examiner.com - 20.X.2012 г. - Жани Стоковски-Бисанти

ротавирусната

Оригинална статия „FDA актуализира етикетирането и предупреждението за безопасност за пероралната ваксина Rotarix“
преведено от английски Ing. Мариан Фило.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) наскоро обяви на уебсайта си промяна в етикетирането и предупрежденията за безопасност (противопоказания) на Rotarix (жива перорална ротавирусна ваксина) от GlaxoSmithKline. Уебсайтът на FDA, който беше актуализиран на 17 октомври 2012 г., гласи в раздела от „Септември 2012 г.“:

„В постмаркетингово проучване за наблюдение, проведено в Мексико, случаите на инвагинация са наблюдавани до 31 дни след първата доза Rotarix, с клъстери от случаи през първите 7 дни.“

За подробен преглед на промените в етикета за безопасност на Rotarix, одобрен от FDA Center for Biologics Evaluation and Research, прочетете:

„Бебетата с анамнеза за инвагинация не трябва да бъдат ваксинирани с Rotarix. В постмаркетинговия опит е регистрирана инвагинация, последвана от смърт след втората доза Rotarix при дете, което е имало инвагинация след първата доза. "

Според http://kidshealth.org инвагинацията е заболяване, което е най-честата причина за посещения в спешна помощ при деца под 2-годишна възраст. Kidshealth.org също пише:

„Кърмачетата и децата с инвагинация имат силна коремна болка, която често започва много внезапно и предизвиква силен тревожен вик, като детето поставя коленете си нагоре (към главата). Болката обикновено е счупена, но се връща и може да се влоши.

.

По време на заболяването детето може да отслабне, да получи температура и да изпадне в шок.

.

Ако не се лекува, инвагинацията може да причини сериозни усложнения. Късното начало на лечението увеличава риска от усложнения, като напр необратимо увреждане на тъканите, разкъсване на червата, инфекция и смърт. "

Преводачът отне повече от 1,5 часа нетно време, за да преведе и публикува тази статия.

Ако тази информация е интересна или полезна за вас, ще се радваме, ако подкрепите нашите дейности.