лио пор 30x75 000 SQ-T (близ. Al/Al)

Съдържание на листовката

Одобрен текст на решението за промяната на промяната в разрешението за търговия с лекарствен продукт, регистрационен номер: 2011/02054-ZME, 2012/02585-ZME

sq-t

ЛИСТОВКА

ГРАЗАКС

(75 000 SQ-T, перорален лиофилизат)

Стандартизиран екстракт от тревни поленови алергени от Phleum pratense

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява GRAZAX и за какво се използва

2. Преди да приемете GRAZAX

3. Как да приемате GRAZAX

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате GRAZAX

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GRAZAX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

GRAZAX съдържа екстракт от алерген от полени на трева. GRAZAX се използва за лечение на ринит и конюнктивит, причинени от прашец на трева при възрастни пациенти и деца (над 5-годишна възраст).

Grazax действа върху алергични заболявания, като увеличава толерантността към полени на трева.

Децата са внимателно подбрани за лечение от лекар, който има опит в лечението на алергии при деца.

Преди лечение с GRAZAX, Вашият лекар ще оцени Вашите алергични симптоми и ще направи кожни тестове за убождане или кръвни тестове.

Препоръчително е да приемате първия си перорален лиофилизат под лекарско наблюдение. Това дава възможност да се определи чувствителността на всеки пациент към лечението. Това ви дава възможност да говорите с Вашия лекар за възможни нежелани реакции.

GRAZAX се предписва от лекари, които имат опит в лечението на алергии.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ GRAZAX

Не приемайте GRAZAX:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от съставките на пероралния лиофилизат,

ако страдате от заболяване, което засяга имунната система,

ако имате тежка астма (според оценката на Вашия лекар),

ако имате рак,

ако имате тежко възпаление на устата.

Обърнете специално внимание при GRAZAX

ако наскоро сте изтръгнали зъб или сте претърпели друга форма на орална хирургия. В този случай лечението с GRAZAX трябва да бъде прекъснато за 7 дни, за да може устната кухина да заздравее.,

ако имате тежка алергия към риба,

ако в миналото сте имали алергична реакция към инжектиран екстракт от алергени на полени от трева.

Употреба при деца

ако зъб падне от млечните зъби, лечението с GRAZAX трябва да се прекъсне за 7 дни, за да се позволи заздравяване в устната кухина,

при деца с астма, които имат остра инфекция на горните дихателни пътища, лечението трябва временно да се преустанови, докато инфекцията отзвучи.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да приемете GRAZAX.

Няма опит с лечението с GRAZAX при пациенти в напреднала възраст (над 65 години).

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Ако приемате лекарства, различни от антихистамини или кортикостероиди за симптоми на алергия, Вашият лекар трябва да преразгледа употребата на такива лекарства.

Прием на GRAZAX с храни и напитки

Храна и напитки не трябва да се консумират в продължение на 5 минути след приема на този перорален лиофилизат.

Бременност и кърмене

Понастоящем няма опит с употребата на GRAZAX по време на бременност. Лечението с GRAZAX не трябва да започва по време на бременност. Ако забременеете по време на лечението, попитайте Вашия лекар дали е подходящо да продължите лечението.

Понастоящем няма опит с употребата на GRAZAX по време на кърмене. Не се очакват ефекти върху кърмачетата.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Вие носите отговорност за оценка на способността ви да шофирате или да извършвате прецизна работа. Ефектите и страничните ефекти на това лекарство могат да повлияят на тази способност. Описание на тези ефекти можете да намерите в други раздели на тази листовка. Затова следвайте инструкциите, за да прочетете цялата информация в тази листовка.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Лечението с GRAZAX няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ GRAZAX

Винаги приемайте GRAZAX точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната доза е един перорален лиофилизат на ден. За най-добри резултати започнете да приемате перорални лиофилизати 4 месеца преди очакваното начало на сезона на полени на трева.

Препоръчва се лечението да продължи 3 години.

Употреба при деца и възрастни

GRAZAX е перорален лиофилизат. Уверете се, че ръцете ви са сухи, преди да работите с пероралния лиофилизат. Вземете перорални лиофилизати, както следва:

1. Откъснете лентата, маркирана с триъгълници отгоре на пероралната опаковка с лиофилизат. .


2. Откъснете квадратчето от пероралната опаковка с лиофилизат според перфорираните линии.

3. Не изтласквайте пероралния лиофилизат през фолиото. Това би увредило пероралния лиофилизат, тъй като той лесно се разрушава. Вместо това завъртете маркирания ъгъл и отлепете фолиото.


4. Внимателно отстранете пероралния лиофилизат от фолиото и го използвайте незабавно.

5. Поставете пероралния лиофилизат под езика. Оставете го там за няколко секунди, докато се разтвори. Не поглъщайте през първата минута. Не яжте и не пийте поне 5 минути.

Ако сте приели повече GRAZAX, отколкото трябва

Ако сте приели твърде много GRAZAX перорални лиофилизати, може да получите алергични симптоми, включително локални симптоми в устата и гърлото. Ако имате тежки симптоми, незабавно посетете лекар или болница.

Ако сте пропуснали да приемете GRAZAX

Ако забравите да вземете перорален лиофилизат, вземете го по-късно през деня. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза перорален лиофилизат.

Ако сте спрели приема на GRAZAX

Ако не приемате това лекарство, както е предписано, лечението може да не е ефективно. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Страничните ефекти могат да бъдат алергична реакция към алергена, с който се лекувате. В повечето случаи нежеланите реакции продължават от минути до часове след приема на пероралния лиофилизат и изчезват в рамките на една седмица след започване на лечението.

Спрете приема на GRAZAX и незабавно посетете Вашия лекар или болница, ако получите някой от следните симптоми: