Писмена информация за потребителите
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 ЗА НОТИФИКАЦИЯ НА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯ, EV: 2012/02128
ЛИСТОВКА
Сустанон 250
250 mg/ml тестостеронови естери, инжекционен разтвор
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СУСТАНОН 250 и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Лекарствата на Sustanon 250 се превръщат в тестостерин в тялото ви.
2. ПРЕДИ ДА ДАДЕТЕ СУСТАНОН 250
Не използвайте Sustanon 250
Деца и юноши
Безопасността и ефикасността при деца и юноши не са установени адекватно.
Употреба на други лекарства
Използване на Sustanon 250 с храна и напитки
Не е приложимо.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
фармацевт.
Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна: не използвайте
Сустанон 250.
Ако пристигнете: не използвайте Sustanon 250.
Шофиране и работа с машини
Според сегашните познания Sustanon 250 не оказва влияние върху вниманието
и концентрация.
Фъстъчено масло (фъстъчено масло) Ако сте алергични към фъстъци или
sojia, не използвайте това лекарство (вижте не използвайте Sustanon 250v).
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ СУСТАНОН 250
Това лекарство трябва да се дава само от лекар или медицинска сестра.
Инжекциите се правят дълбоко в мускула (напр. Седалищния мускул, бедрото)
или рамо).
Обичайната доза е една инжекция от 1 ml веднъж на всеки три седмици.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Sustanon 250 е твърде силен или твърде
слаб, незабавно уведомете Вашия лекар.
Ако използвате повече Sustanon 250, отколкото трябва
Не е приложимо.
Ако сте пропуснали да използвате Sustanon 250
Не е приложимо.
Ако спрете да използвате Sustanon 250
Ефектите на Sustanon 250 няма да бъдат прекратени веднага след края на лечението, но
те звучат постепенно.
4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ
Поради естеството на страничните ефекти на Sustanon 250, те не могат да бъдат прибързани
обратно прекъсване на лечението. Инжекциите обикновено могат да бъдат причинени локално
реакции на мястото на приложение.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ СУСТАНОН 250
Съхранявайте Sustanon 250 на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Sustanon 250 след срока на годност, отбелязан върху
Кутия и върху етикета. Срокът на годност се отнася до последния ден
след месец.
Съхранявайте при 8 ° C - 30 ° C (не охлаждайте или
фризер).
Съхранявайте в оригиналната опаковка и дръжте контейнера във външната картонена опаковка.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Другите съставки са:
Инжекционният разтвор съдържа фъстъчено масло и бензилов алкохол (100 mg/ml).
Как изглежда Sustanon 250 и какво съдържа опаковката
Sustanon 250 е бистър, бледожълт инжекционен разтвор.
Всеки стъклен флакон съдържа 1 ml Sustanon 250.
Патронът Sustanone 250 съдържа 1 флакон.
Притежатели на разрешението за употреба: Н.В. Органон, пощенска кутия 20, 5340 BH
Ос, Холандия
Производител: Н.В. Organon, Postbus 20, 5340 BH Oss, Холандия
Тази листовка е одобрена за последно през май
2012 г.
Обобщение на характеристиките на продукта
PRГЌLOHA ДЊ. 1 При уведомяване за ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV: 2012/02128
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Дърво, бледожълт разтвор.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
Заместителна терапия с тестостерин при мъже със състояния, свързани с първичното
и вторичен хипогонидизъм, вроден или придобит.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Сустанон 250 може да се прилага чрез дълбока мускулна инжекция.
Безопасността и ефикасността при деца и юноши не са установени адекватно.
4.3 Противопоказания
Лекарите трябва да увеличат възможността за наблюдение на лица, лекувани със Sustanon 250
преди началото на лечението на тримесечни интервали през първите 12 месеца
и след това веднъж годишно според следните параметри:
Сустанон 250 съдържа фъстъчено масло и не се смесва
използвайте/администрирайте при пациенти с известна алергия към фъстъци. Когато съществува
възможна връзка между алергия към фъстъци и алергия към свине, пациенти
при алергия към сол, Sustanone 250 трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
4.6 Бременност и кърмене
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Според сегашните познания Sustanon 250 няма ефект върху вниманието.
и концентрация.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Поради естеството на страничните ефекти на Sustanon 250, те не могат да бъдат прибързани
обратно прекъсване на лечението. Инжекциите обикновено могат да бъдат причинени локално
реакции на мястото на приложение.
4.9 Предозиране
Острата токсичност на тестостерина е ниска.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Изключване:
Екскрецията се осъществява главно чрез урината под формата на конюгати на етиохоланолин.
и androsterGin.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на спомагателните вещества
Фъстъчено масло, бензилов алкохол
6.2 Несъвместимости
6.3 Срок на годност
Срокът на годност на Sustanon 250 при посочените условия за съхранение е
3 години.
Sustanon 250 може да се използва до срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
6.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при 8 ° C - 30 ° C (не охлаждайте или
фризер).
Съхранявайте в оригиналната опаковка и дръжте контейнера във външната картонена опаковка.
6.5 Данни за опаковката
Всеки стъклен флакон тип I се пълни с 1 ml разтвор
Sustanonu 250.
Патронът Sustanone 250 съдържа 1 флакон.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Всички неизползвани продукти или отпадъчни материали трябва да бъдат върнати в аптеката.
Вижте също специалните предпазни мерки за съхранение и работа и метод.
podГЎvaniaвњ.
7. ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА
Н.В. Органон, Ос, Холандия
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО