Aranesp 150 мкг sol inj ANG (напълнен стъклен спрей + капак на иглата - блистерна опаковка) 1x0,3 ml

Внимание

По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.

Описание и предназначение

Използва се за лечение на анемия и действа по същия начин като естествения хормон еритропоетин.

• Използва се за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност.
• Използва се за лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които се лекуват с химиотерапия.

Използване

Схеми на дозиране и дозиране

Лечение на симптоматична анемия, предизвикана от химиотерапия при пациенти със злокачествено заболяване

Препоръчителната начална доза е 500 μg (6,75 μg/kg), прилагана веднъж на всеки три седмици, или 2,25 μg/kg телесно тегло веднъж седмично. Ако клиничният отговор на пациента след 9-седмично лечение е недостатъчен, по-нататъшното лечение е малко вероятно да бъде ефективно.
Лечението с това лекарство трябва да бъде спряно приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
След като се постигне терапевтичната цел, дозата трябва да се намали с 25-50%, за да се гарантира, че се дава най-ниската доза, която контролира симптомите на анемия. Трябва да се има предвид титриране на дозата между 500 μg, 300 μg и 150 μg.
Ако хемоглобинът се повиши над 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се намали с приблизително 25-50%.
Лечението трябва да бъде временно преустановено, ако стойностите на хемоглобина надвишават 13 g/dl (8,1 mmol/l). Лечението може да започне отново с доза, приблизително 25% по-ниска от предишната доза.
Ако нивото на хемоглобина се повиши с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за 4 седмици, дозата трябва да се намали с 25-50%.

Лечение на симптоматична анемия при възрастни и деца с хронична бъбречна недостатъчност

Коригираща фаза:
Началната доза при s.c. или i.v. приложението е 0,45/g/kg телесно тегло, като еднократна инжекция веднъж седмично. При недиализирани пациенти началната доза може да бъде s.c. като еднократна инжекция от 0,75/g/kg на всеки две седмици или 1,5 µg/kg веднъж месечно.
Ако повишаването на хемоглобина е неподходящо (по-малко от 1 g/dl, т.е. 0,6 mmol/l за четири седмици), дозата се увеличава с приблизително 25%. Повишаването на дозата не трябва да бъде по-често от веднъж на всеки четири седмици.
Ако повишението на хемоглобина е по-голямо от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за четири седмици, дозата се намалява с приблизително 25%.
Ако нивото на хемоглобина надвишава 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се обмисли намаляване на дозата. Ако хемоглобинът продължава да се увеличава, дозата трябва да се намали с приблизително 25%. Ако хемоглобинът продължава да се увеличава след намаляване на дозата, приложението трябва временно да се спре, докато хемоглобинът започне да намалява. Лечението може да започне отново с доза, приблизително 25% по-ниска от предишната доза.

Деца на възраст над 1 година

Коригираща фаза:
Началната доза при s.c. или i.v. приложението е 0,45/g/kg телесно тегло като еднократна инжекция веднъж седмично. При пациенти, които не са на диализа, началната доза може да бъде 0,75 µg/kg s.c. като единична инжекция през седмица.
Ако повишаването на хемоглобина е неподходящо (по-малко от 1 g/dl, т.е. 0,6 mmol/l за четири седмици), дозата се увеличава с приблизително 25%. Дозата не трябва да се увеличава по-често от веднъж на всеки четири седмици.
Ако повишението на хемоглобина е повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за четири седмици, дозата се намалява с приблизително 25%.
Ако нивото на хемоглобина надвишава 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се обмисли намаляване на дозата. Ако хемоглобинът продължава да се увеличава, дозата трябва да се намали с приблизително 25%. Ако хемоглобинът продължава да се увеличава след намаляване на дозата, приложението трябва временно да се спре, докато хемоглобинът започне да намалява. Лечението може да започне отново с доза, приблизително 25% по-ниска от предишната доза.

Фаза на поддръжка:
Продължава като единична инжекция веднъж седмично или веднъж на две седмици. По-високи дози може да са необходими за деца под 6-годишна възраст.
При пациенти на диализа, преминаващи от веднъж седмично на веднъж на всеки две седмици, началната доза е два пъти по-висока от предишната доза веднъж седмично.
Когато целевата концентрация на хемоглобина се достигне веднъж на всеки две седмици при недиализирани пациенти на възраст над 11 години, s.c. Веднъж месечно, при начална доза, равна на два пъти предишната доза, давана веднъж на две седмици.
Дозировката трябва да се титрира според нуждите. Ако покачването на хемоглобина е по-голямо от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за четири седмици, дозата се намалява с приблизително 25%. Ако хемоглобинът надвишава 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се обмисли намаляване на дозата. Ако хемоглобинът продължава да се увеличава, дозата трябва да се намали с приблизително 25%. Ако хемоглобинът продължава да се увеличава след намаляване на дозата, приложението трябва временно да се спре, докато хемоглобинът започне да намалява. Лечението може да започне отново с доза, приблизително 25% по-ниска от предишната доза.
Дозата не трябва да се променя по-често от всеки две седмици.
Същата доза трябва да се дава при промяна на начина на приложение.

Начин на употреба

Лекарството се прилага s.c. или i.v.
При лечението на симптоматична анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност се предпочита подкожно приложение при пациенти, които не получават хемодиализа, за да се избегне пункция на периферна вена. При лечението на симптоматична анемия, предизвикана от химиотерапия при пациенти с рак, лекарството се прилага s.c.

Преди приложение разтворът трябва да се провери визуално за наличие на частици. Могат да се прилагат само безцветни, бистри или леко опалесциращи разтвори. Разтворът не трябва да се разклаща. Преди приложение спринцовката трябва да се остави да престои на стайна температура за около 30 минути, за да се предотврати дискомфорт на мястото на инжектиране. Прилага се върху горната част на бедрото, корема (най-малко 5 см от пъпа) или горната част на рамото. Местата за инжектиране трябва да се въртят. Преди приложение мястото на инжектиране трябва да се почисти с тампон със спирт и да се остави да изсъхне. След като се образува кожната гънка, цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка се инжектира бавно. Важно е да поддържате образуването на кожната гънка по време на нанасяне. Не прилагайте върху области, където кожата е чувствителна, зачервена, втвърдена или натъртена, върху области с белези или стрии. Не масажирайте мястото на инжектиране. Ако е необходимо, поставете пластир. За повече информация как да го използвате, вижте листовката.

Внимание

Лекарството трябва да се дава от човек, който е бил адекватно обучен в инжекционни техники. Пациентът не трябва да се прилага самостоятелно i.v. (във вена).
Необходимо е повишено внимание по време на бременност.
По време на кърменето лекарят ще реши дали да спре кърменето или да не приема лекарството, като вземе предвид ползите от кърменето за новороденото/бебето и ползите от лечението за жената. Не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата, не може да се изключи риск за кърмачето.
Лечението с това лекарство не е проучвано при деца под 1-годишна възраст.
Кръвното налягане трябва да се следи при всички пациенти по време на лечението, особено в ранните етапи на лечението.
Капакът на иглата съдържа производно на латекс, което може да причини алергични реакции (пациентите, които са алергични към латекс, трябва да уведомят своя лекар).
Лекарството се съхранява в хладилник при 2-8 ° C. Не замразявайте. За целите на амбулаторната употреба продуктът може да се съхранява при стайна температура (не над 25 ° C) максимум 7 дни след изваждането от хладилника. След като извадите спринцовката от хладилника и я оставите на стайна температура, тя трябва да се използва в рамките на 7 дни или да се изхвърли.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

Неблагоприятни ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои пациенти, приемащи Aranesp, са имали следните нежелани реакции:
Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
· Високо кръвно налягане (хипер. Още>

• Aranesp 60 mcg
• Alpha Spirit САМО РИБА 0,210 кг
• AlphaOne M8
• 012 Сянката на брокатения воал - Хуанг Лиан Джи Ду Ван; Д-р Feelgood
• Капачки AlphaTech