tbl 12 (близ. PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 към решението за промяна в регистрацията на лекарствения продукт, ев. не. 2011/03814
Приложение №. 3 да уведоми за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. не. 2011/07960
ЛИСТОВКА
ВАЛЕТОЛ ®
пропифеназон, парацетамол, кофеин
Прочети внимателно цялата писмена информация, защото тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да приемате Valetol внимателно, за да постигнете най-добри резултати.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
Ако симптомите на вашето заболяване не се подобрят след 3 дни (с повишена температура) или след 5 дни (с болка) или ако се влошат, трябва да се свържете с лекар.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Valetol и за какво се използва
2. Преди да приемете Valetol
3. Как да приемате Valetol
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Валетол
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВАЛЕТОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Валетол е комплексно лекарство, съдържащо пропифеназон, парацетамол и кофеин. Пропифеназон действа срещу болка, треска и възпаление. Парацетамолът действа срещу болката и понижава телесната температура. Кофеинът усилва аналгетичните ефекти на двата компонента, особено при главоболие, облекчава умората и увеличава умствената активност. Обезболяващият ефект започва около половин час след приема на лекарството и продължава няколко часа.
Валетол се използва при главоболие, зъбобол, мигрена, студена болка, следоперативна и ревматична болка, ишиас, невралгия, болезнена менструация.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВАЛЕТОЛ
Не приемайте Valetol
ако знаете, че сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството или към някоя от останалите съставки
ако знаете, че сте алергични (свръхчувствителни) към подобни лекарства, използвани за лечение на възпаление и болка (напр. ацетилсалицилова киселина)
ако сте имали астматичен пристъп, копривна треска или алергичен ринит след прием на тези лекарства
при тежко бъбречно или чернодробно заболяване
при остра жълтеница
при язва на стомаха и дванадесетопръстника в остро състояние
дългосрочно, поради риск от хемопоетични нарушения
по време на бременност и кърмене.
деца под 15 години
Обърнете специално внимание при лечението с Valetol
- ако сте преборили язва на стомаха и дванадесетопръстника
- при чернодробни и бъбречни заболявания
- при хронично възпаление на панкреаса
- с повишена функция на щитовидната жлеза
- при тежки сърдечни и кръвоносни заболявания, включително високо кръвно налягане
- при хемопоетични нарушения
- Ако имате някакви алергии, говорете с Вашия лекар относно целесъобразността на приема на Valetol.
По време на лечението не трябва да се пие алкохол.
Таблетката съдържа 50 mg кофеин, което съответства на 1 чаша слабо кафе.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.Ефектът от лечението може да бъде повлиян, ако Valetol се приема едновременно с някои други лекарства:
рифампицин (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза) може да увеличи токсичността на парацетамола.
фенобарбитал (лекарство, използвано за лечение на епилепсия) може да увеличи токсичността на парацетамола.
декстропропоксифен (лекарство, използвано за лечение на тревожност) или кодеин (използван за лечение на кашлица), когато се прилага с парацетамол, повишава активността на пероралните антикоагуланти, разредители на кръвта.
пробенецид (лекарство, използвано през деня), повлиява екскрецията и плазмените концентрации на парацетамол.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Бременност - въпреки факта, че парацетамолът преминава през плацентата, не са наблюдавани промени при новороденото.
Кърмене - въпреки че парацетамол е открит в млякото на кърмещи жени, той не е открит в урината на бебето. Не са наблюдавани промени при кърмачето.
Валетол не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Valetol няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ВАЛЕТОЛ
Винаги приемайте Valetol точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ако симптомите Ви не се подобрят след 3 дни (в случай на повишена температура) или след 5 дни (в случай на болка) или ако се влошат, говорете с Вашия лекар относно приема на Valetol отново.
Обичайната доза за възрастни и юноши на възраст над 15 години е 1-2 таблетки, ако е необходимо, една таблетка на интервали от поне 4 часа, до обща доза от 5 таблетки на ден.
Валетол е подходящ само за краткосрочно лечение. Не приемайте Valetol повече от 1 седмица без съгласието на Вашия лекар.
Употреба при деца
Valetol не трябва да се използва при деца и юноши под 15-годишна възраст
Ако сте приели повече от необходимата доза Valetol
Ако сте приели повече Valetol, отколкото трябва, или ако детето случайно го погълне, незабавно се свържете с лекар.
Предозирането с относително ниски дози парацетамол може да доведе до тежко увреждане на черния дроб и бъбреците. В рамките на 24 часа може да се появи гадене, повръщане, летаргия и изпотяване. Коремна болка може да бъде първият признак на увреждане на черния дроб и се появява след 1-2 дни. Може да настъпи чернодробна недостатъчност, мозъчни заболявания, кома и смърт.
Ако сте пропуснали да приемете Valetol
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Valetol може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечението с Valetol могат да се появят нежелани реакции като кожни обриви или леко лошо храносмилане (гадене и повръщане, коремно налягане, диария). Много рядко безсъние, неспособност за концентрация, повишена раздразнителност се появяват след по-високи дози. Ако се появят алергични реакции - копривна треска, сенна хрема, затруднено дишане, сърцебиене и подуване, спрете лечението и незабавно посетете лекар.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВАЛЕТОЛ
Съхранявайте на сухо място при температура 10-25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Valetol след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте Valetol, ако забележите видими признаци на увреждане на лекарството.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Valetol
Активните вещества са: пропифеназон (пропифеназон) 300 mg, парацетамол (парацетамол) 150 mg, кофеин (кофеин) 50 mg в 1 таблетка.
Другите съставки са: прежелатинизирано царевично нишесте, повидон, кроскармелоза натрий, талк, стеаринова киселина, магнезиев стеарат, алуминиев стеарат, царевично нишесте, натриево карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза.
Как изглежда Valetol и какво съдържа опаковката
Valetol са почти бели, с делителна черта таблетки с диаметър 13 mm.
Тип опаковка: PVC/Al блистер, писмена информация за потребителите, хартиена кутия.
Съдържание на опаковката: 10, 12 или 20 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
Herbacos Recordati s.r.o., Пардубице, Чехия
Тази листовка е одобрена за последно на 11/2011.