tbl flm 30 (близ. Al/PVC)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 да уведоми за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. не. 2012/01209
ЛИСТОВКА
ДЕТРАЛЕКС ®
филмирани таблетки
пречистена микронизирана флавоноидна фракция 500 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Detralex и за какво се използва
2. Преди да приемете Detralex
3. Как да приемате Детралекс
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Детралекс
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДЕТРАЛЕКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Биофлавоноидите са лекарства, които стабилизират капилярите.
Терапевтични показания:
Лечение на венозно-лимфна недостатъчност със симптоми:
усещане за тежки крака,
симптом на неспокойни крака.
Лечение на функционални прояви на хемороидална болест
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДЕТРАЛЕКС
Не приемайте Detralex
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарства или към някоя от останалите съставки на Detralex.
- Ако не сте сигурни или ако някой от симптомите, изброени в този раздел, се появява, докато приемате това лекарство, кажете на Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на Detralex
- Ако симптомите на остър хемороидален епизод не изчезнат в рамките на 14 дни, трябва да се потърси лекар.
- Detralex не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Прием на Detralex с храна и напитки
Detralex се препоръчва да се приема с храна.
Бременност и кърмене
Говорете с Вашия лекар относно целесъобразността на употребата на това лекарство по време на бременност.
По време на лечението трябва да се избягва кърменето поради липса на данни за преминаване към мляко.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Detralex не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДЕТРАЛЕКС
- В случай на венозно-лимфна недостатъчност, препоръчителната доза е 2 таблетки дневно, приемани сутрин с храна.
- В случай на остър хемороидален епизод се приемат 6 таблетки дневно (3 таблетки сутрин и 3 таблетки вечер) в продължение на 4 дни, след това 4 таблетки дневно (2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер) за 3 дни. Поддържащата доза е 2 таблетки, приемани ежедневно сутрин.
- Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Винаги приемайте Detralex точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако сте приели повече Detralex, отколкото трябва
Ако сте приели повече Detralex, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Detralex
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Detralex може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Те могат да включват:
- Чести (при по-малко от 1 пациент на 10, но повече от 1 на 100): диария, лошо храносмилане, гадене, повръщане
- Нечести (засягат по-малко от 1 пациент на 100, но повече от 1 на 1000): възпаление на дебелото черво
- Редки (засягат по-малко от 1 пациент на 1000, но повече от 1 на 10 000): замаяност, главоболие, гадене, обрив, сърбеж, уртикария
- С неизвестна честота: отделен оток (подуване) на лицето, устните, клепачите. Изключително оток на Квинке (внезапно подуване на тъкани като лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДЕТРАЛЕКС
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Detralex след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Detralex
- Активното вещество е пречистена микронизирана флавоноидна фракция от 500 mg на таблетка (диосмин 450 mg, хесперидин 50 mg).
- Другите съставки са: натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, желатин, магнезиев стеарат, талк, глицерол, хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 6000, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).
Какво представлява Detralex и Съдържание на пакета
Филмирани таблетки.
Опаковката съдържа 30 (или 60, 90, 120) филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за употреба a производител
Лабораториите Servier
92284 Suresnes cedex
Производител
Les Laboratoires Servier Industrie
905, маршрут де Саран
45520 Гиди, Франция
Servier (Ирландия) Industries Ltd.
Какво. Уиклоу - Арклоу
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Servier Slovensko, spol. s r. относно.
Тази листовка е одобрена за последно през март 2012 г.