Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Одобрен текст за решение за промяна, идентификационен номер: 2012/09048
ЛИСТОВКА
Алиан
0,02 mg/3 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг, това може да им навреди.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Aliane и за какво се използва. 1
2. По-късно, преди да приемете Aliana. 2
Кога да не приемате Aliane. 2
Кога да бъдете особено внимателни, когато приемате Aliana. 2
Извънземни и венозни и артериални кръвни съсиреци. 3
Извънземни и рак. 4
Кървене между периодите. 4
Какво да правите, ако няма кървене през останалата седмица. 4
Извънземни и други лекарства. 4
Прием на Aliane с храна и напитки. 4
Лабораторни изследвания. 5
Бременност. 5
Кърмене. 5
Шофиране и работа с машини. 5
Важна информация за някои от съставките на Aliana. 5
3. Как да приемате Aliane. 5
Кога можете да започнете да приемате таблетките от първия блистер. 5
Ако сте приели повече от необходимата доза Aliana. 6
Ако сте пропуснали да приемете Aliane. 6
Какво да правите в случай на повръщане или тежка диария. 8
Забавяне на менструалното кървене: какво трябва да знаете. 9
Промяна на първия ден от менструалното кървене: какво трябва да знаете. 9
Ако искате да спрете приема на Aliane. 9
4. Възможни странични ефекти. 9
5. Как да съхранявате Aliane. 10
6. Повече информация. 10
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Aliane И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Aliane е противозачатъчно хапче и се използва за предотвратяване на бременност.
Всяка таблетка съдържа малки количества от два различни женски хормона, дроспиренон и етинил естрадиол.
Контрацептивните таблетки, съдържащи два хормона, се наричат комбинирани контрацептивни таблетки.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Aliane
Преди да започнете да приемате Aliane, Вашият лекар ще Ви попита за хода на Вашето състояние и състоянието на Вашите близки роднини. Вашият лекар също ще измери Вашето кръвно налягане и може да извърши някои други тестове в зависимост от Вашата лична ситуация.
Тази листовка описва различни ситуации, в които трябва да спрете приема на Aliane или в които надеждността на Aliane може да бъде намалена. Тогава не трябва да правите полов акт или трябва да използвате друга нехормонална контрацептивна мярка, напр. презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте метода на плодородните и безплодни дни или температурния метод. Тези методи може да не са надеждни, тъй като Aliane влияе върху месечните промени в телесната температура и слуз в шийката на матката.
Aliane, подобно на други хормонални контрацептиви, не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) или други полово предавани болести.
Кога да не приемате Aliane
Не приемайте Aliane:
ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносните съдове на краката (тромбоза), белите дробове (белодробна емболия) или други органи
ако имате (или някога сте имали) инфаркт или инсулт
ако имате (или някога сте имали) заболяване, което може да показва инфаркт в бъдеще (като ангина пекторис, която причинява силна болка в гърдите) или инсулт (като например малък инсулт без последствия),
ако имате заболяване, което може да увеличи риска от съсирек на артерията. Това се отнася за следните заболявания:
диабет с увреждане на кръвоносните съдове
много високо кръвно налягане
много високи нива на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди),
ако имате нарушение на кръвосъсирването (като дефицит на протеин С),
ако имате (ако някога сте имали) някаква форма на мигрена (с така наречените фокални неврологични симптоми),
ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване и чернодробната функция все още не е нормална,
когато бъбреците Ви не работят правилно (бъбречна недостатъчност),
ако имате или някога сте имали чернодробен тумор,
ако имате (или някога сте имали) рак на гърдата или гениталиите,
ако имате вагинално кървене по необяснима причина,
ако сте свръхчувствителни към етинил естрадиол или дроспиренон или към някоя от останалите съставки на Aliane. Това може да причини сърбеж, обрив или подуване.
Кога да бъдете особено внимателни, когато приемате Aliana
В някои ситуации трябва да бъдете особено внимателни, докато приемате Aliane или други комбинирани таблетки и Вашият лекар може да Ви преглежда редовно. Ако някое от следните се отнася за Вас или ако някое от следните състояния възникне или се влоши, докато приемате Алиана, говорете с Вашия лекар:
Извънземни и венозни и артериални кръвни съсиреци
Приемът на комбинирани контрацептивни хапчета, включително Aliane, увеличава риска от развитие на венозен кръвен съсирек (венозна тромбоза) в сравнение с жените, които не приемат никакви (контрацептивни) хапчета.
Рискът от венозни кръвни съсиреци при потребители на комбинирани контрацептивни таблетки се увеличава:
с възрастта,
ако имате наднормено тегло.
ако някой от близките ви роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове (белодробна емболия) или в друг орган в ранна възраст,
когато трябва да се оперирате, ако сте имали сериозно нараняване или ако ще сте в леглото за дълго време. Важно е да кажете на Вашия лекар, че приемате Aliane, тъй като може да се наложи да спрете приема му. Вашият лекар ще Ви каже кога можете да започнете отново Aliane. Обикновено минават около 2 седмици, след като започнете да ходите отново.
Вероятността от поява на кръвен съсирек се увеличава с противозачатъчните хапчета.
-От 100 000 жени, които не приемат противозачатъчните хапчета и не са бременни, около 5 на 10 жени могат да имат кръвен съсирек годишно.
-От 100 000 жени, които пият противозачатъчни хапчета като Aliane, 30 до 40 може да имат кръвен съсирек годишно, точният брой е неизвестен.
-От 100 000 бременни жени около 60 могат да имат кръвен съсирек годишно.
Кръвният съсирек може да попадне в белия дроб през вена и може да запуши кръвоносните съдове (наречен белодробна емболия). Образуването на кръвни съсиреци във вените може да бъде фатално в 1 2% от случаите.
Нивото на риска може да варира в зависимост от вида на противозачатъчните хапчета, които приемате. Говорете с Вашия лекар за наличните възможности.
Употребата на комбинирани контрацептивни таблетки е свързана с повишен риск от артериален кръвен съсирек (артериална тромбоза), например в кръвоносните съдове на сърцето (инфаркт) или мозъка (инсулт).
Рискът от артериална тромбоза при потребители на комбинирани контрацептивни таблетки се увеличава:
когато пушите. Силно се препоръчва да спрете да пушите, докато приемате Aliane, особено ако сте на възраст над 35 години.
когато мазнините в кръвта (холестерол или триглицериди) са високи,
ако имате наднормено тегло
ако някой от близките ви роднини е прекарал инфаркт или инсулт в млада възраст
ако имате високо кръвно налягане,
ако имате мигрена,
ако имате сърдечни проблеми (грешка на сърдечната клапа, нарушение на сърдечния ритъм).
Ако забележите следните възможни симптоми на кръвен съсирек, спрете приема на Aliane и незабавно посетете Вашия лекар:
силна болка и/или подуване на долния крайник
внезапна силна гръдна болка, която може да излъчва в лявата ръка
внезапно задух
внезапна кашлица без видима причина
всяко необичайно, тежко или продължително главоболие или влошаване на мигрена
частична или пълна загуба на зрение или двойно виждане
нарушения на говора или затруднено говорене
виене на свят или припадък
слабост, необичайни чувства или изтръпване в която и да е част на тялото
Aliane и рак
Ракът на гърдата е малко по-често при жените, приемащи комбинирани контрацептивни хапчета, но не е известно дали това се дължи на лечение. Например, жените, приемащи комбинирани таблетки, могат да имат повече тумори, тъй като те се преглеждат по-често от своя лекар. Честотата на рака на гърдата постепенно намалява след прекратяване на комбинираните хормонални контрацептиви. Важно е да проверявате редовно гърдите си и ако откриете някакви бучки, трябва да посетите Вашия лекар.
В редки случаи са докладвани доброкачествени и още по-редки злокачествени чернодробни тумори при потребители на противозачатъчни хапчета. Ако имате необичайно силна болка в корема, посетете Вашия лекар.
Кървене между периодите
През първите месеци от приема на Aliane може да имате неочаквано кървене (кървене извън почивната седмица). Ако такова кървене се появи за повече от няколко месеца или ако започне след няколко месеца, Вашият лекар трябва да установи какво не е наред.
Какво да правите, ако няма кървене през останалата седмица
Ако сте приели правилно всички таблетки, не сте се върнали или сте имали тежка диария и не сте приемали други лекарства, е много малко вероятно да сте бременна.
Може да сте бременна, ако очакваното кървене не се появи два пъти подред. Потърсете веднага Вашия лекар. Не започвайте да приемате таблетки от друг блистер, докато не сте сигурни, че не сте бременна.
Извънземни и други лекарства
Винаги информирайте Вашия лекар кои лекарства или препарати, съдържащи растителни вещества, вече приемате. Също така кажете на всеки друг лекар или зъболекар, който Ви предписва други лекарства (или на Вашия фармацевт), че приемате Aliane. Те могат да ви посъветват дали трябва да използвате други противозачатъчни мерки (като презерватив) и ако да - за колко време.
Някои лекарства могат да отслабят ефекта на Aliana за предотвратяване на бременност или да причинят неочаквано кървене.
Те включват лекарства, използвани за лечение
епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин)
туберкулоза (напр. рифампицин)
ХИВ инфекции (ритонавир, невирапин) или други инфекции (антибиотици като гризеофулвин, пеницилин, тетрациклин)
високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (бозентан)
лечебно растение жълт кантарион.
Aliane може да повлияе на ефекта на други лекарства, например
лекарства, съдържащи циклоспорин
ламотриджинови антиепилептични лекарства (това може да доведе до увеличаване на гърчовете).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Прием на Aliane с храна и напитки
Aliane може да се приема със или без храна, с малко количество вода, ако е необходимо.
Ако отивате на кръвен тест, кажете на Вашия лекар или лабораторен работник, че приемате противозачатъчни хапчета, тъй като хормоналните контрацептиви могат да повлияят на резултатите от някои тестове.
Ако сте бременна, не приемайте Aliane. Ако забременеете, докато приемате Aliane, спрете да го приемате незабавно и се свържете с Вашия лекар. Ако искате да забременеете по всяко време, можете да спрете приема на Aliane (вижте също страница 9 Ако искате да спрете приема на Aliane).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Употребата на Aliane по време на кърмене обикновено не се препоръчва. Ако искате да приемате противозачатъчни хапчета по време на кърмене, трябва да посетите Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Няма данни, които да предполагат, че употребата на Aliane засяга шофирането или работата с машини.
Важна информация за някои от съставките на Aliana
Aliane съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Aliane.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Aliane?
Приемайте по една таблетка Aliane всеки ден, ако е необходимо, с малко количество вода. Можете да приемате таблетките със или без храна, но трябва да ги приемате по едно и също време всеки ден.
Блистерът съдържа 21 таблетки. Всяка таблетка се отпечатва с деня от седмицата, който трябва да се вземе. Например, ако започнете да приемате таблетки в сряда, вземете таблетка, на която пише Св. Продължете по посока на стрелките на блистера, докато вземете всичките 21 таблетки.
След това не приемайте никакви таблетки през следващите 7 дни. През тези седем дни, без да приемате таблетките (наричана още седмица на почивка), кървенето трябва да започне. Това така наречено абстинентно кървене обикновено започва на 2-рия или 3-ия ден от почивката.
На осмия ден след приема на последната таблетка Aliane (т.е. след седмица почивка), трябва да започнете да приемате таблетките от друг блистер, независимо дали кървенето е спряло или не. Това означава, че трябва да започнете да приемате всеки блистер в един и същи ден от седмицата и кървенето от отнемане ще се случва всеки месец в едни и същи дни.
Ако приемате Aliane съгласно тази процедура, вие сте защитени от забременяване в продължение на 7 дни, когато не приемате таблетките.
Кога можете да започнете да приемате таблетките от първия блистер?
Ако кърмите и искате да започнете да приемате Aliane (отново) след раждането
Вижте Кърмене, страница 5.
Ако сте приели повече от необходимата доза Aliana:
Няма съобщения за сериозни нежелани реакции след прием на твърде много таблетки Aliane.
Ако сте приемали повече от една таблетка наведнъж, може да получите симптоми на гадене или повръщане. При млади момичета може да се появи вагинално кървене.
Ако сте приели твърде много таблетки Aliane или ако установите, че детето ви е взело няколко таблетки, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Aliane:
Ако закъсните с приемането на таблетката с по-малко от 12 часа, защитата срещу бременност не намалява. Вземете таблетката веднага щом си спомните и вземете останалите таблетки отново в обичайното време.
Ако сте закъснели с повече от 12 часа в приема на таблетката, защитата срещу бременност може да бъде намалена. Колкото по-голям е броят на таблетките, които сте пропуснали да приемете, толкова по-голям е рискът от бременност.
Рискът от недостатъчна защита срещу бременност е най-висок, ако забравите да вземете таблетка в началото или в края на блистера. Поради тази причина трябва да спазвате следните правила (вижте фигурата на страница 9):
Повече от една таблетка е пропусната в този блистер
Посетете Вашия лекар.
Една таблетка пропусната през първата седмица
Вземете забравената таблетка веднага щом си спомните, дори ако това означава да приемате две таблетки наведнъж. Продължете да приемате останалите таблетки в обичайното време и използвайте друга мярка, като презерватив, през следващите 7 дни. Ако сте имали полов акт през седмицата, преди да сте пропуснали таблетката, може да сте бременна. В този случай се обърнете към Вашия лекар.
Една таблетка пропусната през втората седмица
Вземете забравената таблетка веднага щом си спомните, дори ако това означава да приемате две таблетки наведнъж. Продължете да приемате останалите таблетки в обичайното време. Защитата срещу бременност не е намалена, не е нужно да предприемате допълнителни мерки.
Една таблетка пропусната през третата седмица
Можете да изберете една от двете опции:
1. Вземете забравената таблетка веднага щом си спомните, дори ако това означава да приемате две таблетки наведнъж. Продължете да приемате таблетките си в обичайното време. Вместо да приемате период без таблетки, започнете да приемате таблетките от друг блистер.
Менструалното кървене е най-вероятно да се появи в края на втория мехур, но може да имате леко или менструално кървене, докато приемате втория блистер.
2. Можете също да спрете приема на настоящия блистер и да преминете незабавно към седемдневен период без таблетки (запишете деня, в който сте забравили да вземете таблетката). Ако искате да започнете да приемате от нов блистер в обичайния начален ден, съкратете периода без таблетки до по-малко от 7 дни.
Ако следвате една от тези две препоръки, ще продължите да бъдете защитени от забременяване.
Ако забравите да вземете (която и да е) таблетка от блистера и не се появи кървене през първия период без таблетки, може да сте бременна. Посетете Вашия лекар, преди да вземете таблетки от друг блистер.