Liq der 1x100 ml (fľ.HDPE + спрей)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. не. 2012/00980
ЛИСТОВКА
БЕЛОСАЛИЧ
бетаметазон дипропионат, салицилова киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на вас и не трябва да го предавате на други. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Belosalic и за какво се използва
2. Преди да използвате Belosalic
3. Как да използвате Belosalic
4. Възможни странични ефекти
5 Съхранение на Belosalic
6. Допълнителна информация
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BELOSALIC И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Активно вещество: бетаметазон дипропионат. 1 g дермална течност съдържа 0,50 mg бетаметазон, което съответства на 0,64 mg бетаметазон дипропионат и 20 mg салицилова киселина.
Помощни вещества: едетат динатриев дихидрат, хипромелоза, натриев хидроксид, изопропилов алкохол, пречистена вода.
Belosalic се доставя в пластмасова бутилка с капкомер, съдържаща 50 ml дермална течност, или се доставя в пластмасова бутилка с помпа, съдържаща 100 ml дермална течност и пластмасов пулверизатор е включен в кутията. Ако лекарството е опаковано в бутилка с пластмасова помпа, то може да се използва след отстраняване на предпазните елементи от бутилката и поставяне на пластмасов пулверизатор.
Belosalic е флуориран кортикостероид, комбиниран със салицилова киселина за локално приложение върху кожата и скалпа. Бетаметазонът с локално приложение облекчава възпалението на кожата и неговите прояви като зачервяване на кожата, подуване, болка, сърбеж, алергични кожни реакции. Салициловата киселина омекотява роговата кожа и улеснява проникването на бетаметазон през кожата, а също така действа срещу микроби.
Използва се за лечение на кожни заболявания, които се повлияват от локално лечение с кортикостероиди и салицилова киселина, като:
псориазис, невродермит, лихен рубер планус, екзема (включително екзема на ръцете, екзема на ръцете, екзематозен дерматит), контактен алергичен дерматит, себореен дерматит, дисхидроза, ихтиоза и други ихтиотични прояви.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BELOSALIC
Не използвайте Belosalic
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към бетаметазон, салицилова киселина или някоя от останалите съставки на Belosalic.
вирусни кожни инфекции (напр. херпес симплекс, варицела ваксиния)
бактериални инфекции на кожата (напр. кожна туберкулоза, сифилис)
гъбични и паразитни кожни инфекции напр. краста
периорален дерматит (възпаление на кожата около устата), акне, розацея, пиодермия (гнойно възпалително кожно заболяване)
сърбеж в перианалната и гениталната област.
Обърнете специално внимание при употребата на Belosalic
Ако получите кожна реакция на свръхчувствителност (сърбеж, парене, зачервяване на кожата), докато приемате дермална течност, трябва незабавно да спрете лечението.
Не се препоръчва употребата на Belosalic дермална течност при деца под 12-месечна възраст.
Когато прилагате Belosalic при деца под памперси, пелените действат като запушване, увеличавайки абсорбцията на лекарството. Освен това децата имат по-висок потенциал за системно усвояване поради по-високото съотношение на повърхността на кожата към телесното тегло и недоразвития рогов слой на кожата. Може да се използва за лечение на пеленен дерматит само ако е необходимо.
ако имате чернодробно заболяване или ако заболяването Ви изисква продължително приложение на Belosalic, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно поради възможността за повишена абсорбция на бетаметазон и/или салицилова киселина, свързана с общи симптоми (вж. точка 4 Възможни нежелани реакции ).
при нанасяне на дермална течност върху лицето. Не се препоръчва продължително нанасяне на дермална течност върху лицето поради възможността от розацеаподобен дерматит, периорален дерматит и акне. Не прилагайте дермална течност върху очите и околната среда.
когато прилагате дермална течност върху определени части на тялото, като слабините, подмишниците и областта около ректума, където възниква някакъв естествен запушване. Тези места са по-чувствителни към стрии по време на локално лечение на дермална течност, така че приложението им в тези области трябва да бъде сведено до минимум.
Не прилагайте дермална течност върху лигавиците, не използвайте при лечение на ulcus cruris.
Не прилагайте дермална течност върху отворени рани или увредена кожа.
В случай на вторична гъбична или бактериална инфекция, кажете на Вашия лекар да организира подходящо лечение.
Бременност
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Употребата на Belosalic при бременни жени се препоръчва само ако по преценка на лекаря терапевтичната полза за бременната жена надвишава потенциалния риск за плода. В тези случаи приложението на лекарството трябва да бъде краткотрайно и ограничено до малка телесна повърхност.
Кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
По преценка на лекаря дермалната течност Belosalic може да се използва при кърмещи майки, но не трябва да се прилага върху големи участъци от тялото и кожата на гърдите дълго време преди кърмене. Лечението трябва да бъде краткотрайно и ограничено до малка част от тялото.
Шофиране и работа с машини
Belosalic няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Прием на други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременната употреба на козметични или дерматологични продукти против акне, продукти, съдържащи етанол и лечебни сапуни със силен дехидратиращ ефект, в някои случаи може да предизвика дразнене на кожата.
КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ BELOSALIC
Винаги използвайте Belosalic точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Използвайте Belosalic изключително за приложение върху кожата си. Обикновено няколко капки дермална течност се прилагат два пъти на ден върху засегнатата област на кожата и внимателно се втриват в цялата засегната област. Ако дермалната течност се нанесе със спрей, тя се пръска два пъти дневно върху засегнатата област на кожата и внимателно се втрива в цялата засегната област.
Дермалната течност е особено подходяща за нанасяне върху косата и окосмената част на тялото. Лесно се разпространява, не полепва по косата, не изсушава кожата, не оставя видими следи и действа върху хладилния агент.
Не трябва да се прилага върху очите или близо до очите. След изчезването на острите симптоми интервалите между приложението могат постепенно да се удължат до 48 часа или повече. Третираните болни области обикновено не са обвързващи. Лечението обикновено продължава, докато симптомите изчезнат и продължителността му зависи от индикацията и хода на заболяването, но не повече от 3 седмици. Когато се използва при деца или се прилага върху лицето, лечението трябва да бъде ограничено до 5 дни.
При хронични заболявания е препоръчително лечението да продължи още 3-7 дни, дори след изчезване на всички симптоми, за да се предотврати рецидив (рецидив на заболяването).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Belosalic е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако използвате повече Belosalica, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайна употреба или поглъщане от деца, е необходимо незабавно да се свържете с лекар.
Когато продуктът се нанася върху големи участъци с увредена и следователно по-пропусклива кожа за по-дълъг период (повече от три седмици), особено ако се използва оклузивна превръзка и се използва при деца, може да настъпи повишена резорбция към общото кръвообращение и цялостни ефекти. бетаметазон и салицилова киселина. Общи прояви на повишена резорбция на бетаметазон са хипергликемия (повишена кръвна захар), гликозурия (поява на захар в урината), потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза, синдром на Кушинг (кръгло лице, необичайна умора, неразположение, депресия, нередовен менструален цикъл либидо) подуване, хипертония (високо кръвно налягане), забавяне на растежа и вътречерепна хипертония (само за деца), които обикновено са обратими и изчезват при спиране на лечението.
Системни странични ефекти на салицилати като бледност, умора, главоболие, подуване на лицето, гадене, повръщане, коремна болка, хипервентилация с учестено дишане и загуба на слуха.
Ако сте пропуснали да използвате Belosalic
Ако дозата е пропусната, приложението продължава в следващото редовно време.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Belosalic може да има нежелани реакции.
Belosalic обикновено се понася добре.
Кожната абсорбция на лекарства може да причини локални и системни странични ефекти.
При терапевтични дози страничните ефекти обикновено са леки, но с чести рецидиви тяхната честота се увеличава пропорционално на повърхността на третираната кожа, продължителността на употреба и използването на оклузия.
Локалното приложение на бетаметазон може да причини намалено съдържание на колаген в подкожния слой и последваща атрофия на кожата (изтъняване), стрии, екхимози (малки кървави петна) фоликулит (възпаление на космения фоликул), хипертрихоза и алергичен контактен дерматит (зачервяване, подуване на кожа, мехури) дерматит (възпаление на кожата около устата). Продължителното лечение може да причини парене, сърбеж, локална хипопигментация (намалена пигментация), депигментация, милиария (намалена функция на потните жлези), вторични кожни инфекции (пиодермия, фурункулоза) и хирзутизъм (повишен растеж на косата). Рядко могат да се появят ерозия, язва и мацерация на кожата.
Локалното използване на салицилова киселина може да причини дерматит.
Може да получите катаракта (катаракта) или вторична глаукома (катаракта), когато използвате лекарството около окото.
Системните нежелани реакции са много редки, обикновено в случай на предозиране и обикновено изчезват след прекратяване на лечението.
Локално приложената салицилова киселина може да причини дерматит.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
СЪХРАНЕНИЕ НА БЕЛОСАЛИЧ
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност е посочен на опаковката. Не трябва да използвате лекарството след това време. Ако има видими признаци на увреждане, върнете лекарството в аптеката.
Лекарството може да се получи само с рецепта.
ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Притежател на решението за регистрация
BELUPO, s.r.o., Братислава, Словашка република
Тази листовка е одобрена за последно през май 2012 г.