малки

  • Пълни спецификации
  • Коментари 0

Лечение и профилактика на заразяване клещи а бълхапри кучета. Този ветеринарномедицински продукт е системен инсектицид и акарицид, осигуряващ незабавни и трайни убийствени ефекти върху бълхи (Ctenocephalides felis и C. canis) за 12 седмици, незабавен и траен убиващ ефект върху клещи (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus и Dermacentor reticulatus) за 12 седмици.

Лекарството може да се използва като част от терапевтична стратегия за управление на алергия към ухапване от бълхи (дерматит от алергия към бълхи, FAD).

За да могат бълхите и кърлежите да бъдат изложени на активното вещество, те трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат

ЛИСТОВКА

Bravecto 112,5 mg разтвор за много малки кучета (2-4,5 kg)

Bravecto 250 mg разтвор за малки кучета (> 4,5-10 kg)

Bravecto 500 mg разтвор за спот за средно големи кучета (> 10-20 kg)

Bravecto 1000 mg разтвор за спот за големи кучета (> 20-40 kg)

Bravecto 1400 mg разтвор за спот за много големи кучета (> 40-56 kg)

1. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ, АКО НЕ

Притежател на разрешението за употреба:

Intervet International B.V.

Вим де Корверстраат 35

5831 AN Boxmeer

Производител за партидно освобождаване:

Intervet UK Limited

Имение Уолтън, Уолтън,

Бъкингамшир, MK7 7AJ

2. ИМЕ НА ВЕТЕРИНАРНО-ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Bravecto 112,5 mg разтвор за много малки кучета (2-4,5 kg)

Bravecto 250 mg разтвор за малки кучета (> 4,5-10 kg)

Bravecto 500 mg разтвор за спот за средно големи кучета (> 10-20 kg)

Bravecto 1000 mg разтвор за спот за големи кучета (> 20-40 kg)

Bravecto 1400 mg разтвор за спот за много големи кучета (> 40-56 kg)

3. СЪСТАВ: АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА (И) И ДРУГИ СЪСТАВКИ

Един ml съдържа 280 ml флураланер.

Една дозираща пипета съдържа:

Пипета за дозиране (ml)

Флураланер (mg)

за много малки кучета (2-4,5 кг)

за малки кучета (> 4,5-10 кг)

за средно големи кучета (> 10-20 кг)

за големи кучета (> 20-40 кг)

за много големи кучета (> 40-56 кг)

Бистър, безцветен до жълт разтвор.

4. ПОКАЗАНИЯ

Лечение на заразяване с кърлежи и бълхи при кучета.

Този ветеринарномедицински продукт е системен инсектицид и акарицид, осигуряващ:

незабавен и постоянен убиващ ефект върху бълхи (Ctenocephalides felis и C.canis) в продължение на 12 седмици,

незабавен и постоянен убиващ ефект върху кърлежи (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus и Dermacentor reticulatus) за 12 седмици.

За да могат бълхите и кърлежите да бъдат изложени на активното вещество, те трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат

Лекарството може да се използва като част от терапевтична стратегия за справяне с алергия към ухапване от бълхи

алергичен дерматит, FAD).

5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Да не се използва в случай на известна свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.

6. НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Често наблюдавани нежелани реакции при клинични изпитвания като зачервяване или косопад (1,2%

лекувани кучета) са били леки и преходни кожни реакции на мястото на инжектиране.

Честотата на нежеланите реакции се определя, като се използва следното правило:

много чести (нежелани реакции се наблюдават при повече от 1 на 10 животни по време на едно лечение)

чести (при повече от 1, но по-малко от 10 от 100 животни)

нечести (при повече от 1, но по-малко от 10 от 1000 животни)

редки (при повече от 1, но по-малко от 10 от 10 000 животни)

много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).

Ако забележите някакви сериозни ефекти или други ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля, информирайте вашия ветеринарен хирург.

7. ЦЕЛЕВИ ВИДОВЕ

8. ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ВИДОВЕ, ПЪТ (И) И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

За капене върху кожата.

Прилагайте Bravecto съгласно следната таблица (съответстваща на доза от 25-56 mg флуран/kg телесна маса):

Тегло на кучето

(килограма)

Сила и брой приложени пипети

При кучета над 56 kg телесно тегло използвайте комбинация от двете пипети, които са най-подходящи за живо тегло

9. СЪВЕТИ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ

Етап 1: Отворете сашето непосредствено преди администриране и извадете пипетата. Задръжте пипетата в основата или в горната част на твърдото тяло под капачката. При отваряне задръжте пипетата в изправено положение (капачка нагоре). Завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка или обратно на часовниковата стрелка с един завъртане. Капачката остава върху пипетата; не може да се премахне. Пипетата е отворена и готова за приложение, когато капачката е счупена.

Стъпка 2: По време на приложението кучето трябва да стои или да лежи с гръб в хоризонтално положение. Насочете върха на пипетата вертикално към кожата на кучето между лопатките.

Стъпка 3: Внимателно стиснете пипетата и нанесете цялото съдържание на пипетата директно върху кожата на кучето на едно място (ако обемът е малък) или на няколко места по задната линия от лопатките до основата на опашката. Не давайте повече от 1 ml разтвор на едно място, така че разтворът да не изтече и да не капе от кучето.

За оптимален контрол на заразяването с кърлежи и бълхи, прилагайте ветеринарномедицинския продукт на интервали от 12 седмици.

10. КАРЕНТЕН СРОК

11. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Този ветеринарномедицински продукт не изисква специални условия за съхранение при температура. Пипети

Съхранявайте във външната картонена опаковка, за да предотвратите изтичане или навлажняване на разтвора. Чанта

отворете веднага за употреба.

Не използвайте ветеринарномедицинския продукт след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е

се отнася до последния ден от месеца.

12. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Специални предупреждения за всеки целеви вид:

За да могат паразитите да бъдат изложени на активното вещество, те трябва да се хранят, поради което не може да се изключи рискът от предаване на болести, разпространявани от паразити.

Специални предпазни мерки при употреба при животни:

Избягвайте контакт с очите на животното. Да не се използва на места с натрошена кожа.

Не купувайте куче или не позволявайте на кучето да кисне или да плува във водни потоци 3 дни след приложението.

Поради липсата на подходящи данни, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се използва при кученца на възраст под 8 седмици и/или при кучета с тегло под 2 kg.

Не трябва да се дава на интервали по-малки от 8 седмици, тъй като не е тестван на по-кратки интервали.

Предназначен е за локално приложение и не трябва да се прилага перорално.

Специални предпазни мерки, които трябва да се предприемат от лицето, което прилага ветеринарномедицинския продукт на животни:

Лекарството е опасно след поглъщане. Съхранявайте лекарството в оригиналната опаковка преди употреба, за да предпазите децата от непосредствен достъп до лекарството. Използваната пипета трябва незабавно да се изхвърли. В случай на случайно поглъщане незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.

Ветеринарномедицинският продукт и мократа кожа непосредствено след прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животното могат леко да раздразнят кожата и/или очите. Избягвайте контакт с кожата и/или очите, включително контакт със замърсени ръце. Не яжте, не пийте и не пушете при работа с ветеринарномедицинския продукт. Не докосвайте и не позволявайте на децата да докосват мястото на инжектиране, докато лекарството изсъхне; поради това се препоръчва животните да се третират вечер. В деня на лечението на лекуваните животни не трябва да се позволява да спят в едно легло със собственика, особено децата. Измийте ръцете и кожата, които са били в контакт с лекарства, сапун и вода веднага след приложението. В случай на контакт с очите, веднага изплакнете обилно с вода.

Ветеринарният лекарствен продукт е лесно запалим. Пазете от лъчиста топлина, искри, открит пламък или други запалими източници.

Активното вещество във ветеринарномедицинския продукт е силно липофилно и се свързва с кожата и може да се разлее върху повърхности след разливане.

Следователно се препоръчват следните мерки:

Използвайте подходящи защитни ръкавици, когато прилагате продукта на кучета и котки.

Ако лекарството се разлее, например върху маса или под, аспирирайте разлятото лекарство с хартиена кърпа и го почистете с препарат.

Не позволявайте на третирани животни да влизат в контакт с нетретирани животни, докато мястото на инжектиране не изсъхне.

Бременност, кърмене и плодовитост:

Лекарството може да се използва при разплод, бременни и кърмещи кучки.

Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействие:

Fluralaner се свързва силно с плазмените протеини и може да се конкурира с другите до голяма степен

свързващи вещества като нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и кумаринови производни

варфарин. Инкубация на флураланер в присъствието на карпрофен или варфарин в кучешката плазма

при максимално очакваната концентрация не намалява свързването на протеини с флураланер, карпрофен или

Не са наблюдавани взаимодействия между разтвор на Bravecto за кучета и често прилагани ветеринарни лекарствени продукти по време на лабораторни и полеви клинични изпитвания.

Предозиране (симптоми, спешни процедури, антидоти):

Безопасността на лекарството е доказана при кученца на възраст 8-9 седмици и с тегло 2,0-3,7 kg

5 пъти най-високата препоръчителна доза 3 пъти на интервали, по-кратки от препоръчаните (8-

Безопасността на лекарството е доказана при разплодни, бременни и кърмещи животни след трикратно приложение

най-високата препоръчителна доза.

Ветеринарното лекарство се понася добре при кучета Коли, които нямат мултирезистентност-

протеин 1 (MDR1 -/-) след еднократна перорална доза от 3 пъти препоръчителната доза.

13. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЦИ, ИЗВЪРШВАНИ ОТ ТАКИВА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, АКО СЪОТВЕТСТВАТ

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци.

Попитайте вашия ветеринарен лекар за това как да изхвърлите лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки трябва да съответстват на опазването на околната среда.

14. ДАТА, НА КОЯТО ЛИСТОВКАТА Е ПОСЛЕДНО ОДОБРЕНА

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu/.

15. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Лекарството помага да се контролира популацията от бълхи в средата, в която се движат лекуваните кучета.

Началото на действието настъпва в рамките на 8 часа за бълхи (C. felis) и 12 часа за кърлежи (I.ricinus).

Еднодозова пипета, изработена от ламинирано алуминиево/полипропиленово фолио, затворена с HDPE капачка и опакована

в чанта от ламинирано алуминиево фолио. Картонената кутия съдържа 1 или 2 пипети.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.