tbl flm 10x40 mg (блистер. PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 към решението за подновяване на регистрацията, ид. 2096/2002
Писмена информация за потребителите
Прочетете внимателно информацията за употреба!
ФАМОСАН ® 20 mg
ФАМОСАН ® 40 mg
Доза от:
филмирани таблетки
Притежател на решението за регистрация:
PRO.MED.CS.Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Прага 4, Чехия
Състав на лекарството:
Лекарство: Фамотидин 20 mg на филмирана таблетка
Фамотидин 40 mg на филмирана таблетка
лактоза, лактоза микрокрiжребец (микрокристална целулоза), майдис амил (царевично нишесте, магнезиеви стеари (магнезиев стеарат), хипромеллosum (хипромелоза), макрогол 6000 (макрогол 6000), Silica colloidalis anhydrica (колоиден силициев диоксид), dimethiconi emulsio cum silicii dioxido (диметиконова емулсия със силициев диоксид), титанов диоксид (титанов диоксид - Е 171), железен оксид рубрум (червен железен железен - червен железен - E 172) - за Famosan ® 20 mg, или фери оксид флавум (жълт железен оксид - E 172) - за Famosan ® 40 mg.
Фармакотерапевтична група:
Антиацид, противоязвена болест, Н2 антагонист
Характеристики:
Фамотидин принадлежи към групата на хистаминовите Н2-рецепторни инхибитори. Той е 6-15 пъти по-ефективен от ранитидин и много пъти по-ефективен от препаратите на циметидин. Намалява секрецията с повече от 80%.
Бързо се абсорбира в червата. Ефектът не се влияе от стомашното пълнене.
Показания:
Язва на стомаха или дванадесетопръстника.
Булбит (възпаление на лигавиците на дванадесетопръстника)
Рефлуксен езофагит (възпаление на лигавицата на хранопровода поради рефлукс на стомашно съдържимо)
Синдром на Zollinger-Ellison
Диспептичен синдром, свързан със стомашна хиперсекреция и хиперацидност (лошо храносмилане, проявяващо се чрез загуба на апетит, гадене, киселини в стомаха, подуване на корема, чувство за ситост или коремна болка, свързано с повишено производство на прекалено кисел стомашен сок)
Противопоказания:
Бременност и кърмене.
Свръхчувствителност към фамотидин и подобни H2-рецепторни инхибитори.
Не трябва да се дава на деца под 6-годишна възраст.
Неблагоприятни ефекти:
Famosan ® обикновено се понася много добре. Страничните ефекти се наблюдават при 3-7% от пациентите. Както при другите Н2-рецепторни инхибитори, може да се появят главоболие, световъртеж, сухота в устата, гадене, повръщане, подуване на корема, запек, диария, загуба на апетит, много рядко конвулсии, менструални нарушения и косопад. Появата на тези нежелани реакции трябва да бъде докладвана на лекуващия лекар.
Взаимодействия:
Не са известни клинично значими взаимодействия на Famosan с други лекарствени продукти.
Дозировка и начин на употреба:
По време на лечението, Famosan ® 20 mg може да се комбинира изгодно с Famosan ® 40 mg.
При язва на стомаха или дванадесетопръстника обичайната доза FAMOSAN е 2 х 1 таблетка от 20 mg дневно (12-часов интервал) или 1 таблетка от 40 mg веднъж на вечер в продължение на 4-8 седмици. Точната продължителност на лечението ще бъде определена от лекаря според резултатите от ендоскопския преглед.
За профилактика на рецидив се приема по 1 таблетка Famosan ® 20 mg на вечер в продължение на няколко месеца.
При синдром на Zollinger-Ellison се приемат 20-40 mg, т.е. 1-2 таблетки Famosan ® 20 mg (в доза 40 mg 1 таблетка Famosan ® 40 mg) на всеки 6 часа, в зависимост от тежестта на заболяването, за времето, необходимо за клинично подобрение.
Максималната обща дневна доза може да бъде до 480 mg в посочените случаи, т.е. 24 Famosan ® 20 mg таблетки или 12 Famosan ® 40 mg таблетки. За други показания обичайната доза е 40 mg, т.е. 2 таблетки Famosan ® 20 mg или 1 таблетка Famosan ® 40 mg на вечер.
Прилагането на деца от 6-годишна възраст е възможно само по преценка на лекаря поради тежестта на заболяването. В тези случаи се приемат 0,4 до 0,6 mg на килограм телесно тегло на детето.
Таблетките Famosan ® се поглъщат неизолирани с няколко глътки течност.
При бъбречна недостатъчност ефектът на Famosan ® се удължава значително .
Внимание:
Преди да започне лечение с Н2-рецепторни инхибитори, лекарят трябва да изключи туморния произход на заболяването. В лабораторията може да се отбележи повишаване на чернодробните диагностични ензими и урея, вероятно намаляване на левкоцитите и тромбоцитите. В случай на предозиране или случайно поглъщане от дете, консултирайте се с лекар.
Внимание:
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Опаковане:
20 или 50 20 mg филмирани таблетки
10, 20 или 50 филмирани таблетки от 40 mg
Съхранение: в оригиналната непосредствена опаковка и картонена опаковка при 15-25 ° C, за да се предпази от влага и светлина.