tbl flm 90x50 mg (близ. PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 за уведомление, регистрационен номер: 2010/04020
Приложение №. 2 за уведомление, регистрационен номер: 2011/02789
ЛИСТОВКА
Бикалутамид Акорд 50 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Бикалутамид Акорд и за какво се използва
2. Преди да приемете Бикалутамид Акорд
3. Как да приемате Бикалутамид Акорд
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Бикалутамид Акорд
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БИКАЛУТАМИД АКОРД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Фармакотерапевтична (терапевтична) група: хормонални антагонисти и сродни лекарства, антиандрогени.
Бикалутамид се използва за лечение на напреднал рак на простатата. Използва се с вещество, известно като аналог на лутеинизиращ хормон-освобождаващ хормон (LHRH) - което е друго хормонално лечение - или към лечението се добавя хирургично отстраняване на тестисите.
Бикалутамидът е група лекарства, известни като нестероидни антиандрогени. Бикалутамид блокира страничните ефекти на мъжките полови хормони (андрогени) и по този начин инхибира (забавя) растежа на клетките в простатата.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ БИКАЛУТАМИД АКОРД
Не приемайте Бикалутамид Акорд:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към бикалутамид или към някоя от останалите съставки на Бикалутамид Акорд,
ако сте жена, тийнейджър или дете,
ако приемате терфенадин или астемизол (при сенна хрема или алергия) или цизаприд (при стомашни разстройства) с бикалутамид 50 mg таблетки.
Бикалутамид Акорд не трябва да се използва от жени или деца.
Обърнете специално внимание с Бикалутамид Акорд
Ако имате умерени или тежки чернодробни проблеми. Той трябва да се използва само след като Вашият лекар е обмислил внимателно възможните рискове и ползи от лечението. В този случай Вашият лекар ще извършва редовни тестове за чернодробна функция (билирубин, трансаминази, алкална фосфатаза). Ако се развие тежко чернодробно увреждане, лечението с бикалутамид трябва да бъде прекратено.
Ако имате тежки бъбречни проблеми. Трябва да се използва само след като Вашият лекар внимателно е преценил възможните рискове и ползи от лечението.
Ако имате диабет и вече приемате т.нар LHRH аналог. Аналозите на LHRH включват госерелин, бусерелин, леупрорелин и трипторелин.
Прием на други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бикалутамид не трябва да се използва с някое от следните лекарства:
Терфенадин или астемизол (при сенна хрема или алергия), цизаприд (при стомашни разстройства).
Ако приемате бикалутамид с едно от следните лекарства, ефектът както на бикалутамид, така и на другото лекарство може да бъде повлиян. Моля, говорете с Вашия лекар, преди да приемете някое от тези лекарства с бикалутамид:
- варфарин или друго подобно лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци
циклоспорин (използва се за потискане на имунната система - за предотвратяване и лечение на отхвърляне на трансплантиран орган или костен мозък)
циметидин (използван за лечение на стомашни язви)
кетоконазол (използва се за лечение на гъбични инфекции на кожата и ноктите)
блокери на калциевите канали (използвани за лечение на високо кръвно налягане)
Прием на Бикалутамид Акорд с храни и напитки:
Храната и напитките не влияят на лечението Ви с бикалутамид таблетки.
Бременност и кърмене:
Бикалутамид таблетки са противопоказани при жени (т.е. жените не трябва да ги приемат) и не трябва да се дават на бременни жени или кърмачки. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини:
Малко вероятно е Вашето лекарство да окаже неблагоприятен ефект върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, някои хора могат понякога да се чувстват замаяни или сънливи след приема на Бикалутамид Акорд. Ако това се случи с вас, трябва да действате внимателно, когато извършвате подобни дейности.
Важна информация за някои от съставките на Бикалутамид Акорд
Бикалутамид Акорд съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ БИКАЛУТАМИД АКОРД
Винаги приемайте Бикалутамид Акорд точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната доза Bicalutamide Accord е една таблетка веднъж дневно. Поглъщайте таблетката цяла с вода. Опитайте се да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.
Ако сте приели повече Бикалутамид Акорд, отколкото трябва
Ако сте приели повече от предписаната доза, свържете се с Вашия лекар. В случай на предозиране незабавно се свържете с най-близката болница. Ако е възможно, вземете таблетки или кутия със себе си, за да можете да покажете на Вашия лекар какво сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Бикалутамид Акорд
Ако забравите да вземете лекарство, вземете дозата веднага щом си спомните и след това вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Бикалутамид Акорд
Не спирайте приема на таблетките, дори ако се чувствате добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
При всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Появата на нежелани събития се оценява, както следва:
Много чести: при повече от 1 на 10 лекувани пациенти, чести: при 1 до 10 от 100 лекувани пациенти, нечести: при 1 до 10 от 1000 лекувани пациенти, редки: при 1 до 10 от 10 000 лекувани пациенти, много редки: при по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти.
Както всички лекарства, Бикалутамид Акорд може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено има няколко нежелани реакции, когато се приема Бикалутамид Акорд, както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Свържете се с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Тежък задух или внезапно влошаване на задуха с възможна кашлица или треска. Някои пациенти, приемащи Бикалутамид Акорд, получават пневмония, наречена интерстициална белодробна болест. Този страничен ефект е по-рядък.
Силен сърбеж на кожата (с вдлъбнати бучки) или подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини проблеми с преглъщането. Тези реакции към бикалутамид Акорд са по-редки.
Пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми (включително чернодробна недостатъчност). Този страничен ефект е рядък.
Много чести (при повече от 1 на 10 лекувани пациенти)