Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2015/05118-ZME
Писмена информация за потребителя
пентоксифилин, 20 mg/ml
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява ИНЖЕКЦИЯТА НА АГАПУРИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ИНЖЕКЦИЯТА НА АГАПУРИН
3. Как да използвате ИНЖЕКЦИЯТА НА АГАПУРИН
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате АГАПУРИН ИНЖЕКЦИЯ
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво е ИНЖЕКЦИЯ НА АГАПУРИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
АГАПУРИН ИНЖЕКЦИЯ съдържа лекарството пентоксифилин. Той подобрява притока на кръв през съдовото легло, като увеличава еластичността на червените и белите кръвни клетки, потиска агрегацията на тромбоцитите и намалява вискозитета на кръвта. Това подобрява кръвообращението и храненето на тъканите в зони с нарушен поток.
Използва се за нарушения на кръвообращението на периферните тъкани, причинени от нарушен поток през периферните артерии (поради атеросклероза или диабет), тъканни увреждания от недохранване (напр. Язви на предмишницата, гангрена), състояния след инсулт и нарушения на съдовото снабдяване. Вътрешно ухо.
Какво трябва да знаете, преди да използвате АГАПУРИН ИНЖЕКЦИЯ
Не използвай ИНЖЕКЦИЯ НА АГАПУРИН
- ако сте алергични към пентоксифилин или други метилксантини,
в случай на обилно кървене (риск от повишено кървене)
в случай на обширен кръвоизлив в ретината (риск от повишено кървене).
Ако получите някое от състоянията, изброени в този раздел, докато приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ИНЖЕКЦИЯТА НА АГАПУРИН, особено ако имате
тежки сърдечни аритмии (риск от влошаване на аритмии),
миокарден инфаркт (увеличаване на съществуващия риск от сърдечни аритмии и намаляване на кръвното налягане),
ниско кръвно налягане (риск от по-нататъшно намаляване на кръвното налягане, вижте "КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ИНЖЕКЦИЯТА НА АГАПУРИН"),
стесняване на коронарните и мозъчните съдове,
нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min), където съществува риск от предозиране и повишен риск от нежелани реакции (вж. "Как да използвате Агапурин ИНЖЕКЦИИ"),
тежко чернодробно увреждане (риск от предозиране и повишен риск от нежелани реакции), (вижте също "Как да приемате Агапурин ИНЖЕКЦИИ),
повишена склонност към кървене, напр. с антикоагулантна терапия или нарушения на коагулацията (риск от голямо кървене). (За кървене вижте също „Не приемайте АГАПУРИН ИНЖЕКЦИЯ и кажете на Вашия лекар.“)
Особено се изисква внимателно наблюдение при пациенти, лекувани едновременно с пентоксифилин и анти-витамин К или инхибитори на агрегацията на тромбоцитите, ципрофлоксацин, антидиабетни средства и теофилин (вж. Точка „Други лекарствени продукти и АГАПУРИНОВИ ИНЖЕКЦИИ“).
Употреба при деца и юноши
Има малък клиничен опит при деца и юноши под 18-годишна възраст, поради което употребата на пентоксифилин не се препоръчва.
Това лекарство съдържа 78,19 mg натрий на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И АГАПУРИНОВИ ИНЖЕКЦИИ
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Агапурин ИНЖЕКЦИЯ може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за лечение на високо кръвно налягане (напр. АСЕ инхибитори, нитрати).
Ефектът на инсулина или пероралните антидиабетни средства също може да бъде засилен, т.е. перорални лекарства за лечение на диабет (повишен риск от понижаване на кръвната захар).
Поради това пациентите, лекувани едновременно с диабет, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Едновременното приложение с ципрофлоксацин и циметидин може да повиши серумните концентрации на пентоксифилин при някои пациенти. Следователно честотата и интензивността на нежеланите реакции могат да се увеличат при едновременно приложение.
ИНЖЕКЦИИТЕ НА АГАПУРИН също увеличават ефекта на антикоагулантите (напр. Варфарин), антитромбоцитните лекарства (напр. Клопидогрел). Трябва да се внимава при едновременното приложение на тези лекарствени продукти с АГАПУРИН ИНЖЕКЦИЯ поради повишения риск от кървене.
Пентоксифилин в комбинация с лекарства, наречени „симпатолитици“, „ганглиоплегици“.
Едновременната употреба на симпатомиметици или ксантини води до стимулация на централната нервна система.
Едновременното приложение на пентоксифилин с метилксантини (напр. Теофилин) може да увеличи серумните нива на метилксантин при някои пациенти.
Едновременната употреба на АГАПУРИН ИНЖЕКЦИЯ и теофилин (използван за лечение на бронхиална астма) може да повиши нивата на теофилин в кръвта и да увеличи неговите странични ефекти.
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
ИНЖЕКЦИИ НА АГАПУРИН и храни и напитки
Няма взаимодействие с храна, когато се прилага в парентерална (не-стомашно-чревна) форма.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Употребата на AGAPURIN INJECTION не се препоръчва по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини
Ефектът на AGAPURIN INJECTION върху способността за шофиране и работа с машини е неизвестен.
Как да използвам ИНЖЕКЦИЯ НА АГАПУРИН
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Точната дозировка винаги ще се определя от Вашия лекар.
50-100 mg в 2,5 - 5 ml физиологичен разтвор, бавно, няколко минути.
100 mg в 250-500 ml физиологичен разтвор за 90-180 минути.
Обичайната дневна доза е 400 mg/ден. При тежки форми на ICHDK (исхемична болест на долните крайници) 1200 mg/ден.
Дозата трябва да се намали при пациенти с тежко чернодробно увреждане и бъбречно увреждане.
Ако използвате повече лекарства ИНЖЕКЦИЯ НА АГАПУРИН, както се очаква
Предозирането се проявява с гадене, замайване, увеличаване на пулса, намаляване на кръвното налягане. Може също да има повишена температура, безпокойство, горещи вълни, загуба на съзнание, изчезване на рефлекси, конвулсии и повръщане с цвят на кафе, като кървене в храносмилателния тракт. При съмнение за предозиране се консултирайте с лекар
Ако сте пропуснали да използвате лекарството ИНЖЕКЦИЯ НА АГАПУРИН
Честотата и дозата на AGAPURIN INJECTION се определят и коригират от Вашия лекар в зависимост от Вашето клинично състояние.
Ако спрете да използвате ИНЖЕКЦИЯ НА АГАПУРИН
Вашият лекар решава да спре лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
лошо храносмилане (като гадене, повръщане, подуване на корема, коремна болка, диария), горещи вълни.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
сърдечни аритмии (напр. ускорен сърдечен ритъм), сърбеж, зачервяване на кожата и копривна треска, главоболие, световъртеж, безпокойство и сън.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
ангина пекторис (болка в гърдите), сърцебиене, повишено изпотяване, ниско кръвно налягане и кървене, особено при пациенти с повишена склонност към кървене (напр. върху кожата или лигавиците, в стомаха или червата), хипогликемия (ниска кръвна захар)).
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
повишени трансаминази (увреждане на черния дроб), тромбоцитопения (намален брой тромбоцити), апластична анемия (депресия на костния мозък), тежки алергични реакции, свързани с подуване, бронхоспазъм (стесняване на бронхите), понякога с циркулаторна недостатъчност (шок), интрахепатия и дренаж на жлъчката) . При първите признаци на анафилактична/анафилактоидна реакция, ИНЖЕКЦИЯТА на Agapurin трябва да бъде прекратена и лекарят трябва да бъде информиран незабавно.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
левкопения/неутропения (намален брой на белите кръвни клетки), асептичен менингит (остър менингит), запек, прекомерно слюноотделяне, обрив.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате ИНЖЕКЦИЯ НА АГАПУРИН
Съхранявайте това лекарство под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа АГАПУРИН ИНЖЕКЦИЯ
Активното вещество е пентоксифилин: 20 mg в 1 ml инжекционен разтвор.
Другите съставки са натриев хлорид, вода за инжекции.
Как изглежда той ИНЖЕКЦИЯ НА АГАПУРИН и съдържанието на опаковката
ИНЖЕКЦИЯТА НА АГАПУРИН е бистър, безцветен разтвор без механични частици.
Размер на опаковката: 5 ампули от 5 ml
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
851 01 Братислава
В кабелната стая 130
102 37 Прага 10
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през май 2016 г.