Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 129030 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 40208 |
| ATC група: | Кларитромицин |
Можете да изтеглите листовката за продукта FROMILID UNO tbl mod 14x500 mg във формат docx тук: FROMILID UNO tbl mod 14x500 mg.docx
Писмена информация за потребителя
500 mg таблетки с контролирано освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Fromilid uno и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fromilid uno
3. Как да приемате Fromilid uno
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Fromilid uno
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Fromilid uno и за какво се използва
Fromilid uno е антибиотик, който принадлежи към група лекарства, наречени макролиди. Антибиотиците спират растежа на някои бактерии, които причиняват инфекции. Fromilid uno са таблетки с контролирано освобождаване, което означава, че лекарството се освобождава бавно от таблетката, така че се приема само веднъж дневно.
Fromilid uno се използва за лечение на инфекции като:
инфекции на долните дихателни пътища (напр. бронхит, пневмония),
инфекции на горните дихателни пътища (напр. възпаление на гърлото и синусите),
инфекции на кожата и меките тъкани (възпаление на космените фоликули, възпаление на подкожната тъкан, роза).
Fromilid uno се използва за лечение на инфекции при възрастни и деца над 12 години, причинени от микроорганизми, които са чувствителни към лекарството.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Fromilid uno
Не приемайте Fromilid uno
- ако сте алергични към кларитромицин, към други антибиотици от същата група лекарства (макролидни антибиотици като еритромицин и азитромицин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако вече приемате някое от следните лекарства:
производни на ерготамин ерготамин или дихидроерготамин (за лечение на мигрена),
цизаприд (използван за лечение на лошо храносмилане),
пимозид (използва се за лечение на някои психични заболявания),
терфенадин или астемизол (използвани за лечение на сенна хрема или алергии),
други лекарства, за които е известно, че причиняват тежки промени в сърдечния ритъм,
ловастатин или симвастатин (лекарства за понижаване на холестерола),
тикагрелор (за разреждане на кръвта),
ранолазин (използван за лечение на ангина пекторис - болка в гърдите, причинена от намален приток на кръв към сърцето)
колхицин (за лечение на подагра).
- ако имате ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия),
- ако имате тежко чернодробно заболяване и бъбречни проблеми,
- ако имате тежки бъбречни проблеми (креатининов клирънс по-малък от 30 ml/min)
ако вие или някой от вашето семейство имате или сте имали сърдечни проблеми (камерни аритмии, включително торсади на точки) или промени в ЕКГ (електрически запис на сърдечната дейност), наречени QT продължителен синдром.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Fromilid uno:
ако имате чернодробни проблеми, проявяващи се със загуба на апетит, жълтеница, потъмняване на урината, сърбеж по кожата и коремна болка или нежност,
ако имате проблеми с бъбреците,
ако сте алергични към линкомицин или клиндамицин (антибиотици),
ако приемате колхицин, тъй като едновременната му употреба с Fromilide uno може да причини сериозни нежелани реакции,
ако приемате други антибиотици едновременно с възможни слухови ефекти (аминогликозиди, напр. стрептомицин, тобрамицин, гентамицин, неомицин),
ако имате или сте имали сърдечни проблеми,
ако имате ниски нива на магнезий в кръвта,
ако приемате антидиабетни лекарства, тъй като те се приемат с Fromilide uno
може да причини хипогликемия (ниска кръвна захар, проявяваща се като глад, нервност, слабост, изпотяване, сърцебиене),
ако приемате лекарства за разреждане на кръвта (напр. варфарин),
ако приемате лекарства за понижаване на холестерола (напр. аторвастатин, розувастатин),
ако сте бременна или кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене"),
ако развиете тежка или продължителна диария по време на или след лечението. В този случай се консултирайте с Вашия лекар възможно най-скоро.
Ако смятате, че някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Деца и юноши
Това лекарство не е подходящо за деца под 12-годишна възраст. Деца под 12-годишна възраст трябва да приемат кларитромицин под формата на гранули за перорална суспензия.
Други лекарства и Fromilid uno
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
дигоксин, хинидин или дизопирамид (лекарства, използвани за лечение на определени сърдечни заболявания),
карбамазепин, валпроат или фенитоин (използвани за лечение на епилепсия или биполярно разстройство),
фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия),
теофилин (използван за лечение на астма или емфизем),
варфарин (за разреждане на кръвта),
производни на ерготамин ерготамин или дихидроерготамин (за лечение на мигрена),
триазолам, мидазолам или алпразолам (използвани за лечение на тревожност или безсъние),
симвастатин или ловастатин (използвани за лечение на висок холестерол),
пимозид (за някои психични заболявания),
флуконазол или итраконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции),
рифабутин, рифампицин, рифапентин (антибиотици, ефективни при някои инфекции),
ефавиренц, етравирин, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир или саквинавир (използвани за лечение на ХИВ),
циклоспорин, сиролимус или такролимус (използвани след трансплантация на органи),
терфенадин или астемизол (използвани за лечение на сенна хрема или алергии),
цизаприд или омепразол (използвани за лечение на стомашно разстройство),
колхицин (за лечение на подагра),
толтеродин (използва се за лечение на често уриниране),
инсулин или перорални антидиабетни средства натеглинид, репаглинид (използвани за лечение на диабет),
Жълт кантарион (билкови лекарства),
цилостазол (за подобряване на кръвообращението в краката),
метилпреднизолон (противовъзпалително лекарство),
силденафил, тадалафил или варденафил (за еректилна дисфункция),
винбластин (за лечение на рак)
верапамил, амлодипин, дилтиазем (използвани за лечение на високо кръвно налягане),
кветиапин (използва се за лечение на биполярна депресия, мания и шизофрения).
Fromilid uno и храна и напитки
Вземете Fromilid uno с храна. Поглъщайте таблетката цяла с поне половин чаша течност.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Тъй като безопасността на Fromilide uno не е установена по време на бременност, трябва да го приемате само ако ползата за майката надвишава риска за плода.
Кърменето не се препоръчва, докато приемате Fromilid uno.
Шофиране и работа с машини
Fromilid uno може да причини объркване, дезориентация или замаяност, може да предизвика гърчове, паника или промени във възприемането на реалността или визията на неща, които не съществуват. Уверете се, че нямате тези симптоми преди шофиране или работа с машини.
Fromilid uno съдържа лактоза (млечна захар) и натрий
Fromilid uno съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Fromilid uno съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. по същество незначителни количества натрий.
Това лекарство съдържа 25,7 mg натрий (основната съставка за готвене/готварска сол) в две таблетки. Това съответства на 1,28% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
3. Как да приемате Fromilid uno
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и деца от 12 години
Обичайната доза Fromilide uno за възрастни и деца над 12 години е 1 таблетка веднъж дневно в продължение на 6 до 14 дни. Вашият лекар може да увеличи дозата до 2 таблетки веднъж дневно при тежки инфекции. Вземете двете таблетки едновременно.
Приемайте таблетките с храна, цели, не дъвчени или незатоплени. Трябва да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден по време на лечението.
Не спирайте приема на Fromilid uno, когато се почувствате по-добре. Важно е да приемате това лекарство толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, в противен случай инфекцията може да не бъде напълно излекувана и проблемите Ви да се върнат.
Препоръчва се същата доза като при възрастни пациенти.
Бъбречна недостатъчност
Ако имате тежки бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви предпише различна доза.
Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Деца и юноши
Това лекарство не е подходящо за деца под 12-годишна възраст. Деца под 12-годишна възраст трябва да приемат кларитромицин под формата на гранули за перорална суспензия.
Ако сте приели повече Fromilida uno, отколкото трябва
Ако случайно вземете твърде много таблетки, особено деца, незабавно посетете лекар, дори ако нямате проблеми. Предозирането може да причини повръщане и коремна болка. Може да се появи и алергична реакция.
Ако сте пропуснали да приемете Fromilid uno
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако забравите да вземете доза в точното време, вземете я веднага щом си спомните. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако спрете да приемате Fromilid uno
Вземете това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Ако спрете лечението твърде рано, болестта може отново да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, честотата на които не може да бъде определена от наличните данни, СПРЕТЕ ПРИЕМАНЕТО на това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар
тежка или постоянна диария, която може да включва кръв или слуз. Диарията може да се появи в рамките на два месеца от лечението с Fromilid и може да е признак на тежко възпаление на червата (псевдомембранозен колит).
тежка алергична реакция с обрив, затруднено дишане, подуване на лицето, устните и гърлото или припадък (анафилактична реакция, ангиоедем).
пожълтяване на кожата (жълтеница), умора, сърбеж, бледи изпражнения, тъмна урина, чувствителен корем или загуба на апетит. Това са признаци на чернодробно увреждане, което може да доведе до чернодробна недостатъчност.
тежки кожни реакции като: болезнени мехури по кожата, устата, устните, очите и гениталиите (симптоми на рядка алергична реакция, наречена синдром на Стивънс-Джонсън или дори пилинг на кожата - (токсична епидермална некролиза)).
червен, люспест обрив с подутини под кожата и с мехури, които са признаци на тежка кожна реакция (обрив).
забавена алергична реакция със симптоми, включително обрив, подуване на лицето, треска, подуване на жлезите и необичайни резултати от кръвни тестове (лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми - DRESS).
мускулна болка или слабост, които са симптоми на рабдомиолиза (прекомерно разграждане на мускулната тъкан), което може да доведе до увреждане на бъбреците.
Други нежелани реакции:
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
главоболие, промени във възприемането на вкуса,
гадене или повръщане,
лошо храносмилане (диспепсия),
необичайни резултати от чернодробни тестове,
прекомерно изпотяване (хиперхидроза).
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
инфекции, напр. стомаха и червата, възпаление на устата (гъбични инфекции), вагинални инфекции,
ниски нива на белите кръвни клетки в кръвта, анемия (анемия) и други нарушения на белите кръвни клетки, увеличен брой нефункционални тромбоцити (тромбоцитемия),
загуба на апетит, намален апетит
виене на свят, сънливост, треперене,
звънене в ушите, замаяност (чувство на замаяност) и проблеми с ушите,
промени в сърдечния ритъм, сърцебиене,
кървене от носа (епистаксис),
възпаление на устата (стоматит), възпаление на езика (глосит), възпаление на стомаха (гастрит), тежка нечеста ректална болка (прокталгия), запек, сухота в устата, гаргара, вятър, прекомерни газове в стомаха, връщане на стомаха киселини в хранопровода (ГЕРБ),
намален или спрян жлъчен поток (холестаза), хепатит (хепатит),
сърбеж, уртикария, образуване на малки и червени петна по кожата (макулопапулозен обрив),
мускулни болки (миалгия), мускулни потрепвания и крампи,
треска, болка в гърдите, гадене, умора, слабост (астения), втрисане, промени в кръвните тестове (ALP, LDH).
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
кожни инфекции (еризипела), гъбични кожни заболявания (еритразма),
тежко намаляване на броя на белите кръвни клетки, което ви прави по-склонни да имате инфекции (агранулоцитоза),
намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения),
необичайни сънища, състояние на объркване, дезориентация, виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации), психични разстройства, депресия, мания
загуба на апетит, промени в обонянието, спазми, проявяващи се чрез силно разклащане на части от тялото или цялото тяло,
усещане за парене, изтръпване, пълзене по кожата
неравномерен сърдечен ритъм или учестен пулс,
кървене, увеличаване на тестовете за кървене
възпаление на панкреаса, езика и обезцветяване на езика и зъбите,
акне, лекарствен обрив,
бъбречно възпаление, бъбречна недостатъчност,
повишен риск от кървене, обезцветяване на урината.
* Ако забележите тези симптоми, незабавно спрете приема на лекарството и посетете лекар.
Ако сте правили кръвни тестове, докато приемате Fromilid uno, те може да са показали повишени чернодробни ензими, промени в кръвната Ви картина или промени в други лабораторни стойности. Може да се отбележи и наличието на протеин в урината.
Ако развиете диария по време на приема или след спиране на Fromilid uno, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Диарията може да бъде само страничен ефект на лекарството, но може и да е признак на сериозно заболяване. Вашият лекар ще може да прави разлика между тези две състояния.
Може да имате инфекция, причинена от бактерия, която Fromilida uno не може да излекува. В този случай симптомите на вашето заболяване могат да се влошат. Ако състоянието Ви не се подобри или се чувствате по-зле, говорете с Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Fromilid uno
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Fromilid uno
- Активното вещество е кларитромицин.
Всяка таблетка с контролирано освобождаване съдържа 500 mg кларитромицин
- Другите съставки са натриев алгинат, динатриев калциев алгинат, лактоза монохидрат, повидон, полисорбат 80, колоиден безводен силициев диоксид, талк (E553b) и магнезиев стеарат (E470b) в сърцевината на таблетката и хидроксипропилметилцелулоза, багрило от жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), пропилей гликол (E1520) във филмовото покритие.
Как изглежда Fromilid uno и какво съдържа опаковката
Fromilid uno са кафеникаво-жълти, двойноизпъкнали таблетки с контролирано освобождаване и контролирано освобождаване с вдлъбнато релефно означение „U“ от едната страна.
Fromlid uno се предлага в картонени опаковки от 5, 7, 10 или 14 таблетки с контролирано освобождаване, опаковани в блистер (Al фолио, PVC/PVDC фолио).
Притежател на разрешението за употреба и производител
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Словакия, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Братислава, [email protected], 02/571 04 501
Тази писмена информация е актуализирана за последно през декември 2018 г.