Забравени пациенти

Много лекарства са тествани само за възрастни - не е сигурно дали помагат на децата. Това не е случайно: фармацевтичните компании са сдържани, защото лекарството за деца не е доходоносен бизнес.

защо

Самите родители не знаят точно дали дозата е правилна. Вашето дете със сърдечно заболяване обаче трябва редовно да приема лекарства за кръвно налягане. С острие за бръснене разрежете таблетката на кухненската маса на три части, смесете трохите в каша и нахранете бебето. Няма алтернатива.

„За почти никакво лекарство е достатъчно просто да се преизчисли дозата на лекарството за възрастни“, казва Бернд Мюлбауер, директор на Института по клинична фармакология в клиниката в Бремен. Някои лекарства трябва да се дават на деца, например в доза десет пъти по-висока, за да действат - метаболизмът на детето е коренно различен от този на възрастен.

Колко лекарства са подходящи за деца, не може да се каже, казва Мюлбауер, който го е изучавал в едно проучване. Половината от хапчетата, които децата пият, не са тествани за тяхната възрастова група. След това терапията се провежда "извън етикета" - т.е. без одобрение. Това прави лечението не рядко разклатено парти, обяснява фармакологът.

Има случаи отново и отново, когато децата са увредени от неправилно дозиране, в тежки случаи например могат да ослепеят. Обратно, лечението също може да бъде неефективно поради твърде ниска доза.

Но броят на купувачите на детски лекарства, колкото и да са важни в отделните случаи, е сравнително малък - подобно на лекарствата за хора с редки заболявания. Експертите оценяват пазарния дял за възрастни само на три процента - това не е вярно за фармацевтичните компании. Освен това необходимите клинични проучвания са много скъпи за изпълнение.

Още през 2006 г. здравните специалисти от Европейската комисия предприеха редица мерки за насърчаване на фармацевтичните компании да разработват по-подходящи детски лекарства (Директива 1901/2006). Това удължава патентната защита на нови, иновативни лекарства с допълнително одобрение за деца с половин година, което може да означава печалба в шестцифрени числа за производителите. Ако стари, доказани лекарства бъдат тествани в опростена процедура за пригодност за деца и одобрени, това развитие е защитено в продължение на десет години. Никой друг производител не може да разработи собствени ресурси на тази основа.

Успехът обаче не се случи, казва Волфганг Рашер, експерт във Федералния институт по лекарствата (BfArm). Как може да се случи това?

Само две нови лекарства

Твърди се, че фармацевтичните производители бавно свикват с допълнителни тестове за деца, казва Бирка Лехманова. Фармацевтичният експерт BfArm е член на Комитета на ЕС по детски лекарства. Засега има около 600 нови планове на групите да тестват лекарства и за деца.

По-малко съм доволен от развитието на допълнителната регистрация на доказани лекарства, казва фармакологът. От 2007 г. насам в ЕС са одобрени само две лекарства за деца. Това означава, че мярката се счита за провал от експерти.

Доброволните изследвания на педиатричните лекарства не се поддържат в Германия, казва Едгар Крот, действащ учен от Федералната асоциация на производителите на лекарства. Твърди се, че необходимите изследвания при деца са трудни за изпълнение. За новородени трябва да се извършват изследвания, различни от училищни. Освен това много болести при децата са много редки, което ограничава кръга на употребяващите наркотици. Независимо от това доброволците са задължени да участват в предписани клинични изпитвания.

Специални средства в грешната категория

„Много родители имат резерви относно участието на детето си в проучването“, казва Крот. Това е разбираемо, необходимо е по-нататъшно убеждаване. За обучението на деца са необходими подходящи центрове с професионално обучен персонал и благоприятни за децата зони. Всичко това прави разработването на детски лекарства много скъпо. И това не си струва за корпорациите в настоящата фармацевтична система.

Ако бъде одобрено ново лекарство специално за деца, то ще бъде пуснато на германския фармацевтичен пазар съгласно обичайните правила, ще се третира като препарат за възрастни - и ще бъде възнаградено съответно. Дори може да се случи специален детски продукт да попадне в категорията, за която здравната каса е договорила отстъпка с друг производител. Тогава педиатърът може да предпише специално устройство, но фармацевтът все пак ще даде на детето лекарство, което не е специално тествано за децата - защото е по-евтино за здравната каса.

Какво изискват експертите?

По-специално са необходими много повече изследвания, за да се изследват бързо съществуващите лекарства за тяхната пригодност за деца. „Политиците и обществото са призовани да подкрепят научните изследвания“, казва Фред Цеп от Обществото за детска и юношеска медицина.

Новоизпитаните или одобрени педиатрични лекарства трябва незабавно да се считат за „лекарства сираци *“, казва президентът на BfArm Карл Бройх. Това се нарича лекарства сираци, които се използват за животозастрашаващи или сериозни заболявания и за които няма задоволителни възможности за лечение. За тези лекарства се прилагат по-слаби регламенти за лицензиране, разходите са изцяло покрити.

С тази стъпка може би фармацевтичните компании най-накрая трябва да имат достатъчна мотивация да произвеждат лекарства за деца. Сега политиците и Съвместният федерален комитет, най-висшият орган на лекарите, болниците и здравноосигурителните дружества в системата на здравеопазването, трябва да обсъдят тези промени, казва Бройч.

Заключение

Все още има твърде малко подходящи лекарства за деца и младежи. Въпреки че Европейският регламент за детските лекарства показва напредък в новоразработените лекарства, тази мярка се провали с допълнителната регистрация на известни активни вещества за деца. Експертите призовават за възнаграждаване на нови лекарства за деца, така че развитието да бъде и икономически изгодно за фармацевтичните компании.

Витарен тип

На практика превенцията е най-важна. Дайте на децата здравословна диета и не им давайте достъп до сладкиши, например, и ги оставете да се движат много на чист въздух, вместо да отделят време за гледане на телевизия или компютър например.

Обяснение:

*Срок Наркотик сирак (сирак) се използва за първи път за лекарства, използвани за лечение на редки заболявания. Тези лекарства са неинтересни за фармацевтичната индустрия поради частично малкия пазар и следователно малкия оборот по време на патентната защита, в същото време високи разходи за развитие.

Статията не представлява медицински или други медицински процедури и становища.