sup 120 (лента Al)
Съдържание на листовката
Одобрен текст за решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. не. 2012/03127-ZME
Писмена информация за потребителите
Долопрокт 1 mg + 40 mg супозитории
Активни вещества: флуокортолон пивалат + лидокаин хлорид (безводен)
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Doloproct 1 mg + 40 mg супозитории и за какво се използват
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Doloproct 1 mg + 40 mg супозитории
3. Как да използвате Doloproct 1 mg + 40 mg супозитории
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Долопрокт 1 mg + 40 mg супозитории
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Doloproct 1 mg + 40 mg супозитории и за какво се използват
Супозиториите Doloproct съдържат две различни лекарства: флуорокортолон пивалат и лидокаин хидрохлорид.
Лекарството флуокортолон пивалат принадлежи към групата на кортикостероидите. Намалява производството на вещества, които причиняват възпаление в организма. Това облекчава трудности като подуване, сърбеж и парене.
Лидокаин хлоридът принадлежи към групата на местните анестетици. Това води до анестезия на областта, върху която се прилага. Това облекчава болката и сърбежа в тази област.
Супозиториите Doloproct могат да се използват за облекчаване на свързаните с това трудности
с нодуларни увеличения на кръвоносните съдове около ануса (хемороидални заболявания) и
с възпаление на ректалната лигавица (неинфекциозен проктит).
Супозиториите Долопрокт не могат да премахнат причините, водещи до хемороидални заболявания и възпаление на ректалната лигавица (неинфекциозен проктит).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Doloproct 1 mg + 40 mg супозитории
Не използвайСупозитории Долопрокт
ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуорокортолон пивалат, лидокаин хидрохлорид или твърда мазнина.
ако имате кожна инфекция около ануса и ако имате симптоми на следните заболявания в тази област:
специфични кожни възпаления, свързани с определена полово предавана болест (сифилис) или туберкулоза,
варицела (инфекция с вируса на варицела зостер),
ваксинационни реакции или
генитална инфекция, причинена от някои вируси (херпес гениталис).
Обърнете специално внимание при супозиториите Doloproct
Уверете се, че супозиториите Doloproct не влизат в контакт с очите. Измийте добре ръцете след употреба!
Ако установите, че супозиториите Doloproct са омекнали поради излагане на топлина: Поставете ги в неотворено алуминиево фолио в студена вода. Изчакайте да се втвърдят и след това използвайте супозитории Doloproct, както е указано от Вашия лекар.
Деца и юноши
Супозиториите Doloproct не се препоръчват за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасността и ефикасността.
Други лекарства и супозитории Doloproct
Тъй като супозиториите Долопрокт също съдържат лекарството лидокаин и са налични приблизително 30% от лекарството, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства за лечение на нередовен сърдечен ритъм (аритмия).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете или използвате някое лекарство.
Ако сте бременна, ако може да сте бременна или ако мислите, че сте бременна, моля уведомете Вашия лекар. Те ще ви посъветват как да използвате супозиториите Doloproct. Ако сте бременна, особено през първите три месеца, избягвайте да използвате Doloproct със супозитории, за да предпазите бебето си от всякакъв риск.
Ако кърмите или планирате да кърмите, моля информирайте Вашия лекар. Те ще ви посъветват как да използвате супозиториите Doloproct. По принцип не трябва да използвате супозитории Долопрокт дълго време, за да предотвратите приема на лекарството от бебето през кърмата. Използвайте го само ако Вашият лекар Ви е казал.
Шофиране и работа с машини
Супозиториите Doloproct не оказват влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да използвате Doloproct 1 mg + 40 mg супозитории
Винаги използвайте супозитории Doloproct точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировка и честота на приложение
Освен ако Вашият лекар не е указал друго, вкарайте 1 супозитория дълбоко в ректума два пъти на ден, веднъж сутрин и веднъж вечер. По-късно, след като симптомите се подобрят, често е достатъчно едно приложение на ден или през ден.
Начин на приложение
Супозиторият се вкарва дълбоко в ректума. Използвайте го след изпразване на изпражненията.
Когато приемате супозитории Doloproct, моля следвайте инструкциите по-долу:
Измийте добре ректалната област преди употреба.
Поставете супозитория дълбоко в ректума.
Продължителност на лечението
Освен ако не се препоръчва друго, супозиториите Doloproct не трябва да се използват повече от 2 седмици.
Ако използвате повече супозитории Doloproct, отколкото трябва
Няма остър риск от отравяне, ако сте предозирали супозитории Doloproct с еднократно вкарване в ректума.
Ако случайно погълнете супозитории Doloproct,
поради ефекта на лекарството лидокаин, сърдечната функция може да се промени (например забавяне на сърдечната честота, в краен случай спиране на сърцето) или
може да развиете симптоми, свързани с централната нервна система (като спазми, задух, в краен случай, задух).
Очакваните симптоми зависят от дозата. За да предотвратите всякакви вредни ефекти след поглъщане на супозитории Doloproct, незабавно се консултирайте с лекар.
Ако сте пропуснали да използвате супозитории Doloproct
Ако забравите да използвате супозитория, поставете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате супозитории Doloproct
Моля, не спирайте приема на супозитории Долопрокт, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, Doloproct супозиториите могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят по време на лечение със супозитории Doloproct. Нанасяйте само върху кожата в ректалната област:
Често (засяга 1 до 10 потребители на 100):
Нечести (засяга 1 до 10 потребители на 1000):
дразнене на кожата (напр. зачервяване)
Не могат да бъдат изключени алергични реакции към който и да е компонент на супозиториите Doloproct (като обрив).
Ако използвате супозитории Doloproct По време на по-дълъг период (по-дълъг от 4 седмици), съществува риск от развитие на локални кожни реакции като
изтъняване на кожата (атрофия) или
разширени кръвоносни съдове, които се виждат на повърхността на кожата (телеангиектазия).
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Долопрокт 1 mg + 40 mg супозитории
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте супозитории Doloproct след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и ивицата след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте супозитории Doloproct, ако забележите, че супозиториите не са жълти и бели.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Doloproct 1 mg + 40 mg супозитории
Активните вещества са флуорокортолон пивалат и лидокаин хлорид (безводен).
Всяка супозитория съдържа
1 mg флуорокортолон пивалат a
40 mg лидокаин хлорид (безводен).
Другата съставка е твърда мазнина.
Как изглежда Долопрокт 1 mg + 40 mg супозитории и какво съдържа опаковката
Супозиториите Долопрокт са жълто-бели на цвят.
Супозиториите Doloproct се предлагат в кутии, които съдържат ламинирани ленти от алуминиево фолио със супозитории.
Предлагат се три размера опаковки:
120 супозитории (болничен пакет)
Долопрокт се предлага и като ректален крем.
Притежател на решението за регистрация
Производител
Intendis Manufacturing S.p.A.
Чрез Е. Шеринг 21
20090 Segrate (Милано)
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Германия, Дания, Исландия, Белгия, Люксембург, Испания, Естония, Унгария, Литва, Словашка република, Швеция, Малта, Австрия, Латвия, България, Италия и Словения - Doloproct
Португалия - Ultraproct C
Дата на последно актуализиране на листовката: 11/2012.