC/PVDC/Al), Код на ŠÚKL: 49530, не. партида: 2140420.

Партидата се изтегля от ниво дистрибуторски компании, аптеки, лечебни заведения и пациенти. Причината за изтеглянето на лекарството от пазара е подмяна на блистери в опаковката. Опаковката на Losartan Zentiva съдържа Zodac с активното вещество цетиризин на руския пазар. Вероятно поради неправилни производствени настройки, блистерите в опаковките на Losartan Zentiva са объркани, тъй като Zentiva произвежда и двете лекарства в своето производствено съоръжение. Тази ситуация е много рядка и са предприети необходимите стъпки за защита на здравето на пациентите.

Лосартан принадлежи към група лекарства, известни като антагонисти на рецептора на ангиотензин II. Използва се за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни и деца на възраст над 6 години, за защита на бъбреците при някои пациенти с хипертония, за лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност и при пациенти с високо кръвно налягане и удебеляване на лявата камера за предотвратяване мозъчно-съдови инциденти.

Таблетките Zodac (цетиризин), които се намират в опаковката на партида 2140420 на Losartan, Zentiva 50 mg, са показани за лечение на алергии и са предназначени за употреба при възрастни и деца на възраст над 6 години за облекчаване на алергичен ринит и копривна треска.

Оценка на риска

Losartan Zentiva и Zodac блистери се различават един от друг с невъоръжено око. Блистерът на Zodac също е на руски език. Също така има разлика във външния вид и формата на таблетките.

Възможно е обаче пациентът да не забележи объркването по време на рутинната употреба на лекарството. Следователно Държавният институт разпореди изтеглянето на всички опаковки на Losartan Zentiva от партида 2140420 до нивото на пациента.

Поради объркването на активното вещество лозартан с цетиризин, пациентите са изложени на риск от объркване рискът да не се лекува първоначалното заболяване с високо кръвно налягане както и възможната поява на нежелани реакции след прилагане на напълно различно активно вещество за лечение на друго заболяване.

Инструкции за пациентите

Наличността на лечение за пациенти не е нарушена от това решение. На пазара се предлагат и други партиди Losartan Zentiva, както и лекарствата, съдържащи лозартан от други притежатели.