tbl 50x1,5 mg (близ. Al/PVC)

Съдържание на листовката

Приложение № 2 към решението за промяната в регистрацията, ев. не. 2010/04611, 2010/04451

Вашият лекар

Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията, id. 2010/04620, 2010/04622

Приложение № 1 към уведомлението за промяна в регистрацията, id. 2010/04448, 2010/04449

ЛИСТОВКА

ХАЛОПЕРИДОЛ РИХТЕР 1,5 mg

таблетки

ХАЛОПЕРИДОЛ РИХТЪР

2 mg/ml перорални капки

халоперидол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. За какво се използват Haloperidol-Richter 1,5 mg таблетки и 2 mg/ml перорални капки (по-долу Haloperidol)

2. Преди да приемете Haloperidol

3. Как да приемате Haloperidol

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате халоперидол

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ХАЛОПЕРИДОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Халоперидол е лекарство, което засяга централната нервна система и се използва за лечение на някои заболявания, свързани с поведенчески и мисловни разстройства. В допълнение, Haloperidol се използва в някои случаи за лечение на гадене и повръщане, както и за увеличаване на аналгетичния (болкоуспокояващ) ефект на някои лекарства.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ХАЛОПЕРИДОЛ

Не приемайте халоперидол

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към халоперидол или към някоя от останалите съставки на халоперидол.

- ако имате болест на Паркинсон

- ако наскоро сте прекарали инфаркт, имате некомпенсирана сърдечна недостатъчност или имате някои видове сърдечни заболявания, които могат да накарат сърцето ви да бие необичайно (аритмия) или необичайно бавно.

- ако имате аритмия (нарушение на сърдечния ритъм), лекувана с антиаритмици, които засягат сърдечната честота

- ако приемате лекарства, които регулират ритъма на сърдечния ритъм

- ако имате необичайно ниски нива на калий в кръвта

- при сънливост или бавност, причинени от алкохол, лекарства или други заболявания

- по време на бременност и кърмене (вж. „Бременност и кърмене“)

- деца под 3 години

Обърнете специално внимание при употребата на халоперидол

- ако имате сърдечни проблеми (или някой от близкото ви семейство е починал внезапно от сърдечни проблеми или е имал удължен QT интервал на ЕКГ)

- ако имате нарушения на кръвообращението

- ако имате мозъчно заболяване

- ако имате ниски нива на калий, калций или магнезий в кръвта, затова се препоръчва редовно проследяване на баланса на течности и електролити (електролитен баланс).

- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми

- ако имате епилепсия или други заболявания, които могат да причинят гърчове

- ако сте депресирани

- ако имате проблеми с щитовидната жлеза (свръхактивна щитовидна жлеза)

- при алкохолизъм, спиране на употребата на алкохол

- ако имате доброкачествен надбъбречен тумор (феохромоцитом)

- по време на дълъг глад

- ако вие или някой друг от вашето семейство има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са свързани с образуването на кръвни съсиреци

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Халоперидол може да повлияе ефектите на някои лекарства, които приемате едновременно (напр. Хапчета за сън, транквиланти (успокоителни), лекарства, използвани за лечение на депресия, лекарства за лечение на високо кръвно налягане), затова информирайте Вашия лекар, който Ви предписва Халоперидол, ако приемате някое от тези или други лекарства.

Едновременната употреба на лекарства, които причиняват електролитен дисбаланс (дисбаланс на течности и електролити), изисква повишено внимание. Не се препоръчва употребата на лекарства, които влияят на сърдечната честота (причиняващи удължаване на QT интервала). Други лекарства трябва да се приемат само по едно и също време, както знае Вашият лекар.

Има взаимодействия между халоперидол и карбамазепин, фенобарбитал, литий, рифампицин.

Прием на халоперидол с храни и напитки

Консумацията на алкохол е забранена по време на лечение с халоперидол (активното вещество в халоперидол), тъй като халоперидолът усилва ефекта на алкохола.

Бременност и кърмене

Говорете с Вашия лекар, преди да вземете някакво лекарство.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, говорете с Вашия лекар, който ще реши след внимателно обмисляне на ползите и рисковете дали Haloperidol може да се използва по време на бременност.

Халоперидол преминава в кърмата, затова попитайте Вашия лекар дали можете да приемате Халоперидол, докато кърмите.

Шофиране и работа с машини

Халоперидол може да причини сънливост или слабост на бдителността, което намалява способността за шофиране или работа с машини. Следователно шофирането и работата с машини е забранено в началото на лечението с Haloperidol, докато Вашият лекар не промени или отмени тези ограничения след оценка на ефекта на лекарството върху Вас.

Важна информация за някои от съставките на халоперидол

Всяка таблетка Haloperidol съдържа също 157 mg лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

Халоперидол перорални капки също съдържат 0,5 mg метилпарабен и 0,05 mg пропилпарабен, които по-късно могат да причинят алергични реакции.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ХАЛОПЕРИДОЛ

Винаги приемайте халоперидол таблетки и халоперидол капки точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Халопериол трябва да се използва само под редовен медицински контрол.

Точното количество капки халоперидол трябва да се постави в чаша вода или сок с капкомер и след това да се изпие.

Таблетките халоперидол трябва да се поглъщат с вода.

Важно е да знаете, че трябва да мине известно време, преди да се появи пълният ефект на халоперидол. Това лекарство трябва да се приема в дозата и за времето, предписано от Вашия лекар. Преждевременното прекратяване на лечението може да доведе до рецидив на симптомите.

Може да се наложи да коригирате дозата няколко пъти по време на лечението с Haloperidol, за да постигнете желания ефект, поради което е необходимо редовно медицинско наблюдение по време на приложението.

Ако сте приели повече халоперидол, отколкото трябва

Свържете се незабавно с Вашия лекар, лекуващия лекар или отидете до най-близката болница. Ако е възможно, вземете опаковката с лекарства, за да може болничният персонал да види какъв вид лекарство сте взели.

Ако сте пропуснали да приемете халоперидол

Вземете следващата си доза както обикновено, след това вземете лекарството, както Ви е казал Вашият лекар.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Консултирайте се обаче с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Haloperidol

Лекарството трябва да се спира постепенно, особено в случай на продължително приложение на по-високи дози.

Никога не спирайте приема на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Haloperidol може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции, които се появяват по време на лечението с халоперидол, обикновено са редки и с лек характер.

По-високите дози или продължителното лечение са по-склонни да причинят някои странични ефекти.

Могат да се появят следните нежелани реакции: