Състояние на продукта: Нов продукт
Лекарството е зъбен гел, съдържащ локалната анестезия лидокаин хидрохлорид (вещество, използвано за местна упойка) и антисептикът цетилпиридиниев хлорид (вещество, което спира или ограничава растежа на микробите).
Предназначен е за облекчаване на болката и успокояване на болезнените венци на детето при режене на зъби, като в същото време има лек антисептичен ефект. Повече на adcc.sk
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Подробности
Calgel гел dnt (туба Al) 1x10 g
Лекарството е зъбен гел, съдържащ локалната анестезия лидокаин хидрохлорид (вещество, използвано за местна упойка) и антисептикът цетилпиридиниев хлорид (вещество, което спира или ограничава растежа на микробите).
Предназначен е за облекчаване на болката и успокояване на болезнените венци на детето при режене на зъби и в същото време има лек антисептичен ефект.
Схеми на дозиране и дозиране
Лекарството е предназначено за малки деца и кърмачета от 5 месеца.
Малко количество гел с дължина приблизително 7,5 mm (0,22 g) се нанася върху засегнатите венци.
Приложението може да се повтори, ако е необходимо. Препоръчително е да изчакате поне 2 часа преди повторно прилагане. Не повече от 6 приложения на ден.
Начин на употреба
Зъбният гел се притиска върху чистия край на пръста и внимателно се втрива в областта, където зъбът е прорязал венците или мястото на болката.
Листовка
Приложение №. 1 към известието за промяна, id. 2020/01629-ZIA
Писмена информация за потребителя
Калгел
3,3 mg/g + 1,0 mg/g, гел за зъби
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако детето не се чувства по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Calgel и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Calgel
3. Как да използвате Calgel
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Calgel
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Calgel и за какво се използва
Calgel е зъбен гел, съдържащ местната упойка лидокаин хидрохлорид (вещество, използвано за локална анестезия) и антисептикът цетилпиридиниев хлорид (вещество, което спира или ограничава растежа на патогените).
Calgel е предназначен за облекчаване на болката и успокояване на болезнените венци на детето при режене на зъби и в същото време има лек антисептичен ефект.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Calgel
- ако детето ви е алергично към лекарства или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- при деца на възраст под 5 месеца.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Calgel.
Следвайте препоръчителната доза, когато използвате Calgel. Превишаването на препоръчителната доза на лекарството (включително превишаване на размера на единична доза) увеличава риска от преходно нарушение на преглъщането с възможно вдишване на слюнка и др., С последващия риск от задушаване или пневмония.
Други лекарства и Calgel
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви в момента използва или наскоро е използвало други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Calgel съдържа лайка
Лайката също може да бъде източник на алергични реакции. Следователно свръхчувствителните лица, които вече са използвали билкови препарати или чайове, съдържащи лайка, могат да получат алергична реакция с дихателен дистрес. Ако се появят тези проблеми, незабавно спрете приема на лекарството и незабавно посетете лекар.
Calgel съдържа алкохол, сорбитол и водород рициномакрогол
Въпреки това количеството алкохол, сорбитол или хидрогенин макрогол, което е потенциално погълнато, е незначително.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Водородният рицин макрогол може да причини стомашно дразнене и диария.
3. Как да използвате Calgel
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Calgel е предназначен за деца от пет месеца.
Изстискайте малко количество гел с дължина приблизително 7,5 mm (0,22 g) върху чист връх на пръста и внимателно втрийте в венците на мястото на растежа на зъбите (перорално приложение). Ако е необходимо, повторете най-рано след 2 часа, не повече от шест пъти на ден.
Ако детето ви е използвало повече Calgel, отколкото би трябвало
Може да забележите гадене и депресия при вашето бебе. Винаги се консултирайте с лекар незабавно. Прилагането на прекомерни дози от лекарството може да доведе до нарушения на преглъщането с риск от вдишване на слюнка и др., Което впоследствие може да доведе до задушаване или пневмония.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Calgel обикновено се понася добре, но много рядко (засяга по-малко от 1 на 10 000 души) могат да се появят странични ефекти: свръхчувствителност и реакции на мястото на инжектиране, напр. локално подуване, зачервяване, копривна треска или обрив. В този случай спрете да давате лекарството и говорете с Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Calgel
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки спомагат за опазването на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Calgel
- Активните вещества са 3,3 mg лидокаин хидрохлорид (като монохидрат) и 1,0 mg цетилпиридиниев хлорид (като монохидрат) в 1 g гел.
- Други помощни вещества са кристализиращ сорбитол 70%, ксилитол, етанол 96% (V/V), глицерол, хиелоза, водороден рицин макрогол 2000, лауромакрогол 450, макрогол 300, захарин натрий, левоментол, билков аромат, карамел, натриев цитрат дихидрат, киселинен монохидрат лимон, пречистена вода.
Как изглежда Calgel и какво съдържа опаковката
Calgel се произвежда под формата на жълто-кафяв зъбен гел.
Опаковка: боядисана алуминиева тръба с пластмасова капачка с резба.
Размер на опаковката: 10 g
Притежател на решението за регистрация
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Производител
Делфарм Орлеанс 5,
Avenue de Concyr
45071 Орлеан Cedex 2
Франция
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба: Johnson & Johnson, p. r. о., Караджичова 12, 821 08 Братислава, [email protected]
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2020 г.