- Пълни спецификации
- Коментари 0
Flubenol KH паста 7,5 ml
1. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
FLUBENOL KH 44 mg/ml перорална паста
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активно вещество:
Флубендазол 44,00 mg
Помощни вещества:
Метилпарабен (Е 218) 1,8 mg
Пропилпарабен (Е 216) 0,2 mg
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Целеви видове
4.2 Показания за употреба, указващи целевите видове
Лечение на ендопаразитоза при кучета и котки, причинено от:
Кръгли червеи: Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina
Machovcami: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeforme
Тънкоглав: Trichuris vulpis
Тении: Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Hydatigera taeniaeformis
4.3 Противопоказания
4.4 Специални предупреждения за всеки целеви вид
Устойчивостта на паразити към която и да е група антихелминтици може да се развие след честа, многократна употреба на антихелминтици от тази група.
4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Специални предпазни мерки при употреба при животни
Само за животни. Един инжектор от 7,5 ml е достатъчен за лечение на животно с тегло 5 kg в продължение на 3 дни.
Предотвратете недодозиране поради неправилно определяне на живо тегло, респ. неправилно приложение на лекарството.
Специални предпазни мерки, които трябва да се вземат от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животни
Измийте ръцете си след работа с лекарството.
Други предпазни мерки Те не са.
4.6 Нежелани реакции (честота и сериозност)
Кучетата и котките понасят лекарството много добре. При някои котки приложението на лекарството може да причини слюноотделяне, което се причинява от стреса при боравене с животното. Това не засяга терапевтичния ефект на лекарството. Временно повръщане се наблюдава при кучета.
4.7 Употреба по време на бременност, кърмене
Може да се използва както при бременни, така и при кърмещи животни.
4.8 Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействие
4.9 Количества, които трябва да се администрират и начин на приложение
22 mg флубендазол/kg телесно тегло (т.е. 1 ml лекарство/2 kg телесно тегло)
Кучета и котки, заразени само с кръгли червеи и мъх: 1 ml паста/2 kg телесно тегло. хм., веднъж на ден, 2 дни
Кучета и котки със смесена паразитна инфекция: 1 ml паста/2 kg телесно тегло хм., веднъж на ден, 3 дни
кученца на възраст около 1 - 2 седмица
млади кучета при отбиване и впоследствие на всеки 2-3 месеца
кучки по време на рев, 10 дни преди и 10 дни след раждането
възрастни кучета 3-4 пъти годишно
всички кучета преди ваксинация
котенца на възраст от 6 седмици
млади котки на всеки 2 - 3 месеца
възрастни котки 3-4 пъти годишно
всички котки преди ваксинация
- прилагайте подходящата доза директно в устната кухина на куче или котка, или
- смесете подходящата доза във фуража (този метод на приложение се препоръчва за агресивни животни)
4.10 Предозиране (симптоми, спешни процедури, антидоти), ако е необходимо
Не са наблюдавани странични ефекти при повече от 5-кратно предозиране на активното вещество.
4.11 Карентен период (и)
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтична група: бензимидазоли и сродни вещества
Код на ATCvet: QP52AC12
5.1 Фармакодинамични свойства
Лекарството съдържа бензимидазол флубендазол, синтетичен широкоспектърен антихелминт, ефективен срещу кръгли червеи, молци, тении и някои тении при кучета и котки.
Флубендазол има силен селективен ефект върху стомашно-чревните паразити. Взаимодействие на флубендазол
с микротубуларно групиране на абсорбиращи червея клетки води до автолиза и пълна некроза на клетката и последващо убиване на паразита.
5.2 Фармакокинетични свойства
Флубендазолът е много трудно разтворим във водни системи като стомашно-чревния тракт. Това води до неговата ниска разтворимост и ниска орална бионаличност, което се отразява във високата концентрация на непроменено основно лекарство, екскретирано във фекалиите. Поради ниската си абсорбция и първата част на метаболизма, максималната плазмена концентрация при кучета след перорално приложение на експериментална доза от 10 mg/kg радиоактивно маркиран флубендазол е по-малка от 10 ng/ml 24-48 часа след приложението. Плазменият полуживот на флубендазол и неговите метаболити е приблизително. 16 часа. Абсорбираните порции се трансформират в голяма степен по време на първата част от чернодробния метаболизъм, където се случва хидролиза на карбамат и редукция на кетони. Тези метаболити се конюгират с глюкуронова киселина или сулфат и се екскретират с урината. В рамките на 4 дни след прилагане на радиомаркиран флубендазол, кучетата екскретират повече от 80% с фекалиите и по-малко от 10% с урината. 90% от остатъците във фекалиите са оригиналният флубендазол, докато остатъците в урината са почти изключително неговите метаболити. След перорално приложение на кучета в терапевтична доза от 22 mg/kg телесна маса. максималната плазмена концентрация е приблизително. 5 ng/ml, при котки концентрацията е приблизително. 1 ng/ml.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
6.2 Несъвместимости
6.3 Срок на годност
Срок на годност на ветеринарномедицинския продукт, опакован за продажба: 3 години.
6.4 Специални мерки за съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
6.5 Същност и състав на непосредствената опаковка
Пластмасов инжектор с етикет в хартиена кутия. Приложена писмена информация за потребителите.
Размер на опаковката: 7,5 ml/инжектор
6.6 Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвани ветеринарни лекарствени продукти или отпадъчни материали, получени от употребата на такива продукти, ако е подходящо
всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или отпадъчни материали, получени от такива ветеринарни лекарствени продукти, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Eli Lilly Regional Operations GmbH
Elanco Animal Health
Kölblgasse 8 - 10
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/Подновяване на регистрацията
10. ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА
Издава се само по ветеринарно предписание.
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ ИЗПОЛЗВАНЕ