Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Лекарството съдържа лекарството золпидем. Действа чрез съкращаване на настъпването на съня, намаляване на броя на събужданията, удължаване на общото време на съня и подобряване на неговото качество чрез възстановяване на физиологичната структура на съня. Използва се при възрастни пациенти с безсъние. Лекарството е предназначено само за краткосрочна употреба. Повече на adcc.sk
Информация за продукта
| Код на продукта: | 119406 |
| EAN код: | 8594739026711 |
| Код на ŠUKL: | 42309 |
| ATC група: | Золпидем |
Листовката за продукта HYPNOGEN tbl flm (близ. PVC/Al) 10 mg 1x7 бр можете да изтеглите във формат док тук: HYPNOGEN tbl flm (близ. PVC/Al) 10 mg 1x7 бр. Doc
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, id. 2014/07180-Z1B
Писмена информация за потребителя
филмирани таблетки
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да я приемате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да се свържете с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява HYPNOGEN и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете HYPNOGEN
3. Как да приемате HYPNOGEN
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате HYPNOGEN
6. Съдържание на опаковката и друга информация
. Какво е Хипноген и за какво се използва
HYPNOGEN се използва от възрастни пациенти с безсъние.
HYPNOGEN, золпидем, съкращава времето за сън, намалява броя на събужданията, удължава общото време за сън и подобрява качеството му чрез възстановяване на физиологичната структура на съня.
Предназначен е за краткосрочна употреба, продължителността на лечението не трябва да надвишава 4 седмици.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Хипноген
ако сте алергични към золпидем или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате тежки чернодробни проблеми
ако имате остро и/или тежко дихателно разстройство
Предупреждения и предпазни мерки
HYPNOGEN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушено сънно дишане и миастения гравис (заболяване, характеризиращо се с тежка мускулна слабост).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете HYPNOGEN.
Както при другите хипнотици, продължителното приложение не се препоръчва.
Деца и юноши
Поради липсата на данни, HYPNOGEN не трябва да се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Влошаване на психомоторните способности на следващия ден (вижте също Шофиране и работа с машини)
В деня след приема на HYPNOGEN рискът от нарушена психомоторна способност, включително нарушено шофиране, може да се увеличи, ако:
приемайте лекарството по-малко от 8 часа преди активността, която изисква внимание
ще вземете по-висока доза от препоръчаната
приемате золпидем, докато приемате други депресанти на централната нервна система или други лекарства, които повишават нивото на золпидем в кръвта ви или когато пиете алкохол или приемате незаконни лекарства.
Вземете дозата веднъж точно преди лягане.
Не приемайте друга доза през същата нощ.
Други лекарства и HYPNOGEN
HYPNOGEN и други лекарства могат да взаимодействат помежду си.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ако приемате золпидем със следните лекарства, сънливостта и психомоторните умения могат да се увеличат на следващия ден, включително нарушено шофиране.
Лекарства за някои психични разстройства (антипсихотици)
Лекарства за нарушения на съня (хипнотици)
Лекарства за успокояване или облекчаване на безпокойството (анксиолитици)
Лекарства за депресия (антидепресанти)
Лекарства за облекчаване на умерена до силна болка (наркотични аналгетици)
Лекарства за епилепсия (антиепилептици)
Лекарства, използвани за анестезия (общи анестетици)
Лекарства срещу сенна хрема, обриви или други алергии, след които може да почувствате сънливост (успокоителни антихистамини)
Когато приемате золпидем с антидепресанти, съдържащи бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, може да видите неща, които не са реални (халюцинации).
Не се препоръчва прием на золпидем с флувоксамин (антидепресант) или ципрофлоксацин (антибиотик).
Едновременното приложение на HYPNOGEN и кетоконазол (противогъбично/противогъбично лекарство) може да увеличи седативния ефект.
ХИПНОГЕН и алкохол
Не се препоръчва едновременната употреба с алкохол.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
HYPNOGEN не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
HYPNOGEN оказва голямо влияние върху способността за шофиране и работа с машини, като например микро-сън. В деня след приема на HYPNOGEN (както и други хипнотици), трябва да се има предвид, че:
може да се почувствате мудни, сънливи и объркани или да ви се завие свят
може да ви отнеме повече време, за да вземете бързи решения
можете да видите замъглено или двойно
може да сте по-малко бдителни.
HYPNOGEN се препоръчва да се приема поне 8 часа преди шофиране, работа с машината и работа на височина, за да се намалят горните ефекти.
Не пийте алкохол и не приемайте други психоактивни вещества, докато приемате HYPNOGEN, тъй като това може да увеличи ефектите, споменати по-горе.
HYPNOGEN съдържа млечна захар/лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате HYPNOGEN
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата трябва да се определя индивидуално.
Препоръчителната доза за 24 часа е 10 mg HYPNOGEN.Някои дози могат да бъдат предписани на някои пациенти. HYPNOGEN трябва да се използва, както следва:
веднъж като еднократна доза,
непосредствено преди лягане
Уверете се, че сте приели поне 8 часа след приема на лекарството, преди да го приемете.
Не превишавайте 10 mg за 24 часа.
Дозировката при пациенти с чернодробно увреждане трябва да се определя от лекаря.
Лечението не трябва да продължава повече от 4 седмици.
Употреба при деца и юноши
Поради липсата на данни, золпидем не трябва да се предписва на деца.
Пациенти в напреднала възраст или умора могат да бъдат особено чувствителни към ефекта на золпидем, така че се препоръчва доза от 5 mg (1/2 таблетка). Общата доза не трябва да надвишава 10 mg (1 таблетка).
Пациенти с чернодробно увреждане
При тези пациенти трябва да се започне доза от 5 mg (1/2 таблетка) и да се обърне специално внимание при пациенти в напреднала възраст. При възрастни (под 65-годишна възраст) дозата може да бъде увеличена до 10 mg (1 таблетка) само ако лекарството се понася добре и ефектът не е достатъчен при доза от 5 mg.
Ако сте приели повече HYPNOGEN, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайна употреба на лекарството от дете, могат да възникнат нарушения на съзнанието от сънливост до леко безсъзнание. Значително по-тежки прояви са наблюдавани в комбинация с други депресанти на централната нервна система, както и с алкохол.
Винаги е необходимо незабавно да посетите лекар.
Ако сте спрели приема на HYPNOGEN
Симптомите, които са причинили лечение, могат да се появят отново след рязко спиране или прекратяване на хипнотичната терапия, дори при повишена скорост (вж. Предупреждения и предпазни мерки). Важно е да знаете за тази възможност и да не се притеснявате, ако изпитате тези симптоми след спиране на лекарството.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции се оценяват въз основа на следната информация за честотата, с която се появяват:
много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)
чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
неизвестно (от наличните данни)
Инфекции и нападения
Чести: инфекции на горните и долните дихателни пътища
Нарушения на имунната система
С неизвестна честота: ангионевротичен оток
Нарушения на нервната система
Чести: сънливост, замаяност, главоболие, влошаване на безсънието, влошаване на паметта (антероградна амнезия) (този ефект може да бъде придружен от неподходящо поведение)
Неизвестно: Намалено ниво на съзнание
Психични разстройства
Чести: халюцинации (възприемане на неща, които не са реални), възбуда, кошмари (тези реакции са по-вероятни при възрастните хора и трябва да бъдат преустановени по време на появата им)
Нечести: объркване, раздразнителност
С неизвестна честота: безпокойство, агресия, заблуди, ярост, неподходящо поведение, сънливост, зависимост (когато золпидем се използва съгласно препоръчаната схема на дозиране, продължителност на лечението и предупреждения, рискът от оттегляне или отскок е минимален), нарушения на либидото, депресия (преди -съществуваща депресия) може да бъде подчертана и тъй като безсънието може да е симптом на депресия, състоянието на пациента трябва да бъде преразгледано, ако безсънието продължава)
Нечести: двойно виждане
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
С неизвестна честота: затруднено дишане
Нарушения на храносмилателната система
Чести: диария, гадене, повръщане, коремна болка
Хепатобилиарни нарушения
С неизвестна честота: повишаване на чернодробните ензими
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
С неизвестна честота: мускулна слабост
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
С неизвестна честота: кожни реакции (обрив, сърбеж), уртикария, прекомерно изпотяване
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
С неизвестна честота: нарушения на походката, развитие на толерантност, падания (главно при пациенти в напреднала възраст и когато золпидем не се използва според препоръките)
След спиране на лечението с хипнотици, симптомите, които са причинили лечението, могат да се появят отново, дори с повишена интензивност. Важно е пациентът да е наясно с тази възможност и да не се притеснява, ако тези симптоми се появят след спиране на лекарството.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар.
Прилагането на лекарството може да доведе до развитие на физическа и психическа зависимост. Рискът се увеличава с дозата и продължителността на лечението и е по-висок при пациенти, които са били или са пристрастени към алкохол или наркотици. Когато възникне зависимост, рязкото прекратяване на лечението се придружава от симптоми на отнемане, като напр главоболие, мускулни болки, екстремно безпокойство и напрежение, безпокойство, объркване и раздразнителност. Може да се появят и конвулсии. Лечението на възможна зависимост трябва да се извършва под лекарско наблюдение.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ХИПНОГЕН
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте вътрешната картонена опаковка във външната.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа HYPNOGEN
Активното вещество е золпидем
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хидроксипропилметилцелулоза, магнезиев стеарат, титанов диоксид, макрогол, симетикон емулсия
Как изглежда HYPNOGEN и какво съдържа опаковката
HYPNOGEN са таблетки, опаковани в блистери.
Бели до почти бели плоски филмирани таблетки с карате тип от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
7, 15, 20, 30 и 100 филмирани таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Byk-Gulden Strasse 2
Takeda Pharma Sp.z o.o.
Ул. Ksiestwa Lowickiego 12
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тази листовка е актуализирана за последно през 08/2015.