нежелани реакции

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Информация за продукта

Код на продукта: 130907
EAN код: 4030855052288
Код на ŠUKL: 13191

Листовката за продукта FOSAMAX 70 mg 1 x седмично tbl 4x70 mg можете да изтеглите във формат док тук: FOSAMAX 70 mg 1 x седмично tbl 4x70 mg.doc

Писмена информация за потребителя

FOSAMAX 70 mg веднъж седмично

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

- Особено важно е преди да приемете това лекарство да разберете информацията в раздел 3. Как да приемате FOSAMAX.

В тази листовка:

1. Какво представлява FOSAMAX и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете FOSAMAX

3. Как да приемате FOSAMAX

4. Възможни странични ефекти

5 Как да съхранявате FOSAMAX

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява FOSAMAX и за какво се използва

Какво е FOSAMAX?

FOSAMAX е таблетка, която съдържа лекарството алендронова киселина (често наричана алендронат) и принадлежи към групата на нехормонални лекарства, наречени бисфосфонати. FOSAMAX предотвратява загубата на костна маса при жени в постменопауза и помага за образуването на нова кост. Намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и шийката на бедрената кост.

За какво се използва FOSAMAX?

Вашият лекар е предписал FOSAMAX за лечение на остеопороза. FOSAMAX намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и бедрената кост.

FOSAMAX е лечение веднъж седмично.

Какво е остеопороза?

Остеопорозата е изтъняване и отслабване на костите. Често се среща при жени в менопауза. По време на менопаузата яйчниците спират да произвеждат женския хормон естроген, който помага да се поддържа здрав скелетът на жената. В резултат на това настъпва загуба на костна маса и костите отслабват. Колкото по-скоро жената достигне менопаузата, толкова по-голям е рискът от остеопороза.

В ранните етапи остеопорозата обикновено няма симптоми. Ако обаче не се лекува, това може да доведе до фрактури на костите. Въпреки че фрактурите обикновено болят, фрактурите на гръбначните кости могат да останат незабелязани, освен ако не причинят намаляване на телесната височина. Костни фрактури могат да възникнат при нормални ежедневни дейности, като повдигане или леки наранявания, при които нормалната кост обикновено не се счупва. Обикновено се получават фрактури на шийката на бедрената кост, гръбначния стълб или китката, които могат да причинят не само болка, но и сериозни проблеми като прегърбена стойка („вдовишка гърбица“) и загуба на подвижност.

Как да лекуваме остеопороза?

За да подобрите състоянието си, Вашият лекар може да Ви препоръча да промените начина си на живот заедно с лечението си с FOSAMAX, например:

Да спрете да пушите Изглежда, че пушенето увеличава скоростта на костна загуба и следователно може да увеличи риска от костни фрактури.

Да правят физически упражнения Подобно на мускулите, костите се нуждаят от упражнения, за да останат здрави и здрави. Говорете с Вашия лекар, преди да започнете някаква програма за упражнения.

Хранете се балансирано Вашият лекар може да Ви посъветва относно вашата диета или дали трябва да приемате някакви хранителни добавки (особено калций и витамин D).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете FOSAMAX

Не приемайте FOSAMAX

ако сте алергични към алендронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

ако имате определени проблеми с хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата ви със стомаха), като стесняване или затруднено преглъщане,

ако не можете да стоите или да седите изправени поне 30 минути,

ако Вашият лекар Ви е казал, че имате малко калций в кръвта.

Ако смятате, че някое от изброените се отнася за Вас, не приемайте таблетките. Говорете първо с Вашия лекар и следвайте инструкциите.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да приемете FOSAMAX, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:

страдате от бъбречни проблеми,

имате някакви проблеми с преглъщането или храносмилането,

Вашият лекар Ви е казал, че имате хранопровод на Barrett (състояние, свързано с промени в клетките, разположени в долната част на хранопровода),

те ви казаха, че имате малко калций в кръвта,

имате лоши зъби, заболяване на венците, планирано изваждане на зъби или ако не сте провеждали редовни стоматологични прегледи,

получавате химиотерапия или лъчетерапия,

приемате инхибитори на ангиогенезата (лекарства, които предотвратяват растежа на тумори, като блокират растежа на кръвоносните съдове, като бевацизумаб или талидомид),

приемате кортикостероиди (като преднизон или дексаметазон),

сте или сте били пушач (тъй като това може да увеличи риска от проблеми със зъбите).

Преди да започнете лечение с FOSAMAX, те може да ви посъветват да направите стоматологичен преглед.

Важно е да спазвате добра устна хигиена по време на лечението с FOSAMAX. Трябва да имате редовни стоматологични прегледи по време на лечението си и ако забележите някакви проблеми с устата или зъбите, като напр кимане, болка или подуване, трябва да се свържете с Вашия лекар или зъболекар.

Може да се появи дразнене, възпаление или язва на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха), често със симптоми на болка в гърдите, киселини или затруднения или болка при преглъщане, особено ако пациентите не пият пълна чаша вода и/или легнете по-рано. от 30 минути след приема на FOSAMAX. Тези нежелани реакции могат да се влошат, ако пациентите продължат да приемат FOSAMAX след изпитване на тези симптоми.

Деца и юноши

FOSAMAX не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и FOSAMAX

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Калциевите добавки, антиацидите (лекарства, използвани за лечение на стомашен сок) и някои лекарства, приемани през устата, вероятно ще повлияят на усвояването на FOSAMAX, когато се приемат едновременно. Ето защо е важно да следвате инструкциите в раздел 3. Как да приемате FOSAMAX.

Някои лекарства, използвани за лечение на ревматизъм или дългосрочна болка, наречени НСПВС (като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), могат да причинят храносмилателни проблеми. Поради това трябва да се внимава, когато приемате тези лекарства едновременно с FOSAMAX.

FOSAMAX и храни и напитки

Храната и напитките (включително минералната вода) вероятно ще намалят ефекта на FOSAMAX, ако се приемат едновременно. Ето защо е важно да следвате инструкциите в раздел 3. Как да приемате FOSAMAX.

Бременност и кърмене

FOSAMAX е предназначен само за жени в постменопауза. FOSAMAX не трябва да се използва, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, или ако кърмите.

Шофиране и работа с машини

Съобщавани са нежелани реакции (включително замъглено зрение, замаяност и силна болка в костите, мускулите или ставите) при FOSAMAX, които могат да повлияят способността Ви за шофиране или работа с машини. Отговорите на хората на FOSAMAX могат да варират. (Вижте раздел 4.)

FOSAMAX съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате FOSAMAX

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вземете една таблетка FOSAMAX веднъж седмично.

Следвайте внимателно тези инструкции, за да сте сигурни, че се възползвате от FOSAMAX.

Изберете деня от седмицата, който най-добре отговаря на вашия режим. Вземете една таблетка FOSAMAX всяка седмица в избрания от вас ден.

Много е важно да следвате инструкции 2), 3), 4) и 5), за да помогнете на таблетката FOSAMAX да попадне бързо в стомаха ви и да спомогнете за намаляване на риска от дразнене на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха) .

2) Ако станете от леглото тази сутрин, преди да ядете, пиете или приемате някакво друго лекарство, поглъщайте таблетката си FOSAMAX напълно с пълна чаша (не по-малко от 200 ml) вода (не минерална вода).

Не пийте с минерална вода (газирана или негазирана).

Не пийте с кафе или чай.

Не пийте със сок или мляко.

Не смачквайте и не дъвчете таблетката и не позволявайте тя да се разтвори в устата ви.

3) Не лягайте - останете напълно изправени (седнете, стойте или ходете) - поне 30 минути след поглъщането на таблетката. Не лягайте, докато не изядете първото си ежедневно хранене.

4) Не приемайте FOSAMAX преди лягане или преди да станете от леглото сутрин.

5) Ако изпитвате затруднения или болка при преглъщане, болки в гърдите или нови или влошаващи се киселини, спрете приема на FOSAMAX и се свържете с Вашия лекар.

6) След като погълнете таблетка FOSAMAX, изчакайте поне 30 минути преди да ядете, пиете или приемате други лекарства през този ден, включително антиациди, калциеви добавки и витамини. FOSAMAX е ефективен само когато се приема на гладно.

Ако сте приели повече FOSAMAX, отколкото трябва

Ако случайно вземете твърде много таблетки, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар. Не предизвиквайте повръщане или легнете.

Ако сте пропуснали да приемете FOSAMAX

Ако пропуснете доза, просто вземете една таблетка FOSAMAX на следващата сутрин, след като си спомните. Не приемайте две таблетки в един ден. Върнете се към приема на една таблетка веднъж седмично според първоначалния график в избрания от вас ден.

Ако спрете да приемате FOSAMAX

Важно е да продължите да приемате FOSAMAX толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Тъй като не е известно колко дълго трябва да приемате FOSAMAX за дълго време, трябва редовно да говорите с Вашия лекар, за да решите дали FOSAMAX все още е подходящ за Вас.

Кутията FOSAMAX включва карта с инструкции, която съдържа важна информация за правилното използване на FOSAMAX.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Потърсете веднага Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни и за които може да се наложи спешна медицинска помощ:

Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

киселини в стомаха, затруднено преглъщане, болка след преглъщане, образуване на язви на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха), което може да причини болка в гърдите, киселини или затруднено или болка при преглъщане.

Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):

алергични реакции като копривна треска; подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане; тежки кожни реакции,

болки в устата и/или челюстта, подуване или рани в устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта или люлеене на зъба. Това може да са признаци на увреждане на челюстната кост (остеонекроза), обикновено свързано със забавено зарастване и инфекция, често след екстракция на зъба. Ако започнете да изпитвате подобни симптоми, свържете се с Вашия лекар или зъболекар,

Рядко може да се появи необичайна фрактура на бедрената кост, особено при пациенти, които се лекуват за продължителна остеопороза. Ако изпитвате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, бедрото или слабините, свържете се с Вашия лекар, тъй като това може да е първоначалният признак на възможна фрактура на бедрената кост.,

силна болка в костите, мускулите и/или ставите.

Други странични ефекти включват

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

болка в костите, мускулите и/или ставите, която понякога е силна.

Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

стомашни болки; стомашно разстройство или гаргара след хранене; задръстване; чувство на ситост или подуване; диария; метеоризъм,

косопад; сърбеж,

главоболие; виене на свят,

умора; подуване на ръцете и краката.

Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):

дразнене или възпаление на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха) или стомаха,

черен или катранен стол,

замъглено зрение; болка или зачервяване на окото,

обрив; зачервяване на кожата,

преходни грипоподобни симптоми като мускулна болка, общо неразположение, понякога придружено от повишена температура, обикновено в началото на лечението,

нарушение във възприемането на вкуса.

Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):

симптоми на ниски нива на калций в кръвта, включително мускулни крампи или спазми и/или усещане за изтръпване в пръстите или около устата,

стомашни или пептични язви (понякога тежки или свързани с кървене),

стесняване на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха),

обрив, утежнен от слънчева светлина,

язви в устата, ако таблетките са били гранитни или смукани

Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):

Ако имате болка в ухото, отделяне на уши и/или ушна инфекция, говорете с Вашия лекар. Това може да са признаци на увреждане на костите в ухото.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате FOSAMAX

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 30 ° C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво FOSAMAX съдържа

Активното вещество е алендронова киселина. Всяка таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина (като натриев трихидрат).

Другите съставки са микрокристална целулоза (E460), безводна лактоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат (E572). (Вижте раздел 2 "FOSAMAX съдържа лактоза")

Как изглежда той FOSAMAX a Съдържание на пакета

Таблетките FOSAMAX се предлагат като овални бели таблетки, маркирани с костен силует от едната страна и „31“ от другата.

Таблетките се предлагат в алуминиеви блистери в картонени опаковки в опаковки от 4 таблетки (1 блистер, съдържащ 4 таблетки).

Притежател на разрешението за употреба и производител

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Харлем

СЛЕД. Кутия 581, 2003 г. PC Харлем

Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2016 г.