cps dur 56x4 mg
Съдържание на листовката
Писмена информация за потребителите
Актаприл 0,5 mg
Актаприл 2 mg
Актаприл 4 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Може да му навреди,
дори да има същата болест като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт
фармацевт. Това включва нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка
информация за потребителите.,
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Actapril и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Актаприл
3. Как да приемате Actapril
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Актаприл
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Actapril и за какво се използва
Актаприл принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (понякога наричани АСЕ инхибитори). АСЕ инхибиторите действат чрез освобождаване на кръвоносните съдове, което улеснява сърцето да изпомпва кръвта в тялото. Помага за понижаване на кръвното налягане.
Актаприл се използва за лечение на високо кръвно налягане. Може да се използва и за защита на сърцето след инфаркт (миокарден инфаркт).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Актаприл
Не приемайте Актаприл
ако сте алергични към трандолаприл, други АСЕ инхибитори (напр. периндоприл или
рамиприл) или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако някога сте имали състояние, известно като ангиоедем (сърбящ обрив като копривна треска) или оток на Квинке (това е тежко алергично състояние на кожата), свързано с приложението на АСЕ инхибитор
ако сте бременна повече от 3 месеца (по-добре е също да избягвате приема на Actapril в началото на бременността - вижте раздел „Бременност и кърмене“).
Предупреждения и предпазни мерки
Ако сте пациент в риск, лекуван с Actapril; може да развиете проблеми с ниско кръвно налягане и намалена бъбречна функция. Това може да ви припадне. Трябва да легнете настрани и някой около вас трябва да извика линейка или спешна медицинска помощ.
Уведомете Вашия лекар, ако:
- приемате диуретици (водни таблетки, водни таблетки) дълго време или ако сте приемали
на диета с ниско съдържание на сол;
- наскоро сте страдали от тежко или продължително повръщане или диария;
- имали ли сте някога алергична реакция (наречена оток на Quincke или ангиоедем) към други АСЕ инхибитори (напр. периндоприл или рамиприл - включително подуване)
лице, устни, език или гърло със затруднено преглъщане или дишане);
- страдате от състояние, известно като съдова колагеноза (понякога наричано заболяване на съединителната тъкан)
тъкани, напр. лупус или склеродермия);
- страдате от захарен диабет;
- страдате от сърдечна недостатъчност;
- сте на бъбречна диализа (някои видове диализни мембрани може да не са подходящи);
- имате проблеми с черния дроб или бъбреците, включително трансплантации;
- подготвяте се за анестезия преди операция;
- имате стеснен един от сърдечните клапи (аортна стеноза) или клапи с изтичане от лявата камера;
- лекувате се с лекарства, които намаляват имунния отговор;
- развива се кашлица. Вашият лекар може да избере друго лекарство;
- претърпявате афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL) (което е механично)
отстраняване на холестерол от кръвта);
- подготвяте се за десенсибилизиращо лечение, за да намалите ефектите от алергията на ужилване
пчела или ос;
- мислите, че сте бременна (или може да сте). Това лекарство не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на вашето бебе, ако се използва на този етап (вж. Бременност и кърмене);
Други лекарства и Actapril
Други лекарства могат да повлияят на ефективността и безопасността на това лекарство. И обратно, Actapril може да повлияе на ефективността и безопасността на други лекарства. Ако приемате или наскоро сте приемали, вземете Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Не забравяйте да кажете на Вашия лекар за Actapril, ако приемате други лекарства по време или малко след лечението с Actapril. Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате:
- други лекарства за високо кръвно налягане, включително диуретици, като бендрофлуметиазид;
- калий-задържащи диуретици (диуретици) като спиронолактон, амилорид
и калиев триамтерен или калиев канреноат калиеви добавки;
- противовъзпалителни болкоуспокояващи (НСПВС - напр. ибупрофен, диклофенак, индометацин,
ацетилсалицилова киселина и COX-2 инхибитори);
- литиеви или трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин, дозулепин);
- лекарства за лечение на диабет (като инсулин, глибенкламид или гликлазид);
- симпатомиметици - те включват ефедрин, псевдоефедрин и салбутамол и могат да съдържат някои деконгестанти, лекарства за кашлица/ринит и астма;
- антиациди, неутрализиращи стомашната киселина лекарства;
- алопуринол (отдолу) или прокаинамид (за нарушен сърдечен ритъм);
- имуносупресори (напр. циклоспорин), стероидни лекарства (напр. преднизолон, хидрокортизон) или антитуморни лекарства;
- антипсихотици като хлорпромазин, тиоридазин, флупентиксол.
Ако се подготвяте за операция, важно е да кажете на вашия хирург или зъболекар, че приемате Актаприл. Това е така, защото може да повлияе на анестезия или други използвани лечения.
Свържете се с Вашия лекар и му кажете дали приемате някое от горните лекарства. Може да се наложи дозата Ви да бъде коригирана.
Актаприл и храна и напитки
Можете да приемате това лекарство с или след храна и с напитка.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете), кажете на Вашия лекар. Вашият лекар вероятно ще Ви посъветва да спрете приема на Actapril, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще бъде прехвърлен на друго лечение. Актаприл не се препоръчва в началото на бременността и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозна вреда на вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да започнете да кърмите. Актаприл не се препоръчва за майки, които кърмят. Ако желаете да кърмите, Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.
Шофиране и работа с машини
Актаприл може да накара някои хора да се почувстват замаяни или да припаднат, особено когато започнат да приемат капсулите за първи път. Не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте каквато и да е дейност, която изисква вашето внимание в продължение на няколко часа след първата доза и всеки път, когато увеличавате дозата или пиете алкохол. Изчакайте и вижте как това лекарство Ви повлиява.
Актаприл съдържа лактоза
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал това страдате от непоносимост към определени захари, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.
Това лекарство (в капсули от 0,5 mg и 2 mg) съдържа оранжево-жълто (E110). Това може да причини алергични реакции.
3. Как да приемате Actapril
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Поглъщайте капсулите цели, без да ги дъвчете и ги изпийте с чаша вода. Винаги ги приемайте по едно и също време на деня.
Броят на капсулите, които ще трябва да вземете, зависи от това за какво се лекувате. Ако вече приемате диуретици, Вашият лекар може да предпише намаляване на дозата на диуретиците или дори да Ви каже да спрете да ги приемате, преди да започнете да приемате Актаприл.
Възрастни
Високо кръвно налягане (хипертония)
Обичайната начална доза е 0,5 mg веднъж дневно. Вашият лекар вероятно ще увеличи тази доза до 1-2 mg на ден. Максималната доза е 4 mg дневно.
Пациенти със сърдечна недостатъчност
Лечението започва в болницата. Обичайната начална доза е 0,5 mg веднъж дневно.
Лечение след инфаркт (миокарден инфаркт)
Лечението обикновено започва на третия ден след инфаркта, обикновено с ниска доза от 0,5 mg всеки ден. Вашият лекар може да увеличи тази доза постепенно до максимум 4 mg на ден.
Доза за възрастни пациенти, лекувани преди това с диуретици (диуретици)
Лечението с диуретици (диуретици) трябва да бъде спряно най-малко 72 часа (3 дни) преди започване на лечението с Actapril и/или лечението може да започне с 0,5 mg веднъж дневно. След като Вашият лекар прецени ефекта от лечението, той или тя ще коригира дозата.
Пациенти в напреднала възраст
Ако бъбреците Ви работят нормално, не е необходимо да намалявате дозата. Трябва да започнете с ниска доза и Вашият лекар ще следи Вашето кръвно налягане и бъбречната функция по време на лечението. Все пак трябва да се внимава, ако се лекувате с диуретици (диуретици) или имате намалена сърдечна, чернодробна или бъбречна функция.
Деца
Actapril не трябва да се дава на деца.
Пациенти с бъбречно увреждане
Вашият лекар ще коригира дозата Ви в зависимост от резултатите от лабораторните изследвания (0,5-1 mg дневно).
Пациенти с бъбречна диализа: 0,5 mg дневно.
Пациенти с чернодробно увреждане
Началната доза е 0,5 mg дневно. След това Вашият лекар ще коригира дозата според нуждите.
Ако сте приели повече Актаприл, отколкото трябва
Ако приемете повече Actapril и изпитвате затруднения, свържете се с Вашия лекар, болница или аптека. Вземете опаковката с лекарства със себе си. Това е така, че лекарят да знае какво сте приели.
Симптомите на предозиране включват подчертано ниско кръвно налягане, шок (подуване на устата и гърлото, причиняващо затруднено дишане - вижте Вашия лекар), забавяне на мисловните процеси (летаргия), забавен пулс, проблеми с баланса на солта и намалена бъбречна функция.
Ако сте пропуснали да приемете Actapril
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Actapril
Важно е да приемате капсулите, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Не спирайте да ги приемате, само защото се чувствате по-добре. Ако спрете да приемате капсулите, състоянието ви може да се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата (честотата) на поява на наблюдаваните нежелани реакции са както следва:
• Много чести: засяга повече от 1 на всеки 10 потребители
• Често: засяга 1 до 10 потребители на 100
• Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
• Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
• Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000
• Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Нежеланите реакции, свързани с Actapril, могат да включват:
Много често а често:
ниско кръвно налягане.
Често:
виене на свят
Нечести:
изразено сърцебиене;
сърбеж и кожен обрив;
гадене и/или повръщане.
Редки а много рядко:
нервност, затруднено сън, сънливост, водеща до загуба на съзнание;
дразнене в гърлото, кървене от носа;
повръщане, стомашни болки, диария, запек, лошо храносмилане;
задържане на течности (подуване), склонност към изпотяване, уртикария;
Неизвестно:
промени в параметрите на кръвен тест като чернодробни ензими, креатинин и урея;
алергични реакции като сърбеж и кожен обрив;
повишени нива на калий в кръвта;
кървене в мозъка, мускулна парализа, временна загуба на съзнание;
задух, бронхит;
сухота в устата, възпаление на панкреаса
тежки кожни заболявания (включително мултиформен еритем и синдром на Stevens-Johnson);
нарушения на кръвта като агранулоцитоза (състояние, при което има недостатъчно бели кръвни клетки и следователно могат да се появят инфекции), левкопения (загуба на бели кръвни клетки), панцитопения (загуба на всички видове кръвни клетки, включително червени и бели кръвни клетки, както и като тромбоцити) и намалява броят на кислород-свързващите протеини в кръвта (хемоглобин) и хематокрита (делът на обема на червените кръвни клетки, който те поемат в общия обем кръв).
Други нежелани реакции, за които се съобщава при АСЕ инхибитори, включват бъбречни проблеми, тежко спадане на кръвното налягане със симптоми като припадък, болка в гърдите или инсулт.
Много рядко се съобщава за алергични реакции. Ако забележите внезапни хрипове, стягане в гърдите, затруднено преглъщане, подуване на клепачите, лицето или устните, кожен обрив като червени петна или копривна треска (сърбеж по кожата) или сърбеж, веднага, моля информирайте Вашия лекар.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Актаприл
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 30 o C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Actapril
Активното вещество е трандолаприл 0,5 mg, 2 mg или 4 mg.
Другите съставки (помощни вещества) са:
хидролизат от царевично нишесте
колоиден безводен силициев диоксид
титанов диоксид (E171) и еритрозин (E127).
Освен това всяка сила съдържа следното:
0,5 mg: оранжево жълто (E110), хинолиново жълто (E104)
2 mg: оранжево жълто (E110)
4 mg: червен железен оксид (E172) и жълт железен оксид (E172)
Как изглежда Actapril и какво съдържа опаковката
Актаприл 0,5 mg са: светло червено - тъмно жълти продълговати капсули размер 2
Актаприл 2 mg са: светло алено - светло алено продълговати капсули размер 2
Актаприл 4 mg са: светлокафяво-оранжево - кафяво-оранжеви продълговати капсули размер 2
Опаковки: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 твърди капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Actavis Group PTC ehf.
220 Хафнарфьордур, Исландия
Производител
[за 0,5 mg; 2 mg и 4 mg]Pharmaterm S.A.
51 Палини Атикис, Гърция
[за 2 mg и 4 mg]
Pharmathen International S.A.
Индустриален парк Сапес
69300 Родопи, Гърция
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Дания Трандолаприл Актавис 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg твърди капсули
Чешка република Трандолаприл Актавис 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg твърд желатин
Унгария Actapril, kemény zselatin капсула 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg keménykapszula
Полша Tensotrand
Словакия Актаприл 0,5 mg, 2 mg, 4 mg
Обединено кралство Трандолаприл 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg капсули
Тази листовка е одобрена за последно през юли 2012 г.