Гелът съдържа лекарството диклофенак, принадлежащи към групата лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
На склад повече от 5 броя
Днес изпращаме, в понеделник, 15 февруари на твоето място.
Днес изпращаме, в понеделник, 15 февруари на твоето място.
Добави още
Той е специално разработен за втриване в кожата. Гелът е предназначен за облекчаване на болката и облекчаване на възпалението и подуването при няколко болезнени състояния, засягащи ставите и мускулите.
Доза от
Бял до жълтеникав фин хомогенен кремообразен гел.
Активно вещество и неговото количество
Активното вещество е диклофенак, диетиламинова сол. Един грам Voltaren Emulgel съдържа 11,6 mg диклофенак, диетиламинова сол.
Кога се използва
- При възрастни и юноши на възраст над 14 години: за лечение на наранявания на мускули и стави (напр. след натъртване, разтягане или смачкване, болки в гърба, спортни наранявания); за лечение на локални форми на ревматизъм на меките тъкани (напр. тенис лакът), измерване на раменната става.
- При възрастни (над 18 години): за облекчаване на болката при лек артрит (възпаление) на ставите и гръбначния стълб.
Препоръчителна употреба и начин на употреба
- 1 g гел съдържа 11,6 mg диклофенак, диетиламинова сол, съответстваща на 10 mg диклофенак, натрий.
- Възрастни и деца от 14 години: прилага се 3-4 пъти дневно върху засегнатата област. Необходимото количество зависи от размера на мястото на болката, напр. 2-4 g от лекарството (количество от череша до ядка) са достатъчни за третиране на площ от около 400-800 cm².
- Продължителността на лечението зависи от индикацията и отговора на пациента към лечението: в случай на нараняване на меките тъкани или ревматизъм на меките тъкани, гелът не трябва да се използва повече от 14 дни, освен ако не е препоръчано от лекар; при артритна болка (възрастни на 18 и повече години) продължителността на лечението не трябва да надвишава 21 дни, освен ако не се препоръча от лекар.
- Когато използва лекарството за някое от горните показания без препоръка на лекар, пациентът трябва да отиде на лекар, ако състоянието не се подобри в рамките на 7 дни или състоянието се влоши.
- Начин на употреба: Гелът се втрива внимателно в кожата в засегнатата област. След прилагане на лекарството върху засегнатата област се препоръчва измиване на ръцете (освен ако ръцете трябва да бъдат мястото на приложение). Гелът трябва да се прилага само върху здрава и непокътната кожа (без отворени рани или наранявания) и не трябва да влиза в контакт с конюнктивата или лигавиците. Гелът може да се използва с не-оклузивна превръзка, но не трябва да се използва с херметична, оклузивна превръзка.
За какво да внимавате
Можете да изтеглите листовката VOLTAREN Emulgel 11,6 mg/g гел 150 g във формат док тук: VOLTAREN Emulgel 11,6 mg/g гел 150 g.doc
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2018/03287-ZME
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2018/03285-Z1B
Писмена информация за потребителя
Волтарен Емулгел
диклофенак, диетиламинова сол
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
- Какво представлява Волтарен Емулгел и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да използвате Voltaren Emulgel
- Как да използвате Voltaren Emulgel
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Волтарен Емулгел
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Voltaren Emulgel и за какво се използва
Voltaren Emulgel съдържа активното вещество диклофенак, което принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни лекарства. Той е специално разработен за втриване в кожата.
Voltaren Emulgel се използва за лечение на болка и за намаляване на възпалението и подуването при няколко болезнени състояния, засягащи ставите и мускулите.
Волтарен Емулгел в стризползва:
- при възрастни и юноши на възраст над 14 години: за лечение на мускулни и ставни наранявания (напр. след натъртване, разтягане или смачкване, болки в гърба, спортни наранявания); за лечение на локални форми на ревматизъм на меките тъкани (например тенис лакът) или измерване на раменната става;
- при възрастни (на 18 и повече години): за облекчаване на болката при лек остеоартрит (дегенеративно увреждане) на периферните стави и коленете.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Voltaren Emulgel
Не използвайте Волтарен Емулгел:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към диклофенак или други лекарства, използвани за лечение на болка, треска или възпаление, като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина (вещество, използвано и за предотвратяване на съсирването на кръвта), или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в раздел 6).); ако трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт; Симптомите на алергична реакция към тези лекарства могат да включват: кихане, затруднено дишане (астма), зачервяване на кожата с мехури, уртикария, подуване на лицето или езика, хрема;
- ако сте в последните 3 месеца от бременността;
- ако сте на възраст под 14 години.
- Не използвайте Волтарен Емулгел, ако някое от горните се отнася за Вас.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство. Не прилагайте Voltaren Emulgel върху наранена кожа, отворени рани или обриви и екзема. Прекратете лечението, ако се появи обрив по кожата след употреба на лекарството. Не използвайте Voltaren Emulgel върху големи участъци от кожата или по-дълго от препоръчания период на употреба, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
- Когато Voltaren Emulgel се използва върху големи участъци от кожата, общите нежелани реакции могат да се появят дълго време или в комбинация с перорални нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
Ако симптомите продължават, потърсете лекар или фармацевт.
Voltaren Emulgel е само за външна употреба. Не прилагайте върху устата. Не поглъщай. Измийте ръцете си след употреба. Бъдете внимателни, когато кандидатствате, така че Волтарен Емулгел да не попадне в очите ви. Ако това се случи, изплакнете очите си с чиста вода.
Можете да използвате скоба или превръзка, които обикновено се използват при наранявания като навяхвания, но не използвайте херметични (пластмасови) превръзки.
Деца и юноши
Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца и юноши под 14-годишна възраст (вж. Не използвайте Волтарен Емулгел).
- При юноши от 14 години: Пациентите/техните родители се съветват да се свържат с лекаря си, ако това лекарство трябва да се използва повече от 7 дни за облекчаване на болката или ако симптомите им се влошат.
Други лекарства и Voltaren Emulgel
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Системната абсорбция чрез локално приложение на гела е много ниска, поради което взаимодействията са много малко вероятни.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Voltaren Emulgel не трябва да се използва през последните три месеца от бременността, тъй като може да увреди плода или да причини проблеми с раждането. Voltaren Emulgel трябва да се използва само през първите шест месеца от бременността по препоръка на лекар. В този случай дозата трябва да бъде възможно най-ниска, а времето за лечение възможно най-кратко.
Тъй като диклофенак преминава в кърмата в малки количества, Voltaren Emulgel трябва да се използва по време на кърмене само по препоръка на лекар. Въпреки това, Voltaren Emulgel не трябва да се прилага върху кърмещи гърди или големи участъци от кожата или да се използва продължително време.
Voltaren Emulgel съдържа пропилей гликол и бензил бензоат
Пропилен гликол и бензил бензоат могат да причинят дразнене на кожата.
3. Как да използвате Voltaren Emulgel
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
За възрастни и юноши от 14 години
Използвайте Voltaren Emulgel 3 до 4 пъти на ден при болка.
Начин на употреба
1. Тръба: Развийте и свалете капачката преди първата употреба. За да премахнете мембраната, поставете противоположния край на капачката и я завъртете. Тръба за апликатор (вижте фигурата по-долу): Преди да използвате за първи път, свалете предпазната капачка, като поставите прозрачния защитен капак. След това развийте апликатора. Използвайте звездообразния отвор отстрани на апликатора, за да отстраните мембраната от тръбата. Завийте апликатора обратно върху епруветката, преди да нанесете гела. Съд под налягане (помпа): Натиснете клапана на помпата, докато се освободи необходимото количество гел.
2. Епруветка, съд под налягане (помпа): Изстискайте внимателно малко количество гел и бавно втрийте в кожата на мястото на болка или подуване. Необходимото количество лекарство варира в зависимост от размера на болезнената или подута област. Единичен размер череша до ядка обикновено е достатъчен за една употреба. Може да почувствате лек охлаждащ ефект, когато втривате гела.
Тръба за апликатор (вижте снимката по-долу): Издърпайте бялата част, за да отворите апликатора. След това внимателно изстискайте тубата с гел, докато гелът се появи в горната част на апликатора. Използвайки апликатора, бавно и внимателно втривайте гела в кожата на мястото на болка или подуване, сякаш използвате пръстите си вместо апликатора. Поради лекия натиск при нанасяне на гела, апликаторът се затваря автоматично.
3. Епруветка, съд под налягане (помпа): След нанасяне на Волтарен Емулгел измийте ръцете си, докато участъците, които ще се третират, останат на ръцете Ви. хартия, така че да е визуално суха и чиста. Не изплаквайте и не потапяйте апликатора с вода. Не използвайте разтворители или препарати за почистване. Сменете прозрачната защитна капачка, преди да приберете почистения апликатор. Не използвайте апликатора многократно с друга гел туба. Изхвърлете епруветката със съответния апликатор по същия начин, както другите лекарства, в съответствие с инструкциите в раздел 5.
- Поставете прозрачния защитен капак.
- Развийте апликатора.
- Използвайте отвора отстрани на апликатора, за да отстраните звездообразната мембрана от тръбата.
- Завийте апликатора обратно към тръбата.
- Отворете апликатора, като издърпате бялата част.
- Изцедете епруветката, така че да се появи желаното количество гел.
- Нанесете гела върху кожата, апликаторът се затваря при триене.
- Почистете апликатора с памучен плат или абсорбираща хартия, така че да е видимо сух и чист. Сменете прозрачната защитна капачка на апликатора.
От колко време се използва Voltaren Emulgel
Не използвайте Волтарен Емулгел по-дълго от:
- при възрастни и юноши на възраст над 14 години: 2 седмици за лечение на наранявания на мускулите и сухожилията (напр. след натъртване, разтягане или натъртване) или ревматично възпаление на меките тъкани (напр. тендинит);
- при възрастни (над 18 години): 3 седмици за лечение на болка, свързана с дегенеративни ставни заболявания (остеоартрит).
Вашият лекар може да препоръча по-продължително лечение.
- Ако болката и подуването не се подобрят в рамките на 7 дни или ако се влошат, говорете с Вашия лекар.
- Ако използвате повече Voltaren Emulgel, отколкото трябва
Ако използвате повече гел, отколкото трябва, избършете излишния гел с кърпичка.
- Ако вие или вашето дете случайно погълнете Voltaren Emulgel, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Voltaren Emulgel
- Ако забравите да нарисувате Voltaren Emulgel в точното време, направете го веднага щом си спомните и продължете както обикновено. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои редки и много редки нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
- Ако получите някой от следните симптоми, спрете да използвате Voltaren Emulgel и незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт:
- кожен обрив с мехури или копривна треска (може да засегне по-малко от 1 на 10 от 10 000 души);
- хрипове, задух или затруднено дишане - астма (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души);
- подуване на лицето, устните, езика или гърлото (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души).
- Други нежелани реакции, които могат да се появят, обикновено са леки и преходни (уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако се отнасят за Вас).
Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
- кожен обрив, сърбеж, зачервяване или болезненост на кожата.
Много редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
- повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина; Възможните симптоми са слънчево изгаряне със сърбеж, подуване и мехури.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Волтарен Емулгел
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 30 ° C. Предпазвайте съда под налягане от пряка слънчева светлина, не пробивайте и не изхвърляйте в огън, дори когато е празен. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Волтарен Емулгел
- Активното вещество е диклофенак, диетиламинова сол. Един грам Voltaren Emulgel съдържа 11,6 mg диклофенак, диетиламинова сол.
- Другите съставки са: карбомер 974 Р, цетомакрогол 1000, цетиол LC, диетиламин, изопропилов алкохол, течен парафин, кремообразен парфюм (съдържащ бензил бензоат), пропилей гликол, пречистена вода.
Как изглежда Voltaren Emulgel и какво съдържа опаковката
Voltaren Emulgel е бял до жълтеникав мек, хомогенен кремообразен гел, специално разработен за нанасяне чрез втриване в кожата.
Гелът е опакован в епруветка или съд под налягане (помпа).
Тръба: 10 g, 20 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 180 g.
Съд под налягане (помпа): 50 ml, 75 ml, 100 ml.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Nusle, Чехия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Purna Pharmaceuticals NV, Rijksweg 17, B-2870 Puurs, Белгия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през декември 2018 г.